SPECTALung: Screening av pasienter med thoraxsvulster for effektiv tilgang til kliniske forsøk (SPECTAlung)
13. august 2025 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTALung er et program som tar sikte på å screene pasienter med thoraxsvulster for å identifisere de molekylære egenskapene til sykdommen deres.
Thoraxsvulstene inkluderer lungekreft, ondartet pleural mesothelioma, tymom eller tymisk karsinom på ethvert stadium.
Når de molekylære egenskapene er identifisert, kan det være mulighet for å tilby disse pasientene tilgang til målrettede kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
539
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- St. James's Hospital
-
-
-
-
-
Torino, Italia, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80211
- Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Spania, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames, Storbritannia, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne, Sveits, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med patologisk bekreftet lungekreft, MPM, tymom eller tymisk karsinom på ethvert stadium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet lungekreft, MPM, tymom eller tymisk karsinom på ethvert stadium;
- Obligatorisk tilgjengelighet av adekvat humant biologisk materiale (HBM): FFPE-vevsprøve fra primærsvulsten, tilbakevendende svulst, metastase, oppnådd på tidspunktet for primær kirurgi eller biopsi; minimalt forespurt beløp er beskrevet i HBM-retningslinjene; inkludering av prøver tatt ved ethvert tilbakefall diagnostisert under oppfølging er sterkt oppfordret, men valgfritt;
- Sentralt utført bekreftelse av tumorvevs tilstrekkelighet med hensyn til kvalitet/ mengde for sentral screening;
- Alder ≥ 18 år;
- Minst tre måneders forventet levetid;
- Skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/GCP og nasjonale/lokale forskrifter.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv malignitet, bortsett fra pT1-2 prostatakreft Gleason-score < 6, ikke-melanomatøs hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen, i løpet av de 5 årene før studiestart;
- Aktiv hepatitt B/C eller HIV;
- Enhver sekundær malignitet;
- Enhver alvorlig organdysfunksjon eller andre komorbiditeter som kan forhindre inkludering i kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekreft
Pasienter med diagnose av lungekreft på ethvert stadium
|
|
|
Ondartet pleural mesothelioma
Pasienter med diagnosen ondartet pleural mesothelioma på ethvert stadium
|
|
|
Malignitet i thymus
Pasienter med diagnose av tymisk malignitet på ethvert stadium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med thorax malignitet (lungekreft, MPM og thymus maligniteter) screenet og effektivt allokert til biomarkør-drevne kliniske studier.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som beskrivelse av biomarkørene og korrelasjon til kliniske/patologiske egenskaper kan utføres for.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Antall utforskende/fremtidige forskningsprosjekter utviklet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
12. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EORTC-1335-LCG-PBG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .