Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégia de Telemedicina Com Tratamento Domiciliar Economize Recursos

15 de novembro de 2018 atualizado por: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus

Uma estratégia de telemedicina com tratamento domiciliar pode economizar recursos em condições médicas agudas, mantendo a qualidade do atendimento?

O progresso da tecnologia disponibilizou soluções baseadas em telemedicina com videoconsultas no gerenciamento e tratamento de doenças crônicas como diabetes, insuficiência cardíaca e insuficiência pulmonar em casa. No entanto, não há comparações diretas sobre os resultados de saúde da telemedicina usando consultas de vídeo versus tratamento ambulatorial usual.

Queríamos implementar um modelo de telemedicina e avaliar indicadores de saúde em pacientes com diabetes tipo 2 tratados por videoconsultas ou pelo tratamento ambulatorial padrão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doenças crônicas, como asma, diabetes, insuficiência cardíaca e hipertensão, representam uma carga significativa de doenças As doenças crônicas também impõem custos enormes aos sistemas de saúde responsáveis ​​por administrá-las, bem como sua importância para as pessoas afetadas.

O tratamento não farmacológico é obrigatório para pacientes com diabetes tipo 2 caracterizados por obesidade central, estilo de vida sedentário e alimentação excessiva (1). Falha secundária em atingir os objetivos do tratamento, apesar de um extenso programa nacional de reabilitação do diabetes na Dinamarca, é frequentemente observada (2). O controle ambulatorial mostra efeitos positivos na reabilitação ambulatorial (3) reduzindo HbA1c, peso e pressão arterial. No entanto, alguns pacientes nunca conseguem uma boa regulação do diabetes e, em outros, a regulação se deteriora com o tempo. Novas abordagens são necessárias e precisam de testes para motivar e dar feedback aos pacientes em casa. A telemedicina tem a capacidade de conseguir isso, onde uma enfermeira diabética pode otimizar a motivação, o tratamento e a dieta por meio de feedback direto adaptado ao ambiente do paciente de acordo com um cônjuge em potencial.

Um bom controle metabólico é importante, pois o diabetes é um fator inevitável para o aumento do risco de doença cardiovascular, neuropatia e nefropatia (4). A qualidade de vida e a redução da capacidade de trabalho são afetadas, assim, a expectativa de vida é reduzida em 6 a 8 anos. A intervenção multifatorial pode atrasar isso (5).

A alta incidência das implicações graves reforça a importância de se obter um bom controle metabólico por meio de mudanças no estilo de vida. A educação em saúde mostra redução dos fatores de risco cardiovascular (6-8), que muitas vezes desaparecem após o término da intervenção (6-8). O bom autocuidado e a adesão melhoram o resultado e reduzem as complicações do diabetes (9) e precisamos de novas ferramentas para obter maior participação no programa nacional de diabetes. A telemedicina representa uma nova ferramenta de educação e controle de doenças crônicas. Ele reduziu a HbA1c por cinco anos em testes projetados para testar videoconferência, entrada e revisão de dados clínicos, materiais educacionais baseados na Web e grupos de bate-papo monitorados (10). A telemonitorização domiciliar foi comparada com chamadas telefônicas reduzindo os níveis de HbA1c no diabetes tipo 2 (11) e a tecnologia confere uma redução estatisticamente significativa na HbA1c de 0,5% quando aplicada como complemento ao tratamento padrão. Foi usado de forma complementar a uma iniciativa mais ampla de telemedicina para adultos com diabetes. O maior estudo de telemedicina iniciado pelo Ministério da Saúde da Inglaterra (Whole Systems Demonstrator) randomizou 3.320 pacientes [12] com insuficiência cardíaca e diabetes para atendimento por telemedicina. Ele mostrou que a intervenção de telemedicina como terapia complementar resultou em uma redução estatisticamente significativa na mortalidade de 8,3% versus 4,6%. Da mesma forma, apresentou redução do número de internações e do número de dias de leito em 11% e 14%, respectivamente. A qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes permaneceu inalterada. A economia foi menor do que o custo adicional do uso da telemedicina e, no geral, custou 15% a mais por paciente. Isso aponta para dois fatores importantes ao aplicar soluções de telemedicina: primeiro, deve substituir preferencialmente o atendimento padrão e não complementar e, segundo, ser baseado no próprio computador, tablet ou smartphone do paciente, o que reduzirá substancialmente o custo. A telemedicina está disponível para 98-99% de todos os habitantes da Dinamarca por banda larga, o que permite a videoconferência em casa. Alguns ensaios randomizados com esta tecnologia estão disponíveis no momento. Nosso objetivo era implementar um modelo de telemedicina em nosso meio e o design e o método deveriam avaliar a qualidade do tratamento, bem como os problemas técnicos e substituir o tratamento padrão.

Mirar:

Comparamos os dados clínicos de um grupo de telemedicina com um grupo de tratamento padrão tratado pelo mesmo algoritmo médico. Queríamos reduzir as barreiras para o uso de um monitoramento e tratamento domiciliar entre idosos, pacientes com diabetes tipo 2

Hipótese:

O tratamento por telemedicina ou tratamento padrão em pacientes com diabetes tipo 2 resulta em HbA1c clínica, pressão arterial e lipídios semelhantes.

Materiais e métodos:

Visitas individuais no ambulatório para planejar a melhora do controle glicêmico foram feitas antes da informação do estudo ser dada. Os objetivos individuais do tratamento e os medicamentos necessários para cumprir os objetivos foram acordados. Os pacientes receberam as informações para o estudo e, caso desejassem participar, assinaram um termo de consentimento de participação e a randomização foi realizada. Todo o tratamento médico, controle de glicemia, pressão arterial, lipídios e educação foi feito via videotelefone no grupo de telemedicina. No grupo controle, os pacientes realizaram procedimentos usuais no ambulatório com visitas regulares. O resumo das recomendações para controle glicêmico, pressórico e lipídico para os participantes foi: HbA1c 6,5-7,5% (48-58 mmol/L), glicemia de jejum 6,5-7,5 mmol/l, pressão arterial diurna < 130/80 mmHg, LDL-colesterol <100 mg/dL (<2,5 mmol/L) e início da medicação com elevação da excreção urinária de albumina/creatinina ≥30 (μg/mg). O algoritmo de tratamento foi o ajuste do estilo de vida mais medicamentos antidiabéticos descritos em outro lugar. Quando as metas foram alcançadas em 3 semanas, o videotelefone foi desligado e os pacientes foram encorajados a continuar o controle glicêmico em seu clínico geral. No entanto, o estudo continuou com um acompanhamento e avaliação após seis meses de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' para ver se uma diferença no atendimento inicial importava significativamente.

Um videotelefone no grupo de telemedicina foi entregue e atendido pela Danish Tele Company. O estudo incluiu pacientes com diabetes tipo 2 alocados de outubro de 2011 a julho de 2012 encaminhados ao ambulatório por médicos de clínica geral. Na entrada, todos os pacientes foram triados pela taxa de excreção de albumina/creatinina, pressão arterial e eletrocardiograma, perfil lipídico, controle alimentar diabético e sintomas arterioscleróticos (angina pectoris, claudicação e fadiga). A pressão arterial diurna foi medida por monitores. Todas as medições foram repetidas seis meses após a inclusão em todos os participantes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes deveriam residir em casa, comunicar-se por videotelefone, não apresentar transtornos psiquiátricos, ter idade entre 40 e 85 anos e administrar medicamentos. -

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram diabetes tipo 1, dificuldades de fala, falantes não dinamarqueses ou com doença crônica grave como insuficiência renal (GFR <30 ml/min), insuficiência hepática ou em tratamento de câncer.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Pacientes diabéticos atendidos procedimento habitual no ambulatório com visitas regulares
Otimização do atendimento médico em diabetes
Experimental: Grupo de telemedicina
Após check-up inicial no ambulatório. tratamento médico, controle de glicemia, pressão arterial, lipídios e educação foi feito via videotelefone no grupo de telemedicina. Um videotelefone, TandBerg E20, no grupo de telemedicina foi entregue e atendido pela Danish Tele Company, TDC.
Otimização do atendimento médico em diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia
Prazo: Seis meses de tratamento
Porcentagem de hemoglobina glicosilada, HbA1c
Seis meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipídios
Prazo: Seis meses de tratamento
Colesterol total
Seis meses de tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Seis meses de tratamento
Pressão arterial diurna medida pelo monitor Spacelab, Spacelab 90207
Seis meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie, Kolding Sygehus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Telemedicine in type 2 DM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. publicação
    Identificador de informação: doi: 10.1177/1357633X15608984

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever