SPECTAlung: Detección de pacientes con tumores torácicos para un acceso eficiente a ensayos clínicos (SPECTAlung)
13 de agosto de 2025 actualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung es un programa que tiene como objetivo el cribado de pacientes con tumores torácicos para identificar las características moleculares de su enfermedad.
Los tumores torácicos incluyen cáncer de pulmón, mesotelioma pleural maligno, timoma o carcinoma tímico en cualquier estadio.
Una vez que se identifiquen las características moleculares, podría existir la posibilidad de ofrecer a estos pacientes acceso a ensayos clínicos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
539
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
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Edegem, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Leuven, Bélgica, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
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Golnik, Eslovenia, 4204
- University Clinic Golnik
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Barcelona, España, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
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Madrid, España, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Lyon, Francia, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Marseille, Francia, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
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Villejuif, Francia, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Dublin, Irlanda
- St. James's Hospital
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Torino, Italia, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
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Gdansk, Polonia, 80211
- Medical University of Gdańsk
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Kingston upon Thames, Reino Unido, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
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Lausanne, Suiza, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
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Lausanne, Suiza, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón confirmado patológicamente, MPM, timoma o carcinoma tímico en cualquier estadio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón, MPM, timoma o carcinoma tímico confirmados patológicamente en cualquier etapa;
- Disponibilidad obligatoria de material biológico humano adecuado (HBM): muestra de tejido FFPE del tumor primario, tumor recurrente, metástasis, obtenida en el momento de la cirugía primaria o biopsia; la cantidad mínima solicitada se detalla en las directrices de HBM; se recomienda encarecidamente la inclusión de muestras tomadas en cualquier recurrencia diagnosticada durante el seguimiento, pero es opcional;
- Confirmación centralizada de la adecuación del tejido tumoral en términos de calidad/cantidad para el cribado central;
- Edad ≥ 18 años;
- Al menos tres meses de esperanza de vida;
- Consentimiento informado por escrito de acuerdo con ICH/GCP y las regulaciones nacionales/locales.
Criterio de exclusión:
- Cualquier malignidad activa, excepto cáncer de próstata pT1-2, puntuación de Gleason < 6, cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ del cuello uterino, en los 5 años anteriores al ingreso al estudio;
- Hepatitis B/C activa o VIH;
- Cualquier malignidad secundaria;
- Cualquier disfunción orgánica grave u otras comorbilidades que puedan impedir la inclusión en ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de pulmón
Pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón en cualquier estadio
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Mesotelioma pleural maligno
Pacientes con diagnóstico de mesotelioma pleural maligno en cualquier estadio
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Malignidad tímica
Pacientes con diagnóstico de malignidad tímica en cualquier estadio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con neoplasia maligna torácica (cáncer de pulmón, MPM y neoplasias tímicas) examinados y asignados de manera eficiente a ensayos clínicos basados en biomarcadores.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes en los que se puede realizar la descripción de los biomarcadores y la correlación con las características clínico/patológicas.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de proyectos de investigación exploratorios/futuros desarrollados
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Mesotelioma Maligno
- Neoplasias
- Mesotelioma
- Neoplasias torácicas
Otros números de identificación del estudio
- EORTC-1335-LCG-PBG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .