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Stratégie de télémédecine avec traitement à domicile Économisez des ressources

15 novembre 2018 mis à jour par: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus

Une stratégie de télémédecine avec traitement à domicile peut-elle économiser des ressources dans les conditions médicales aiguës tout en maintenant la qualité des soins ?

Les progrès technologiques ont rendu disponibles des solutions basées sur la télémédecine avec des consultations vidéo dans la gestion et le traitement des maladies chroniques comme le diabète, l'insuffisance cardiaque et l'insuffisance pulmonaire à domicile. Cependant, aucune comparaison directe sur les résultats de santé de la télémédecine utilisant des consultations vidéo par rapport au traitement ambulatoire habituel n'est disponible.

Nous voulions mettre en place un modèle de télémédecine et évaluer des indicateurs de santé chez des patients diabétiques de type 2 traités par des consultations vidéo ou le traitement ambulatoire standard

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies chroniques, telles que l'asthme, le diabète, l'insuffisance cardiaque et l'hypertension, représentent une charge de morbidité importante Les maladies chroniques imposent également des coûts énormes aux systèmes de santé chargés de les gérer ainsi que leur importance pour les personnes touchées.

Un traitement non pharmacologique est obligatoire pour les patients diabétiques de type 2 caractérisés par une obésité centrale, un mode de vie sédentaire et une alimentation excessive (1). L'échec secondaire à atteindre les objectifs de traitement malgré un vaste programme national de réadaptation du diabète au Danemark est souvent observé (2). Le contrôle ambulatoire montre des effets positifs sur la rééducation ambulatoire (3) en réduisant l'HbA1c, le poids et la pression artérielle. Cependant, certains patients n'atteignent jamais une bonne régulation du diabète et chez d'autres, la régulation se détériore avec le temps. De nouvelles approches sont nécessaires et doivent être testées pour motiver et donner une rétroaction aux patients à domicile. La télémédecine a la capacité d'y parvenir, où une infirmière diabétique peut optimiser la motivation, le traitement et l'alimentation grâce à une rétroaction directe adaptée au milieu du patient en accord avec un conjoint potentiel.

Un bon contrôle métabolique est important car le diabète est inévitablement un facteur de risque accru de maladie cardiovasculaire, de neuropathie et de néphropathie (4). La qualité de vie et la réduction de la capacité de travail sont affectées, ainsi, l'espérance de vie est raccourcie de 6 à 8 ans. Une intervention multifactorielle peut retarder cela (5).

L'incidence élevée des implications graves renforce l'importance d'obtenir un bon contrôle métabolique grâce à des changements de mode de vie. L'éducation à la santé montre une réduction des facteurs de risque cardiovasculaire (6-8), qui disparaît souvent après la fin de l'intervention (6-8). De bons soins personnels et une bonne observance améliorent les résultats et réduisent les complications du diabète (9) et nous avons besoin de nouveaux outils pour augmenter la participation au programme national du diabète. La télémédecine représente un nouvel outil d'éducation et de contrôle des maladies chroniques. Il a réduit l'HbA1c pendant cinq ans dans le cadre d'essais conçus pour tester la vidéoconférence, la saisie et l'examen de données cliniques, du matériel pédagogique en ligne et des groupes de discussion surveillés (10). La télésurveillance à domicile a été comparée aux appels téléphoniques réduisant les taux d'HbA1c dans le diabète de type 2 (11) et la technologie confère une réduction statistiquement significative de l'HbA1c de 0,5 % lorsqu'elle est appliquée en complément d'un traitement standard. Il a été utilisé en complément d'une initiative plus large de télémédecine pour les adultes atteints de diabète. La plus grande étude de télémédecine initiée par le ministère de la Santé en Angleterre (Whole Systems Demonstrator) a randomisé 3320 patients [12] souffrant d'insuffisance cardiaque et de diabète pour des soins de télémédecine. Elle a montré que l'intervention de télémédecine en tant que thérapie complémentaire entraînait une réduction statistiquement significative de la mortalité de 8,3 % contre 4,6 %. De même, il a montré une réduction du nombre de patients hospitalisés et du nombre de jours-lits de 11 % et 14 %, respectivement. La qualité de vie liée à la santé des patients était inchangée. Les économies étaient inférieures au coût supplémentaire de l'utilisation de la télémédecine et, dans l'ensemble, cela coûtait 15 % de plus par patient. Ce point à deux facteurs importants lors de l'application de solutions de télémédecine : premièrement, il doit de préférence remplacer les soins standard et non complémentaires et, deuxièmement, être basé sur l'ordinateur, la tablette ou le smartphone du patient, ce qui réduira considérablement le coût. La télémédecine est disponible pour 98 à 99 % de tous les habitants du Danemark par haut débit, ce qui permet la vidéoconférence à domicile. Quelques essais randomisés avec cette technologie sont disponibles à l'heure actuelle. Notre objectif était de mettre en œuvre un modèle de télémédecine dans notre environnement et la conception et la méthode devraient évaluer la qualité du traitement ainsi que les problèmes techniques et remplacer le traitement standard.

But:

Nous avons comparé les données cliniques d'un groupe de télémédecine avec un groupe de soins standard traité par le même algorithme médical. Nous avons voulu réduire les barrières à l'utilisation d'un suivi et d'un traitement à domicile chez les personnes âgées, les patients diabétiques de type 2

Hypothèse:

Le traitement par télémédecine ou les soins standard chez les patients diabétiques de type 2 entraîne une HbA1c clinique, une pression artérielle et des lipides similaires.

Matériels et méthodes:

Des visites individuelles à la clinique externe pour planifier l'amélioration du contrôle glycémique ont été effectuées avant que l'information sur l'étude ne soit donnée. Les objectifs individuels du traitement et les médicaments nécessaires pour atteindre les objectifs ont été convenus. Les patients ont reçu les informations pour l'étude, et s'ils voulaient participer, ils ont signé une approbation de participation et la randomisation a été effectuée. Tous les traitements médicaux, le contrôle de la glycémie, de la pression artérielle, des lipides et l'éducation ont été exécutés par vidéotéléphone dans le groupe de télémédecine. Dans le groupe témoin, les patients ont suivi la procédure habituelle à la clinique externe avec des visites régulières. Résumé des recommandations pour le contrôle de la glycémie, de la pression artérielle et des lipides pour les participants : HbA1c 6,5-7,5 % (48-58 mmol/L), glycémie à jeun 6,5-7,5 mmol/l, pression artérielle diurne < 130/80 mmHg, Cholestérol LDL < 100 mg/dL (<2,5 mmol/L) et début du traitement avec excrétion urinaire élevée d'albumine/créatinine ≥ 30 (μg/mg). L'algorithme de traitement consistait en un ajustement du mode de vie plus des médicaments antidiabétiques décrits ailleurs. Lorsque les objectifs ont été atteints dans les 3 semaines, le visiophone a été déconnecté et les patients ont été encouragés à poursuivre le contrôle glycémique chez leur médecin généraliste. Cependant, l'essai s'est poursuivi avec un suivi et une évaluation après six mois selon le principe de «l'intention de traiter» pour voir si une différence dans les soins initiaux importait de manière significative.

Un visiophone du groupe de télémédecine a été livré et entretenu par la société danoise Tele. L'essai comprenait des patients diabétiques de type 2 affectés d'octobre 2011 à juillet 2012 et référés à la clinique externe par des médecins généralistes. À l'entrée, tous les patients ont été dépistés en fonction du taux d'excrétion d'albumine/créatinine, de la tension artérielle et de l'électrocardiogramme, du profil lipidique, du contrôle alimentaire du diabète et des symptômes artérioscléreux (angine de poitrine, claudication et fatigue). La tension artérielle diurne a été mesurée par des moniteurs. Toutes les mesures ont été répétées six mois après l'inclusion chez tous les participants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kolding, Danemark, 6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants devaient vivre à domicile, pouvoir communiquer par vidéotéléphone, ne pas avoir de troubles psychiatriques, être âgés entre 40 et 85 ans et pouvoir s'administrer des médicaments. -

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient le diabète de type 1, les troubles de la parole, les non-locuteurs du danois ou les maladies chroniques graves telles que l'insuffisance rénale (DFG <30 ml/min), l'insuffisance hépatique ou le traitement du cancer.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les patients diabétiques ont suivi la procédure habituelle dans la clinique externe avec des visites régulières
Optimisation de la prise en charge médicale du diabète
Expérimental: Groupe de télémédecine
Après un premier check-up en ambulatoire. le traitement médical, le contrôle de la glycémie, de la pression artérielle, des lipides et l'éducation ont été exécutés par vidéotéléphone dans le groupe de télémédecine. Un visiophone, TandBerg E20, du groupe de télémédecine a été livré et entretenu par la société danoise Tele, TDC.
Optimisation de la prise en charge médicale du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: Six mois de traitement
Pourcentage d'hémoglobine glycosylée, HbA1c
Six mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides
Délai: Six mois de traitement
Cholestérol total
Six mois de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Six mois de traitement
Tension artérielle diurne mesurée par le moniteur Spacelab, Spacelab 90207
Six mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie, Kolding Sygehus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telemedicine in type 2 DM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. publication
    Identifiant des informations: doi: 10.1177/1357633X15608984

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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