SPECTTalung: Rintakehän kasvaimia sairastavien potilaiden seulonta tehokkaan kliinisen tutkimuksen saamiseksi (SPECTAlung)
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung on ohjelma, jonka tavoitteena on seuloa potilaita, joilla on rintakehän kasvaimia sairauden molekyyliominaisuuksien tunnistamiseksi.
Rintakehän kasvaimia ovat keuhkosyöpä, pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, tymooma tai kateenkorvan syöpä missä tahansa vaiheessa.
Kun molekyylien ominaisuudet on tunnistettu, näille potilaille voidaan tarjota pääsy kohdennettuihin kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
539
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Espanja, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St. James's Hospital
-
-
-
-
-
Torino, Italia, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80211
- Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille, Ranska, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne, Sveitsi, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu keuhkosyöpä, MPM, tymooma tai kateenkorvan syöpä missä tahansa vaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu keuhkosyöpä, MPM, tymooma tai kateenkorvan syöpä missä tahansa vaiheessa;
- Riittävän ihmisen biologisen materiaalin (HBM) pakollinen saatavuus: FFPE-kudosnäyte primaarisesta kasvaimesta, uusiutuvasta kasvaimesta, etäpesäkkeestä, saatu primaarisen leikkauksen tai biopsian aikana; vaadittu vähimmäismäärä on kuvattu HBM:n ohjeissa; Seurannan aikana diagnosoidun uusiutumisen yhteydessä otettujen näytteiden sisällyttäminen on erittäin suositeltavaa, mutta valinnaista;
- Keskitetysti suoritettu vahvistus kasvainkudoksen riittävyydestä laadun/määrän suhteen keskusseulontaa varten;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Elinajanodote vähintään kolme kuukautta;
- Kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi pT1-2 eturauhassyöpä Gleason-pistemäärä < 6, ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
- Aktiivinen hepatiitti B/C tai HIV;
- Mikä tahansa sekundaarinen pahanlaatuisuus;
- Kaikki vakavat elinten toimintahäiriöt tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat estää osallistumisen kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä missä tahansa vaiheessa
|
|
|
Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma missä tahansa vaiheessa
|
|
|
Kateenkorvan pahanlaatuisuus
Potilaat, joilla on diagnosoitu kateenkorvan maligniteetti missä tahansa vaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sellaisten potilaiden määrä, joilla on rintakehän pahanlaatuisuus (keuhkosyöpä, MPM ja kateenkorvan pahanlaatuiset kasvaimet), jotka seulottiin ja kohdistettiin tehokkaasti biomarkkereihin perustuviin kliinisiin tutkimuksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille voidaan suorittaa biomarkkerien kuvaus ja korrelaatio kliinisiin/patologisiin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kehitettyjen tutkivien/tulevien tutkimushankkeiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Neoplasmat
- Mesoteliooma
- Rintakehän kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-1335-LCG-PBG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .