Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie telemedicíny s domácí léčbou šetří zdroje

15. listopadu 2018 aktualizováno: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus

Může strategie telemedicíny s domácí léčbou ušetřit zdroje při akutních zdravotních stavech při zachování kvality péče?

Pokrok v technologii vytvořil řešení založená na telemedicíně s video konzultacemi dostupnými při řízení a léčbě chronických onemocnění, jako je cukrovka, srdeční selhání a plicní insuficience doma. Nejsou však k dispozici žádná přímá srovnání zdravotních výsledků telemedicíny pomocí videokonzultací s běžnou ambulantní léčbou.

Chtěli jsme implementovat model telemedicíny a vyhodnotit zdravotní ukazatele u pacientů s diabetem 2. typu léčených videokonzultací nebo standardní ambulantní léčbou

Přehled studie

Detailní popis

Chronická onemocnění, jako je astma, cukrovka, srdeční selhání a hypertenze, představují značnou zátěž nemocí Chronická onemocnění také představují obrovské náklady na systémy zdravotní péče odpovědné za jejich zvládání, stejně jako jejich význam pro postižené.

Nefarmakologická léčba je povinná u pacientů s diabetem 2. typu charakterizovaných centrální obezitou, sedavým způsobem života a přejídáním (1). Často je pozorováno sekundární selhání při dosahování cílů léčby navzdory rozsáhlému národnímu programu rehabilitace diabetu v Dánsku (2). Ambulantní kontrola vykazuje pozitivní účinky na ambulantní rehabilitaci (3) snižující HbA1c, hmotnost a krevní tlak. Někteří pacienti však nikdy nedosáhnou dobré regulace diabetu a u jiných se regulace časem zhoršuje. Jsou vyžadovány nové přístupy, které je třeba testovat, abychom motivovali a poskytli zpětnou vazbu pacientům doma. Schopnost toho dosáhnout má telemedicína, kde diabetická sestra může optimalizovat motivaci, léčbu a stravu prostřednictvím přímé zpětné vazby přizpůsobené prostředí pacienta v souladu s potenciálním partnerem.

Dobrá metabolická kontrola je důležitá, protože diabetes je nevyhnutelným faktorem pro zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění, neuropatie a nefropatie (4). Je ovlivněna kvalita života a snížení pracovní schopnosti, tím se zkracuje délka života o 6-8 let. Multifaktorová intervence to může oddálit (5).

Vysoký výskyt závažných důsledků posiluje důležitost dosažení dobré metabolické kontroly prostřednictvím změn životního stylu. Zdravotní výchova ukazuje snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů (6-8), které často vymizí po ukončení intervence (6-8). Dobrá sebepéče a kompliance zlepšují výsledky a snižují komplikace diabetu (9) a potřebujeme nové nástroje, abychom dosáhli vyšší návštěvnosti národního diabetologického programu. Telemedicína představuje nový nástroj vzdělávání a kontroly chronických onemocnění. Snížil HbA1c na pět let pomocí testů určených k testování videokonferencí, vkládání a kontroly klinických dat, webových vzdělávacích materiálů a monitorovaných chatovacích skupin (10). Domácí telemonitoring byl srovnáván s telefonními hovory snižujícími hladiny HbA1c u diabetu 2. typu (11) a tato technologie poskytuje statisticky významné snížení HbA1c o 0,5 %, když je aplikována jako doplněk ke standardní léčbě. Byl použit jako doplněk k širší iniciativě telemedicíny pro dospělé s diabetem. Největší telemedicínská studie zahájená ministerstvem zdravotnictví v Anglii (Whole Systems Demonstrator) randomizovala 3320 pacientů [12] se srdečním selháním a diabetem do telemedicínské péče. Ukázalo se, že intervence telemedicíny jako doplňková terapie vedla ke statisticky významnému snížení úmrtnosti z 8,3 % oproti 4,6 %. Podobně došlo ke snížení počtu hospitalizovaných pacientů o 11 % a počtu lůžek o 14 %. Kvalita života pacientů související se zdravím se nezměnila. Úspora byla nižší než dodatečné náklady na používání telemedicíny a celkově to stálo o 15 % více na pacienta. To poukazuje na dva důležité faktory při aplikaci řešení telemedicíny: Za prvé by měla přednostně nahrazovat standardní péči a ne doplňkovou a za druhé by měla být založena na pacientově vlastním počítači, tabletu nebo chytrém telefonu, což vše podstatně sníží náklady. Telemedicína je dostupná pro 98–99 % všech obyvatel Dánska prostřednictvím širokopásmového připojení, což umožňuje domácí videokonference. V současné době je k dispozici několik randomizovaných studií s touto technologií. Zaměřili jsme se na implementaci telemedicínského modelu v našem prostředí a návrh a metoda by měla zhodnotit kvalitu léčby i technické problémy a nahradit standardní léčbu.

Cíl:

Porovnali jsme klinická data ze skupiny telemedicíny se skupinou se standardní péčí léčenou stejným lékařským algoritmem. Chtěli jsme snížit překážky pro použití domácího monitorování a léčby u starších pacientů s diabetem 2. typu

Hypotéza:

Léčba telemedicínou nebo standardní péčí u pacientů s diabetem 2. typu vede k podobným klinickým hodnotám HbA1c, krevnímu tlaku a lipidům.

Materiály a metody:

Před podáním informací o studii byly provedeny individuální návštěvy v ambulanci za účelem plánování zlepšení kontroly glykémie. Byly dohodnuty individuální cíle léčby a léky potřebné k naplnění cílů. Pacienti obdrželi informace pro studii, a pokud se chtěli zúčastnit, podepsali souhlas s účastí a byla provedena randomizace. Veškerá medikamentózní léčba, kontrola glykémie, krevního tlaku, lipidů a edukace probíhaly prostřednictvím videotelefonu v telemedicínské skupině V kontrolní skupině pacienti docházeli na běžnou proceduru v ambulanci s pravidelnými návštěvami. Shrnutí doporučení pro kontrolu glykémie, krevního tlaku a lipidů pro účastníky bylo: HbA1c 6,5-7,5 % (48-58 mmol/L), glykémie nalačno 6,5-7,5 mmol/l, denní krevní tlak < 130/80 mmHg, LDL-cholesterol <100 mg/dl (<2,5 mmol/l) a zahájení léčby se zvýšeným vylučováním albuminu/kreatininu močí ≥30 (μg/mg). Algoritmus léčby byla úprava životního stylu plus antidiabetika popsaná jinde. Po dosažení cílů do 3 týdnů byl videotelefon odpojen a pacienti byli vyzváni, aby pokračovali v kontrole glykémie u svého praktického lékaře. Studie však pokračovala sledováním a hodnocením po šesti měsících podle zásady „úmysl léčby“, aby se zjistilo, zda rozdíl v počáteční péči významně záleží.

Videotelefon ve skupině telemedicíny byl dodán a obsluhován dánskou Tele Company. Studie zahrnovala pacienty s diabetem 2. typu přidělené od října 2011 do července 2012 doporučené do ambulance praktickými lékaři. Při vstupu byli všichni pacienti vyšetřeni podle rychlosti vylučování albuminu/kreatininu, krevního tlaku a elektrokardiogramu, lipidového profilu, diabetické kontroly potravy a arteriosklerotických symptomů (angina pectoris, klaudikace a únava). Denní krevní tlak byl měřen monitory. Všechna měření byla opakována šest měsíců po zařazení u všech účastníků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci museli žít doma, umět komunikovat pomocí videotelefonu, neměli žádné psychiatrické poruchy, byli ve věku 40 až 85 let a byli schopni podávat léky. -

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla diabetes 1. typu, poruchy řeči, osoby nemluvící dánsky nebo se závažným chronickým onemocněním, jako je selhání ledvin (GFR <30 ml/min), jaterní nedostatečnost nebo léčba rakoviny.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Diabetičtí pacienti docházeli na běžnou proceduru v ambulanci s pravidelnými návštěvami
Optimalizace lékařské péče u diabetiků
Experimentální: Telemedicínská skupina
Po vstupní kontrole na ambulantním odd. lékařská léčba, kontrola krevní glukózy, krevního tlaku, lipidů a edukace byly prováděny prostřednictvím videotelefonu ve skupině telemedicíny. Videotelefon TandBerg E20 ve skupině telemedicíny byl dodán a servisován dánskou Tele Company, TDC.
Optimalizace lékařské péče u diabetiků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemie
Časové okno: Šest měsíců léčby
Procento glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c
Šest měsíců léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy
Časové okno: Šest měsíců léčby
Celkový cholesterol
Šest měsíců léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Šest měsíců léčby
Denní krevní tlak měřený monitorem Spacelab, Spacelab 90207
Šest měsíců léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie, Kolding Sygehus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Telemedicine in type 2 DM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. vydání
    Identifikátor informace: doi: 10.1177/1357633X15608984

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Motivace chování

Předplatit