SPECTAlung: 効率的な臨床試験アクセスのための胸部腫瘍患者のスクリーニング (SPECTAlung)
SPECTAlung は、胸部腫瘍患者をスクリーニングして疾患の分子的特徴を特定することを目的としたプログラムです。
胸部腫瘍には、肺癌、悪性胸膜中皮腫、胸腺腫、またはあらゆる段階の胸腺癌が含まれます。
分子の特徴が特定されれば、これらの患者に対象を絞った臨床試験へのアクセスを提供できる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
539
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- St. James's Hospital
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames、イギリス、KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
-
-
-
Torino、イタリア、10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Lausanne、スイス、CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne、スイス、CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid、スペイン、ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Golnik、スロベニア、4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Lyon、フランス、69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille、フランス、13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif、フランス、94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven、ベルギー、3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80211
- Medical University of Gdańsk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に確認された肺がん、MPM、胸腺腫、またはあらゆる段階の胸腺がんを有する患者。
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された肺がん、MPM、胸腺腫、またはあらゆる段階の胸腺がん。
- 適切なヒト生体材料 (HBM) の必須入手: 初回手術または生検時に採取された、原発腫瘍、再発腫瘍、転移からの FFPE 組織サンプル。要求される最小量については、HBM ガイドラインに詳しく記載されています。追跡調査中に再発が診断された場合に採取したサンプルを含めることが強く推奨されますが、任意です。
- 中央スクリーニングの質と量の観点から、腫瘍組織の適切性を中央で確認します。
- 年齢 18 歳以上。
- 少なくとも3か月の余命。
- ICH/GCP および国/地方の規制に従った書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -治験参加前5年間の、pT1-2前立腺がんグリーソンスコア<6、非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く、活動性悪性腫瘍。
- 活動性B/C型肝炎またはHIV。
- 二次悪性腫瘍。
- 臨床試験への参加を妨げる可能性のある重度の臓器機能不全またはその他の併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺癌
あらゆる段階の肺がんと診断された患者
|
|
|
悪性胸膜中皮腫
あらゆる段階の悪性胸膜中皮腫と診断された患者
|
|
|
胸腺悪性腫瘍
あらゆる段階の胸腺悪性腫瘍と診断された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
スクリーニングされ、バイオマーカー主導の臨床試験に効率的に割り当てられた胸部悪性腫瘍（肺がん、MPM、および胸腺悪性腫瘍）患者の数。
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
バイオマーカーの説明および臨床/病理学的特徴との関連付けを実行できる患者の数。
時間枠：5年
|
5年
|
|
開発された探索的/将来的な研究プロジェクトの数
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Benjamin Besse, MD, PhD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月22日
一次修了 (実際)
2020年10月22日
研究の完了 (実際)
2021年5月12日
試験登録日
最初に提出
2014年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月8日
最初の投稿 (推定)
2014年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。