Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPECTTalung: Rintakehän kasvaimia sairastavien potilaiden seulonta tehokkaan kliinisen tutkimuksen saamiseksi (SPECTAlung)

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung on ohjelma, jonka tavoitteena on seuloa potilaita, joilla on rintakehän kasvaimia sairauden molekyyliominaisuuksien tunnistamiseksi. Rintakehän kasvaimia ovat keuhkosyöpä, pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, tymooma tai kateenkorvan syöpä missä tahansa vaiheessa. Kun molekyylien ominaisuudet on tunnistettu, näille potilaille voidaan tarjota pääsy kohdennettuihin kliinisiin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

539

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Espanja, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • St. James's Hospital
  • Italia
      • Torino, Italia, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80211
        • Medical University of Gdansk
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Sveitsi, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Kingston upon Thames, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu keuhkosyöpä, MPM, tymooma tai kateenkorvan syöpä missä tahansa vaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu keuhkosyöpä, MPM, tymooma tai kateenkorvan syöpä missä tahansa vaiheessa;
  • Riittävän ihmisen biologisen materiaalin (HBM) pakollinen saatavuus: FFPE-kudosnäyte primaarisesta kasvaimesta, uusiutuvasta kasvaimesta, etäpesäkkeestä, saatu primaarisen leikkauksen tai biopsian aikana; vaadittu vähimmäismäärä on kuvattu HBM:n ohjeissa; Seurannan aikana diagnosoidun uusiutumisen yhteydessä otettujen näytteiden sisällyttäminen on erittäin suositeltavaa, mutta valinnaista;
  • Keskitetysti suoritettu vahvistus kasvainkudoksen riittävyydestä laadun/määrän suhteen keskusseulontaa varten;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Elinajanodote vähintään kolme kuukautta;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi pT1-2 eturauhassyöpä Gleason-pistemäärä < 6, ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
  • Aktiivinen hepatiitti B/C tai HIV;
  • Mikä tahansa sekundaarinen pahanlaatuisuus;
  • Kaikki vakavat elinten toimintahäiriöt tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat estää osallistumisen kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä missä tahansa vaiheessa
Geneettinen: Kasvainmerkkiaineiden testaus
Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma missä tahansa vaiheessa
Geneettinen: Kasvainmerkkiaineiden testaus
Kateenkorvan pahanlaatuisuus
Potilaat, joilla on diagnosoitu kateenkorvan maligniteetti missä tahansa vaiheessa
Geneettinen: Kasvainmerkkiaineiden testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisten potilaiden määrä, joilla on rintakehän pahanlaatuisuus (keuhkosyöpä, MPM ja kateenkorvan pahanlaatuiset kasvaimet), jotka seulottiin ja kohdistettiin tehokkaasti biomarkkereihin perustuviin kliinisiin tutkimuksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joille voidaan suorittaa biomarkkerien kuvaus ja korrelaatio kliinisiin/patologisiin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kehitettyjen tutkivien/tulevien tutkimushankkeiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Yhteistyökumppanit

ETOP IBCSG Partners Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-1335-LCG-PBG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikä tahansa keuhkosyövän vaihe (mikä tahansa histotyyppi)

Kliiniset tutkimukset Kasvainmerkkiaineiden testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa