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SPECTAlung: Screening von Patienten mit Thoraxtumoren für einen effizienten Zugang zu klinischen Studien (SPECTAlung)

7. Juli 2022 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung ist ein Programm, das darauf abzielt, Patienten mit Brusttumoren zu untersuchen, um die molekularen Merkmale ihrer Erkrankung zu identifizieren. Zu den Brusttumoren zählen Lungenkrebs, malignes Pleuramesotheliom, Thymom oder Thymuskarzinom in jedem Stadium. Sobald die molekularen Merkmale identifiziert sind, besteht möglicherweise die Möglichkeit, diesen Patienten Zugang zu gezielten klinischen Studien zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

539

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St. James's Hospital
  • Italien
      • Torino, Italien, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80211
        • Medical University of Gdansk
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Schweiz, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
  • Slowenien
      • Golnik, Slowenien, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spanien, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • Vereinigtes Königreich
      • Kingston upon Thames, Vereinigtes Königreich, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pathologisch bestätigtem Lungenkrebs, MPM, Thymom oder Thymuskarzinom in jedem Stadium.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigter Lungenkrebs, MPM, Thymom oder Thymuskarzinom in jedem Stadium;
  • Obligatorische Verfügbarkeit von angemessenem humanbiologischem Material (HBM): FFPE-Gewebeprobe vom Primärtumor, wiederkehrenden Tumor, Metastasierung, entnommen zum Zeitpunkt der primären Operation oder Biopsie; Der angeforderte Mindestbetrag ist in den HBM-Richtlinien aufgeführt. Die Einbeziehung von Proben, die bei jedem während der Nachuntersuchung diagnostizierten Wiederauftreten entnommen werden, wird dringend empfohlen, ist jedoch optional.
  • Zentral durchgeführte Bestätigung der qualitativen/quantitativen Eignung des Tumorgewebes für das zentrale Screening;
  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Mindestens drei Monate Lebenserwartung;
  • Schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/GCP und nationalen/lokalen Vorschriften.

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktive Malignität, außer pT1-2-Prostatakrebs, Gleason-Score < 6, nicht melanomatöser Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, in den 5 Jahren vor Studienbeginn;
  • Aktive Hepatitis B/C oder HIV;
  • Jede sekundäre Malignität;
  • Jegliche schwere Organfunktionsstörung oder andere Komorbiditäten, die die Aufnahme in klinische Studien verhindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs
Patienten mit der Diagnose Lungenkrebs in irgendeinem Stadium
Genetisch: Testen von Tumormarkern
Bösartiges Pleuramesotheliom
Patienten mit der Diagnose eines malignen Pleuramesothelioms in irgendeinem Stadium
Genetisch: Testen von Tumormarkern
Thymusmalignität
Patienten mit der Diagnose einer Thymus-Malignität in irgendeinem Stadium
Genetisch: Testen von Tumormarkern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Brustraums (Lungenkrebs, MPM und bösartige Erkrankungen des Thymus), die gescreent und effizient biomarkergesteuerten klinischen Studien zugeordnet wurden.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, für die die Beschreibung der Biomarker und die Korrelation zu klinischen/pathologischen Merkmalen durchgeführt werden kann.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der entwickelten explorativen/zukünftigen Forschungsprojekte
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Mitarbeiter

ETOP IBCSG Partners Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EORTC-1335-LCG-PBG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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