SPECTAlung: Screening von Patienten mit Thoraxtumoren für einen effizienten Zugang zu klinischen Studien (SPECTAlung)
13. August 2025 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung ist ein Programm, das darauf abzielt, Patienten mit Brusttumoren zu untersuchen, um die molekularen Merkmale ihrer Erkrankung zu identifizieren.
Zu den Brusttumoren zählen Lungenkrebs, malignes Pleuramesotheliom, Thymom oder Thymuskarzinom in jedem Stadium.
Sobald die molekularen Merkmale identifiziert sind, besteht möglicherweise die Möglichkeit, diesen Patienten Zugang zu gezielten klinischen Studien zu bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
539
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
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Edegem, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven, Belgien, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Lyon, Frankreich, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Marseille, Frankreich, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
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Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
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Villejuif, Frankreich, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Dublin, Irland
- St. James's Hospital
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Torino, Italien, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
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Gdansk, Polen, 80211
- Medical University of Gdańsk
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Lausanne, Schweiz, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
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Lausanne, Schweiz, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
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Golnik, Slowenien, 4204
- University Clinic Golnik
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
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Madrid, Spanien, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Kingston upon Thames, Vereinigtes Königreich, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
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Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit pathologisch bestätigtem Lungenkrebs, MPM, Thymom oder Thymuskarzinom in jedem Stadium.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigter Lungenkrebs, MPM, Thymom oder Thymuskarzinom in jedem Stadium;
- Obligatorische Verfügbarkeit von angemessenem humanbiologischem Material (HBM): FFPE-Gewebeprobe vom Primärtumor, wiederkehrenden Tumor, Metastasierung, entnommen zum Zeitpunkt der primären Operation oder Biopsie; Der angeforderte Mindestbetrag ist in den HBM-Richtlinien aufgeführt. Die Einbeziehung von Proben, die bei jedem während der Nachuntersuchung diagnostizierten Wiederauftreten entnommen werden, wird dringend empfohlen, ist jedoch optional.
- Zentral durchgeführte Bestätigung der qualitativen/quantitativen Eignung des Tumorgewebes für das zentrale Screening;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Mindestens drei Monate Lebenserwartung;
- Schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/GCP und nationalen/lokalen Vorschriften.
Ausschlusskriterien:
- Jede aktive Malignität, außer pT1-2-Prostatakrebs, Gleason-Score < 6, nicht melanomatöser Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, in den 5 Jahren vor Studienbeginn;
- Aktive Hepatitis B/C oder HIV;
- Jede sekundäre Malignität;
- Jegliche schwere Organfunktionsstörung oder andere Komorbiditäten, die die Aufnahme in klinische Studien verhindern könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenkrebs
Patienten mit der Diagnose Lungenkrebs in irgendeinem Stadium
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Bösartiges Pleuramesotheliom
Patienten mit der Diagnose eines malignen Pleuramesothelioms in irgendeinem Stadium
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Thymusmalignität
Patienten mit der Diagnose einer Thymus-Malignität in irgendeinem Stadium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Brustraums (Lungenkrebs, MPM und bösartige Erkrankungen des Thymus), die gescreent und effizient biomarkergesteuerten klinischen Studien zugeordnet wurden.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, für die die Beschreibung der Biomarker und die Korrelation zu klinischen/pathologischen Merkmalen durchgeführt werden kann.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Anzahl der entwickelten explorativen/zukünftigen Forschungsprojekte
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EORTC-1335-LCG-PBG
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