SPECTAlung: Triagem de Pacientes com Tumores Torácicos para Acesso Eficiente a Ensaios Clínicos (SPECTAlung)
13 de agosto de 2025 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
O SPECTAlung é um programa que visa a triagem de pacientes com tumores torácicos para identificar as características moleculares de sua doença.
Os tumores torácicos incluem câncer de pulmão, mesotelioma pleural maligno, timoma ou carcinoma tímico em qualquer estágio.
Uma vez identificadas as características moleculares, pode haver a possibilidade de oferecer a esses pacientes acesso a ensaios clínicos direcionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
539
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Bélgica, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Golnik, Eslovênia, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Espanha, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Lyon, França, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille, França, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, França, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- St. James's Hospital
-
-
-
-
-
Torino, Itália, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80211
- Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
-
-
-
Lausanne, Suíça, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne, Suíça, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão confirmado patologicamente, MPM, timoma ou carcinoma tímico em qualquer estágio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão confirmado patologicamente, MPM, timoma ou carcinoma tímico em qualquer estágio;
- Disponibilidade obrigatória de Material Biológico Humano (HBM) adequado: amostra de tecido FFPE do tumor primário, tumor recorrente, metástase, obtido no momento da cirurgia primária ou biópsia; a quantidade mínima solicitada é detalhada nas diretrizes da HBM; a inclusão de amostras coletadas em qualquer recidiva diagnosticada durante o acompanhamento é fortemente encorajada, mas opcional;
- Confirmação realizada centralmente da adequação do tecido tumoral em termos de qualidade/quantidade para triagem central;
- Idade ≥ 18 anos;
- Esperança de vida de, pelo menos, três meses;
- Consentimento informado por escrito de acordo com ICH/GCP e regulamentos nacionais/locais.
Critério de exclusão:
- Qualquer malignidade ativa, exceto pT1-2 câncer de próstata com escore de Gleason < 6, câncer de pele não melanomatoso ou carcinoma in situ do colo do útero, nos 5 anos anteriores à entrada no estudo;
- hepatite B/C ativa ou HIV;
- Qualquer malignidade secundária;
- Qualquer disfunção orgânica grave ou outras comorbidades que possam impedir a inclusão em ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de pulmão
Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão em qualquer estágio
|
|
|
Mesotelioma pleural maligno
Pacientes com diagnóstico de mesotelioma pleural maligno em qualquer estágio
|
|
|
Malignidade tímica
Pacientes com diagnóstico de malignidade tímica em qualquer estágio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com malignidade torácica (câncer de pulmão, MPM e malignidades tímicas) rastreados e alocados com eficiência para ensaios clínicos orientados por biomarcadores.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes para os quais pode ser realizada a descrição dos biomarcadores e correlação com características clínicas/patológicas.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Número de projetos de pesquisa exploratória/futura desenvolvidos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma, Maligno
- Neoplasias
- Mesotelioma
- Neoplasias Torácicas
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-1335-LCG-PBG
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .