SPECTAlung: 효율적인 임상 시험 접근을 위한 흉부 종양 환자 스크리닝 (SPECTAlung)
2025년 8월 13일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung은 흉부 종양 환자를 선별하여 질병의 분자적 특성을 식별하는 것을 목표로 하는 프로그램입니다.
흉부 종양은 임의의 단계에서 폐암, 악성 흉막 중피종, 흉선종 또는 흉선 암종을 포함한다.
분자 특성이 확인되면 이러한 환자에게 표적 임상 시험에 대한 접근을 제공할 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
539
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
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Edegem, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven, 벨기에, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Lausanne, 스위스, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
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Lausanne, 스위스, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
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Madrid, 스페인, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Golnik, 슬로베니아, 4204
- University Clinic Golnik
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Dublin, 아일랜드
- St. James's Hospital
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Kingston upon Thames, 영국, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
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Torino, 이탈리아, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
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Gdansk, 폴란드, 80211
- Medical University of Gdańsk
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Lyon, 프랑스, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Marseille, 프랑스, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 단계에서 병리학적으로 확인된 폐암, MPM, 흉선종 또는 흉선 암종이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 임의의 단계에서 병리학적으로 확인된 폐암, MPM, 흉선종 또는 흉선 암종;
- 적절한 HBM(Human Biological Material)의 필수 가용성: 1차 수술 또는 생검 시 얻은 1차 종양, 재발 종양, 전이의 FFPE 조직 샘플; 최소 요청 금액은 HBM 가이드라인에 자세히 설명되어 있습니다. 후속 조치 중에 진단된 모든 재발에서 채취한 샘플을 포함하는 것이 강력히 권장되지만 선택 사항입니다.
- 중앙 선별검사를 위한 질적/양적 측면에서 종양 조직의 적절성을 확인하는 중앙 수행;
- 연령 ≥ 18세;
- 3개월 이상의 기대 수명;
- ICH/GCP 및 국가/지역 규정에 따른 서면 동의서.
제외 기준:
- pT1-2 전립선암 Gleason 점수 < 6, 비흑색종성 피부암 또는 연구 시작 전 5년 동안 자궁경부의 상피내암종을 제외한 모든 활동성 악성 종양;
- 활동성 B/C형 간염 또는 HIV;
- 모든 이차 악성 종양;
- 임상 시험에 포함되는 것을 방해할 수 있는 심각한 장기 기능 장애 또는 기타 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암
모든 단계에서 폐암 진단을 받은 환자
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악성 흉막 중피종
모든 단계에서 악성 흉막 중피종 진단을 받은 환자
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흉선 악성종양
모든 단계에서 흉선 악성종양으로 진단된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉부 악성종양(폐암, MPM 및 흉선 악성종양)이 있는 환자의 수를 스크리닝하고 바이오마커 기반 임상 시험에 효율적으로 할당했습니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이오마커 설명 및 임상/병리학적 특성과의 상관관계를 수행할 수 있는 환자 수.
기간: 5 년
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5 년
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개발된 탐색적/미래 연구 프로젝트의 수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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