Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPECTAlung: Screening van patiënten met thoracale tumoren voor efficiënte toegang tot klinische onderzoeken (SPECTAlung)

7 juli 2022 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung is een programma gericht op het screenen van patiënten met thoracale tumoren om de moleculaire kenmerken van hun ziekte te identificeren. De thoracale tumoren omvatten longkanker, kwaadaardig mesothelioom van de pleura, thymoom of thymuscarcinoom in elk stadium. Zodra de moleculaire kenmerken zijn geïdentificeerd, bestaat de mogelijkheid om deze patiënten toegang te bieden tot gerichte klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

539

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, België
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, België, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU Toulouse - hopital Larrey
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • St. James's Hospital
  • Italië
      • Torino, Italië, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80211
        • Medical University of Gdansk
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spanje, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Verenigd Koninkrijk
      • Kingston upon Thames, Verenigd Koninkrijk, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Zwitserland, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pathologisch bevestigde longkanker, MPM, thymoom of thymuscarcinoom in elk stadium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde longkanker, MPM, thymoom of thymuscarcinoom in elk stadium;
  • Verplichte beschikbaarheid van adequaat Humaan Biologisch Materiaal (HBM): FFPE-weefselmonster van de primaire tumor, recidiverende tumor, metastase, verkregen op het moment van primaire chirurgie of biopsie; minimaal aangevraagd bedrag is beschreven in de HBM-richtlijnen; opname van monsters die zijn genomen bij een recidief dat tijdens de follow-up wordt gediagnosticeerd, wordt sterk aangemoedigd, maar is optioneel;
  • Centraal uitgevoerde bevestiging van toereikendheid van tumorweefsel in termen van kwaliteit/kwantiteit voor centrale screening;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Ten minste drie maanden levensverwachting;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke actieve maligniteit, behalve pT1-2 prostaatkanker, Gleason-score < 6, niet-melanomateuze huidkanker of carcinoma in situ van de cervix, in de 5 jaar vóór deelname aan het onderzoek;
  • Actieve hepatitis B/C of HIV;
  • Elke secundaire maligniteit;
  • Elke ernstige orgaandisfunctie of andere comorbiditeit die opname in klinische onderzoeken kan voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkanker
Patiënten met de diagnose longkanker in elk stadium
Genetisch: Testen van tumormarkers
Maligne pleuraal mesothelioom
Patiënten met de diagnose van kwaadaardig mesothelioom van de pleura in elk stadium
Genetisch: Testen van tumormarkers
Thymus maligniteit
Patiënten met de diagnose thymus maligniteit in elk stadium
Genetisch: Testen van tumormarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met thoracale maligniteiten (longkanker, MPM en thymus maligniteiten) gescreend en efficiënt toegewezen aan biomarkergestuurde klinische onderzoeken.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten voor wie de beschrijving van de biomarkers en correlatie met klinische/pathologische kenmerken kan worden uitgevoerd.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal ontwikkelde verkennende/toekomstige onderzoeksprojecten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Medewerkers

ETOP IBCSG Partners Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-1335-LCG-PBG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testen van tumormarkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren