Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPECTAlung: Screening pacientů s nádory hrudníku pro efektivní přístup ke klinické studii (SPECTAlung)

7. července 2022 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung je program zaměřený na screening pacientů s nádory hrudníku za účelem zjištění molekulárních charakteristik jejich onemocnění. Nádory hrudníku zahrnují rakovinu plic, maligní mezoteliom pleury, thymom nebo karcinom brzlíku v jakékoli fázi. Jakmile budou identifikovány molekulární charakteristiky, může existovat možnost nabídnout těmto pacientům přístup k cíleným klinickým studiím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

539

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgie
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgie, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, Francie, 13015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • St. James's Hospital
  • Itálie
      • Torino, Itálie, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80211
        • Medical University of Gdansk
  • Slovinsko
      • Golnik, Slovinsko, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Spojené království
      • Kingston upon Thames, Spojené království, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Španělsko, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Švýcarsko, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem plic, MPM, thymomem nebo karcinomem thymu v jakémkoli stadiu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzený karcinom plic, MPM, thymom nebo karcinom brzlíku v jakékoli fázi;
  • Povinná dostupnost adekvátního lidského biologického materiálu (HBM): vzorek tkáně FFPE z primárního nádoru, recidivujícího nádoru, metastázy, získaný v době primární operace nebo biopsie; minimální požadovaná částka je uvedena v pokynech HBM; zahrnutí vzorků odebraných při jakékoli recidivě diagnostikované během sledování se důrazně doporučuje, ale je volitelné;
  • Centrálně prováděné potvrzení adekvátnosti nádorové tkáně z hlediska kvality/kvantity pro centrální screening;
  • Věk ≥ 18 let;
  • Předpokládaná délka života alespoň tři měsíce;
  • Písemný informovaný souhlas podle ICH/GCP a národních/místních předpisů.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli aktivní malignita, kromě pT1-2 rakoviny prostaty Gleasonovo skóre < 6, nemelanomatózní rakovina kůže nebo karcinom in situ děložního čípku, během 5 let před vstupem do studie;
  • aktivní hepatitida B/C nebo HIV;
  • Jakákoli sekundární malignita;
  • Jakákoli závažná orgánová dysfunkce nebo jiné komorbidity, které mohou bránit zařazení do klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina plic
Pacienti s diagnózou rakoviny plic v jakékoli fázi
Genetický: Testování nádorových markerů
Maligní mezoteliom pleury
Pacienti s diagnózou maligního mezoteliomu pleury v jakékoli fázi
Genetický: Testování nádorových markerů
Malignita brzlíku
Pacienti s diagnózou malignity thymu v jakékoli fázi
Genetický: Testování nádorových markerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s malignitou hrudníku (rakovina plic, MPM a brzlíkové malignity) vyšetřených a efektivně přidělených do klinických studií řízených biomarkery.
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých lze provést popis biomarkerů a korelaci s klinickými/patologickými charakteristikami.
Časové okno: 5 let
5 let
Počet rozpracovaných výzkumných/budoucích výzkumných projektů
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Spolupracovníci

ETOP IBCSG Partners Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC-1335-LCG-PBG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování nádorových markerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit