Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SPECTTalung: Mellkastumoros betegek szűrése a hatékony klinikai vizsgálathoz (SPECTAlung)

2022. július 7. frissítette: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
A SPECTAlung egy olyan program, amelynek célja a mellkasi daganatos betegek szűrése, hogy azonosítsák betegségük molekuláris jellemzőit. A mellkasi daganatok közé tartozik a tüdőrák, a rosszindulatú pleurális mesothelioma, a timoma vagy a thymus carcinoma bármely szakaszában. A molekuláris jellemzők azonosítása után lehetőség nyílhat arra, hogy ezeknek a betegeknek hozzáférést biztosítsanak a célzott klinikai vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

539

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgium
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgium, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Egyesült Királyság
      • Kingston upon Thames, Egyesült Királyság, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, Franciaország, 13015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80211
        • Medical University of Gdansk
  • Olaszország
      • Torino, Olaszország, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spanyolország, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Svájc, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
  • Szlovénia
      • Golnik, Szlovénia, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Írország
      • Dublin, Írország
        • St. James's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patológiásan igazolt tüdőrákban, MPM-ben, timomában vagy thymus carcinomában szenvedő betegek bármely szakaszában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiásan igazolt tüdőrák, MPM, timoma vagy thymus carcinoma bármely szakaszában;
  • Megfelelő humán biológiai anyag (HBM) kötelező rendelkezésre állása: az elsődleges daganatból, visszatérő daganatból, metasztázisból származó FFPE szövetminta, amelyet az elsődleges műtét vagy biopszia idején vettek; az igényelt minimális összeget a HBM irányelvei részletezik; a nyomon követés során diagnosztizált recidíva esetén vett minták felvétele erősen javasolt, de nem kötelező;
  • A tumorszövet megfelelőségének központilag végzett megerősítése a minőség/mennyiség tekintetében központi szűréshez;
  • Életkor ≥ 18 év;
  • Legalább három hónap várható élettartam;
  • Írásbeli beleegyezés az ICH/GCP és a nemzeti/helyi előírások szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen aktív rosszindulatú daganat, kivéve a pT1-2 prosztatarák Gleason-pontszáma < 6, nem melanomás bőrrák vagy in situ méhnyak carcinoma, a vizsgálatba való belépés előtti 5 évben;
  • Aktív hepatitis B/C vagy HIV;
  • Bármilyen másodlagos rosszindulatú daganat;
  • Bármilyen súlyos szervi működési zavar vagy egyéb kísérőbetegség, amely megakadályozhatja a klinikai vizsgálatokba való felvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrák
Betegek, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak bármely szakaszban
Genetikai: Tumormarkerek vizsgálata
Rosszindulatú pleurális mesothelioma
Malignus pleurális mesothelioma diagnózisú betegek bármely szakaszában
Genetikai: Tumormarkerek vizsgálata
A csecsemőmirigy rosszindulatú daganata
Betegek, akiknél a csecsemőmirigy rosszindulatú daganata diagnosztizált bármely szakaszban
Genetikai: Tumormarkerek vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellkasi rosszindulatú daganatos (tüdőrák, MPM és csecsemőmirigy rosszindulatú daganatos) betegek száma, akiket szűrtek és hatékonyan beosztottak a biomarker-vezérelt klinikai vizsgálatokba.
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél elvégezhető a biomarkerek leírása és a klinikai/patológiai jellemzőkkel való összefüggés.
Időkeret: 5 év
5 év
Kidolgozott feltáró/jövőbeni kutatási projektek száma
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Együttműködők

ETOP IBCSG Partners Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EORTC-1335-LCG-PBG

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tumormarkerek vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel