Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinstrategi med hjemmebehandling Spar ressourcer

15. november 2018 opdateret af: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus

Kan en telemedicinsk strategi med hjemmebehandling spare ressourcer under akutte medicinske tilstande og samtidig opretholde plejekvaliteten?

Fremskridt inden for teknologi har gjort telemedicin-baserede løsninger med videokonsultationer tilgængelige i håndtering og behandling af kroniske sygdomme som diabetes, hjertesvigt og lungeinsufficiens i hjemmet. Der er dog ingen direkte sammenligninger af helbredsresultater af telemedicin ved hjælp af videokonsultationer versus sædvanlig ambulant behandling.

Vi ønskede at implementere en model for telemedicin og at evaluere sundhedsindikatorer hos type 2-diabetespatienter behandlet ved videokonsultationer eller standard ambulant behandling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske sygdomme, såsom astma, diabetes, hjertesvigt og hypertension, repræsenterer en betydelig sygdomsbyrde Kroniske sygdomme pålægger også de sundhedssystemer, der er ansvarlige for at håndtere dem, enorme omkostninger, såvel som deres betydning for de berørte.

Ikke-farmakologisk behandling er obligatorisk for type 2-diabetespatienter karakteriseret ved central fedme, stillesiddende livsstil og overspisning (1). Sekundært svigt i at nå behandlingsmål trods et omfattende Nationalt diabetesrehabiliteringsprogram i Danmark ses ofte (2). Ambulant kontrol viser positive effekter på ambulant rehabilitering (3), hvilket reducerer HbA1c, vægt og blodtryk. Nogle patienter opnår dog aldrig en god diabetesregulering, og hos andre forringes reguleringen over tid. Nye tilgange er nødvendige og skal afprøves for at motivere og give feedback til patienterne derhjemme. Telemedicin har kapaciteten til at opnå dette, hvor en diabetessygeplejerske kan optimere motivation, behandling og kost gennem direkte feedback tilpasset patientens miljø i overensstemmelse med en potentiel ægtefælle.

God metabolisk kontrol er vigtig, da diabetes er uundgåelig en faktor for øget risiko for hjertekarsygdomme, neuropati og nefropati (4). Livskvaliteten og nedsat arbejdsevne påvirkes, således forkortes levetiden med 6-8 år. Multifaktoriel intervention kan forsinke dette (5).

Den høje forekomst af de alvorlige implikationer styrker vigtigheden af ​​at opnå god metabolisk kontrol gennem livsstilsændringer. Sundhedsundervisning viser reduktion i kardiovaskulære risikofaktorer (6-8), som ofte forsvinder efter endt intervention (6-8). God egenomsorg og compliance forbedrer resultatet og reducerer diabeteskomplikationer (9), og vi har brug for nye værktøjer for at opnå højere tilslutning til det nationale diabetesprogram. Telemedicin repræsenterer et nyt værktøj til at uddanne og kontrollere kroniske sygdomme. Det reducerede HbA1c i fem år med i forsøg designet til at teste videokonferencer, klinisk dataindtastning og gennemgang, webbaseret undervisningsmateriale og overvågede chatgrupper (10). Hjemme-telemonitorering blev sammenlignet med telefonopkald, der reducerede HbA1c-niveauerne ved type 2-diabetes (11), og teknologien giver en statistisk signifikant reduktion i HbA1c på 0,5 %, når den anvendes som tilføjelse til standardbehandling. Det blev brugt som supplement til et bredere telemedicinsk initiativ for voksne med diabetes. Det største telemedicinske studie iværksat af sundhedsministeriet i England (Whole Systems Demonstrator) randomiserede 3320 patienter [12] med hjertesvigt og diabetes til telemedicinsk behandling. Den viste, at den telemedicinske intervention som tillægsbehandling resulterede i en statistisk signifikant reduktion i dødeligheden fra 8,3 % mod 4,6 %. Tilsvarende viste den en reduktion af antallet af indlagte patienter og antallet af sengedage med henholdsvis 11 % og 14 %. Patienternes helbredsrelaterede livskvalitet var uændret. Besparelserne var mindre end meromkostningerne ved at bruge telemedicin og samlet kostede det 15 % mere pr. patient. Dette peger på to vigtige faktorer ved anvendelse af telemedicinske løsninger: For det første skal det helst erstatte standardbehandlingen og ikke tillæg og for det andet være baseret på patientens egen computer, tablet eller smartphone, hvilket alt sammen vil reducere omkostningerne væsentligt. Telemedicin er tilgængelig for 98-99 % af alle indbyggere i Danmark via bredbånd, hvilket giver mulighed for videokonference i hjemmet. Et par randomiserede forsøg med denne teknologi er tilgængelige på nuværende tidspunkt. Vi havde til formål at implementere en telemedicinsk model i vores omgivelser, og designet og metoden skulle evaluere kvaliteten af ​​behandlingen samt tekniske problemer og erstatte standardbehandlingen.

Sigte:

Vi sammenlignede kliniske data fra en telemedicinsk gruppe med en standardbehandlingsgruppe behandlet med den samme medicinske algoritme. Vi ønskede at reducere barriererne for brugen af ​​hjemmeovervågning og -behandling blandt ældre, type 2-diabetespatienter

Hypotese:

Behandling med telemedicin eller standardbehandling hos type 2-diabetespatienter resulterer i lignende kliniske HbA1c, blodtryk og lipider.

Materialer og metoder:

Individuelle besøg på ambulatoriet for at planlægge forbedring af glykæmisk kontrol blev foretaget, før information om undersøgelsen blev givet. Der blev aftalt individuelle mål for behandlingen og de lægemidler, der var nødvendige for at opfylde målene. Patienterne modtog informationen til undersøgelsen, og hvis de ønskede at deltage, underskrev de en godkendelse af deltagelse, og der blev foretaget randomisering. Al medicinsk behandling, kontrol af blodsukker, blodtryk, lipider og undervisning foregik via videotelefon i telemedicingruppen. I kontrolgruppen gik patienterne til sædvanlig procedure i ambulatoriet med regelmæssige besøg. Sammenfatning af anbefalinger til glykæmisk, blodtryk og lipidkontrol for deltagerne var: HbA1c 6,5-7,5 % (48-58 mmol/L), fastende blodsukker 6,5-7,5 mmol/l, dagligt blodtryk < 130/80 mmHg, LDL-kolesterol <100 mg/dL (<2,5 mmol/L) og start af medicin med forhøjet urinalbumin/kreatinin-udskillelse ≥30 (μg/mg). Behandlingsalgoritmen var livsstilstilpasning plus antidiabetika beskrevet andetsteds. Da målene var nået inden for 3 uger, blev videotelefonen afbrudt, og patienterne blev opfordret til at fortsætte glykæmisk kontrol hos deres praktiserende læge. Forsøget fortsatte dog med en opfølgning og evaluering efter seks måneder efter 'intention-to-treat'-princippet for at se, om en forskel i den første pleje havde væsentlig betydning.

En videotelefon i telemedicingruppen blev leveret og serviceret af Dansk Teleselskab. Forsøget omfattede type 2-diabetespatienter tildelt fra oktober 2011 til juli 2012 henvist til ambulatoriet fra praktiserende læger. Ved indgangen blev alle patienter screenet efter albumin/kreatinin-udskillelseshastighed, blodtryk og elektrokardiogram, lipidprofil, diabetisk fødevarekontrol og arteriosklerotiske symptomer (angina pectoris, claudicatio og træthed). Dagligt blodtryk blev målt af monitorer. Alle målinger blev gentaget seks måneder efter inklusion hos alle deltagere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kolding, Danmark, 6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skulle bo hjemme, kunne kommunikere via videotelefon, havde ingen psykiatriske lidelser, en alder mellem 40 og 85 år og kunne administrere medicin. -

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var type 1-diabetes, talehandicap, ikke-dansktalende eller med svær kronisk sygdom som nyresvigt (GFR<30 ml/min), leverinsufficiens eller i kræftbehandling.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
Diabetespatienter deltog i sædvanlig procedure i ambulatoriet med regelmæssige besøg
Optimering af medicinsk behandling ved diabetes
Eksperimentel: Telemedicinsk gruppe
Efter indledende kontrol i ambulatoriet. medicinsk behandling, kontrol af blodsukker, blodtryk, lipider og uddannelse blev udført via videotelefon i telemedicingruppen. En videotelefon, TandBerg E20, i telemedicingruppen blev leveret og serviceret af Dansk Teleselskab, TDC.
Optimering af medicinsk behandling ved diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmi
Tidsramme: Seks måneders behandling
Procent af glykosyleret hæmoglobin, HbA1c
Seks måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: Seks måneders behandling
Total-kolesterol
Seks måneders behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Seks måneders behandling
Dagligt blodtryk målt af Spacelab-monitor, Spacelab 90207
Seks måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie, Kolding Sygehus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telemedicine in type 2 DM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. offentliggørelse
    Informations-id: doi: 10.1177/1357633X15608984

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig motivation

3
Abonner