Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia telemedycyny z leczeniem domowym Oszczędzaj zasoby

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus

Czy strategia telemedycyny z leczeniem domowym może zaoszczędzić zasoby w ostrych stanach chorobowych przy zachowaniu jakości opieki?

Postęp technologiczny sprawił, że rozwiązania oparte na telemedycynie z wideokonsultacjami stały się dostępne w zarządzaniu i leczeniu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, niewydolność serca i niewydolność płuc w warunkach domowych. Nie ma jednak bezpośrednich porównań wyników zdrowotnych telemedycyny z wykorzystaniem wideokonsultacji w porównaniu ze zwykłym leczeniem ambulatoryjnym.

Chcieliśmy wdrożyć model telemedycyny i ocenić wskaźniki zdrowotne u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w formie wideokonsultacji lub standardowego leczenia ambulatoryjnego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby przewlekłe, takie jak astma, cukrzyca, niewydolność serca i nadciśnienie, stanowią znaczne obciążenie chorobami. Choroby przewlekłe nakładają również ogromne koszty na systemy opieki zdrowotnej odpowiedzialne za ich leczenie, a także na ich znaczenie dla osób nimi dotkniętych.

Leczenie niefarmakologiczne jest obowiązkowe u chorych na cukrzycę typu 2, charakteryzujących się otyłością centralną, siedzącym trybem życia i przejadaniem się (1). Często obserwuje się wtórne niepowodzenie w osiągnięciu celów leczenia pomimo szeroko zakrojonego krajowego programu rehabilitacji diabetologicznej w Danii (2). Kontrola ambulatoryjna wykazuje pozytywny wpływ na rehabilitację ambulatoryjną (3), zmniejszając HbA1c, masę ciała i ciśnienie krwi. Jednak niektórzy pacjenci nigdy nie osiągają dobrej regulacji cukrzycy, a u innych regulacja pogarsza się z czasem. Potrzebne są nowe podejścia i testy, aby motywować i przekazywać informacje zwrotne pacjentom w domu. Telemedycyna może to osiągnąć, gdzie pielęgniarka diabetologiczna może optymalizować motywację, leczenie i dietę poprzez bezpośrednią informację zwrotną dostosowaną do środowiska pacjenta w porozumieniu z potencjalnym współmałżonkiem.

Dobra kontrola metaboliczna jest ważna, ponieważ cukrzyca jest nieuniknionym czynnikiem zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, neuropatii i nefropatii (4). Wpływa to na jakość życia i obniżenie zdolności do pracy, skracając długość życia o 6-8 lat. Interwencja wieloczynnikowa może to opóźnić (5).

Wysoka częstość występowania poważnych konsekwencji wzmacnia znaczenie osiągnięcia dobrej kontroli metabolicznej poprzez zmianę stylu życia. Edukacja zdrowotna wskazuje na zmniejszenie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (6-8), które często ustępuje po zakończeniu interwencji (6-8). Właściwa samoopieka i przestrzeganie zaleceń poprawiają wyniki i zmniejszają powikłania cukrzycy (9), a my potrzebujemy nowych narzędzi, aby osiągnąć wyższą frekwencję w krajowym programie diabetologicznym. Telemedycyna stanowi nowe narzędzie edukacji i kontroli chorób przewlekłych. Zmniejszyło HbA1c przez pięć lat w badaniach zaprojektowanych do testowania wideokonferencji, wprowadzania i przeglądania danych klinicznych, internetowych materiałów edukacyjnych i monitorowanych grup na czacie (10). Telemonitoring w domu porównano z rozmowami telefonicznymi obniżającymi poziom HbA1c w cukrzycy typu 2 (11), a technologia ta, stosowana jako dodatek do standardowego leczenia, zapewnia statystycznie istotną redukcję HbA1c o 0,5%. Został wykorzystany jako uzupełnienie szerszej inicjatywy telemedycznej dla osób dorosłych z cukrzycą. W największym badaniu telemedycznym zainicjowanym przez Ministerstwo Zdrowia w Anglii (Whole Systems Demonstrator) randomizowano 3320 pacjentów [12] z niewydolnością serca i cukrzycą do opieki telemedycznej. Wykazano, że interwencja telemedyczna jako terapia dodatkowa skutkowała statystycznie istotnym zmniejszeniem śmiertelności z 8,3% w porównaniu z 4,6%. Podobnie wykazał spadek liczby hospitalizowanych i liczby łóżek odpowiednio o 11% i 14%. Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów nie uległa zmianie. Oszczędności były mniejsze niż dodatkowe koszty korzystania z telemedycyny i ogólnie kosztowały o 15% więcej na pacjenta. Wskazują na to dwa ważne czynniki przy stosowaniu rozwiązań telemedycznych: po pierwsze, powinno ono zastępować opiekę standardową, a nie dodatkową, a po drugie opierać się na własnym komputerze, tablecie lub smartfonie pacjenta, co znacznie obniży koszty. Telemedycyna jest dostępna dla 98-99% wszystkich mieszkańców Danii za pośrednictwem łącza szerokopasmowego, co umożliwia prowadzenie wideokonferencji w domu. Obecnie dostępnych jest kilka badań z randomizacją z użyciem tej technologii. Naszym celem było wdrożenie modelu telemedycyny w naszej placówce, a projekt i metoda powinny oceniać jakość leczenia oraz problemy techniczne i zastępować standardowe leczenie.

Cel:

Porównaliśmy dane kliniczne z grupy telemedycznej z grupą standardowej opieki leczoną tym samym algorytmem medycznym. Chcieliśmy zmniejszyć bariery w stosowaniu domowego monitoringu i leczenia wśród starszych pacjentów z cukrzycą typu 2

Hipoteza:

Leczenie za pomocą telemedycyny lub standardowej opieki u pacjentów z cukrzycą typu 2 skutkuje podobnymi klinicznymi wartościami HbA1c, ciśnienia krwi i lipidów.

Materiały i metody:

Przed podaniem informacji o badaniu odbywały się indywidualne wizyty w poradni w celu zaplanowania poprawy kontroli glikemii. Uzgodniono indywidualne cele leczenia oraz leki potrzebne do ich realizacji. Pacjenci otrzymywali informacje do badania, a jeśli chcieli wziąć w nim udział, podpisywali zgodę na udział i przeprowadzano randomizację. Całe leczenie, kontrola glikemii, ciśnienia tętniczego, lipidów i edukacja odbywały się za pośrednictwem wideotelefonu w grupie telemedycznej. W grupie kontrolnej pacjenci zgłaszali się na zwykłe wizyty w poradni. Podsumowanie zaleceń dotyczących kontroli glikemii, ciśnienia krwi i lipidów dla uczestników było następujące: HbA1c 6,5-7,5% (48-58 mmol/l), glikemia na czczo 6,5-7,5 mmol/l, dobowe ciśnienie krwi < 130/80 mmHg, Cholesterol LDL <100 mg/dl (<2,5 mmol/l) i rozpoczęcie leczenia przy zwiększonym wydalaniu albuminy/kreatyniny z moczem ≥30 (μg/mg). Algorytm leczenia obejmował dostosowanie stylu życia oraz leki przeciwcukrzycowe opisane w innym miejscu. Kiedy cele zostały osiągnięte w ciągu 3 tygodni, wideotelefon został odłączony, a pacjentów zachęcano do kontynuowania kontroli glikemii u lekarza pierwszego kontaktu. Jednak badanie kontynuowano z obserwacją i oceną po sześciu miesiącach zgodnie z zasadą „zamiaru leczenia”, aby sprawdzić, czy różnica w początkowej opiece miała znaczenie.

Wideotelefon z grupy telemedycznej dostarczyła i serwisowała firma Danish Tele Company. Badaniem objęto pacjentów z cukrzycą typu 2 przydzielonych od października 2011 do lipca 2012 kierowanych do poradni od lekarzy pierwszego kontaktu. Przy wejściu wszyscy pacjenci zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem szybkości wydalania albuminy/kreatyniny, ciśnienia krwi i elektrokardiogramu, profilu lipidowego, kontroli pokarmu cukrzycowego i objawów miażdżycowych (dławica piersiowa, chromanie i zmęczenie). Dobowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą monitorów. Wszystkie pomiary powtórzono sześć miesięcy po włączeniu u wszystkich uczestników

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kolding, Dania, 6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy musieli mieszkać w domu, komunikować się przez wideotelefon, nie mieć zaburzeń psychicznych, być w wieku od 40 do 85 lat i umieć podawać leki. -

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia były cukrzyca typu 1, zaburzenia mowy, osoby nie mówiące po duńsku lub ciężkie choroby przewlekłe, takie jak niewydolność nerek (GFR <30 ml/min), niewydolność wątroby lub leczenie raka.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Pacjenci z cukrzycą zgłaszali się do zwykłego postępowania w poradni z regularnymi wizytami
Optymalizacja opieki medycznej w cukrzycy
Eksperymentalny: Grupa telemedyczna
Po wstępnej kontroli w oddziale ambulatoryjnym. leczenie, kontrola glikemii, ciśnienia krwi, lipidów oraz edukacja realizowana była przez wideotelefon w grupie telemedycznej. Wideotelefon TandBerg E20 w grupie telemedycznej został dostarczony i serwisowany przez firmę Danish Tele Company TDC.
Optymalizacja opieki medycznej w cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy leczenia
Procent hemoglobiny glikozylowanej, HbA1c
Sześć miesięcy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy leczenia
Cholesterol całkowity
Sześć miesięcy leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy leczenia
Dobowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą monitora Spacelab, Spacelab 90207
Sześć miesięcy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie, Kolding Sygehus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telemedicine in type 2 DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. opublikowanie
    Identyfikator informacji: doi: 10.1177/1357633X15608984

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj