SPECTAlung: скрининг пациентов с опухолями грудной клетки для эффективного доступа к клиническим испытаниям (SPECTAlung)
7 июля 2022 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung — это программа, направленная на скрининг пациентов с опухолями грудной клетки для выявления молекулярных характеристик их заболевания.
Опухоли грудной клетки включают рак легкого, злокачественную мезотелиому плевры, тимому или карциному тимуса на любой стадии.
Как только молекулярные характеристики будут определены, может появиться возможность предложить этим пациентам доступ к целевым клиническим испытаниям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
539
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem, Бельгия
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Бельгия, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия
- St. James's Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Испания, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
-
-
-
-
Torino, Италия, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80211
- Medical University of Gdansk
-
-
-
-
-
Golnik, Словения, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames, Соединенное Королевство, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
-
-
-
Lyon, Франция, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille, Франция, 13015
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, Франция, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Lausanne, Швейцария, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne, Швейцария, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологически подтвержденным раком легкого, MPM, тимомой или карциномой тимуса на любой стадии.
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный рак легкого, MPM, тимома или карцинома тимуса на любой стадии;
- Обязательное наличие адекватного биологического материала человека (БМЧ): образец ткани FFPE из первичной опухоли, рецидива опухоли, метастаза, полученный во время первичной операции или биопсии; минимальная запрашиваемая сумма подробно описана в руководстве HBM; включение образцов, взятых при любом рецидиве, диагностированном во время последующего наблюдения, настоятельно рекомендуется, но необязательно;
- Централизованно проведенное подтверждение адекватности опухолевой ткани по качеству/количеству для централизованного скрининга;
- Возраст ≥ 18 лет;
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее трех месяцев;
- Письменное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.
Критерий исключения:
- Любое активное злокачественное новообразование, за исключением рака предстательной железы pT1-2 с оценкой по шкале Глисона < 6, немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ шейки матки за 5 лет до включения в исследование;
- Активный гепатит B/C или ВИЧ;
- Любое вторичное злокачественное новообразование;
- Любая тяжелая органная дисфункция или другие сопутствующие заболевания, которые могут препятствовать включению в клинические испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак легких
Пациенты с диагнозом рак легкого на любой стадии
|
|
|
Злокачественная мезотелиома плевры
Пациенты с диагнозом злокачественная мезотелиома плевры любой стадии
|
|
|
Злокачественное новообразование тимуса
Пациенты с диагнозом злокачественного новообразования тимуса на любой стадии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов со злокачественными новообразованиями грудной клетки (рак легкого, MPM и злокачественные новообразования тимуса), прошедших скрининг и эффективно распределенных для клинических испытаний на основе биомаркеров.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, для которых можно выполнить описание биомаркеров и корреляцию с клиническими/патологическими характеристиками.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Количество разработанных поисковых/будущих исследовательских проектов
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Новообразования
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
- Грудные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- EORTC-1335-LCG-PBG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование онкомаркеров
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты