SPECTAlung: Badania przesiewowe pacjentów z guzami klatki piersiowej w celu uzyskania skutecznego dostępu do badań klinicznych (SPECTAlung)
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung to program mający na celu badanie przesiewowe pacjentów z guzami klatki piersiowej w celu zidentyfikowania cech molekularnych ich choroby.
Nowotwory klatki piersiowej obejmują raka płuc, złośliwego międzybłoniaka opłucnej, grasiczaka lub raka grasicy w dowolnym stadium.
Po zidentyfikowaniu cech molekularnych może istnieć możliwość zaoferowania tym pacjentom dostępu do ukierunkowanych badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
539
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Lyon, Francja, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille, Francja, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, Francja, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Hiszpania, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- St. James's Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80211
- Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne, Szwajcaria, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
-
-
-
Golnik, Słowenia, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Torino, Włochy, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames, Zjednoczone Królestwo, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem płuca, MPM, grasiczakiem lub rakiem grasicy w dowolnym stadium zaawansowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony patologicznie rak płuca, MPM, grasiczak lub rak grasicy w dowolnym stadium;
- Obowiązkowa dostępność odpowiedniego Ludzkiego Materiału Biologicznego (HBM): próbka tkanki FFPE z guza pierwotnego, guza nawrotowego, przerzutu, pobrana w czasie pierwotnej operacji lub biopsji; minimalna wnioskowana kwota jest wyszczególniona w wytycznych HBM; włączenie próbek pobranych przy jakimkolwiek nawrocie zdiagnozowanym podczas obserwacji jest zdecydowanie zalecane, ale opcjonalne;
- Wykonane centralnie potwierdzenie adekwatności jakościowej/ilościowej tkanki nowotworowej do centralnego skriningu;
- Wiek ≥ 18 lat;
- Co najmniej trzymiesięczna długość życia;
- Pisemna świadoma zgoda zgodnie z ICH/GCP i przepisami krajowymi/lokalnymi.
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek aktywny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka gruczołu krokowego pT1-2 w skali Gleasona < 6, nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy, w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania;
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B/C lub HIV;
- Każdy wtórny nowotwór złośliwy;
- Wszelkie poważne dysfunkcje narządów lub inne choroby współistniejące, które mogą uniemożliwić włączenie do badań klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak płuc
Pacjenci z rozpoznaniem raka płuca w dowolnym stadium
|
|
|
Złośliwy międzybłoniak opłucnej
Pacjenci z rozpoznaniem złośliwego międzybłoniaka opłucnej w dowolnym stadium
|
|
|
Nowotwór grasicy
Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu grasicy w dowolnym stadium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z nowotworami złośliwymi klatki piersiowej (rak płuc, MPM i nowotwory grasicy) przebadanych i skutecznie przydzielonych do badań klinicznych opartych na biomarkerach.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, dla których można przeprowadzić opis biomarkerów i korelację z cechami klinicznymi/patologicznymi.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Liczba opracowanych eksploracyjnych/przyszłych projektów badawczych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Międzybłoniak złośliwy
- Nowotwory
- Międzybłoniak
- Nowotwory klatki piersiowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- EORTC-1335-LCG-PBG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .