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SPECTAlung : dépistage des patients atteints de tumeurs thoraciques pour un accès efficace aux essais cliniques (SPECTAlung)

7 juillet 2022 mis à jour par: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTAlung est un programme visant à dépister les patients atteints de tumeurs thoraciques afin d'identifier les caractéristiques moléculaires de leur maladie. Les tumeurs thoraciques comprennent le cancer du poumon, le mésothéliome pleural malin, le thymome ou le carcinome thymique à n'importe quel stade. Une fois les caractéristiques moléculaires identifiées, il pourrait être possible d'offrir à ces patients l'accès à des essais cliniques ciblés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

539

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgique
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgique, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Espagne, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • France
      • Lyon, France, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, France, 13015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, France, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • St. James's Hospital
  • Italie
      • Torino, Italie, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80211
        • Medical University of Gdansk
  • Royaume-Uni
      • Kingston upon Thames, Royaume-Uni, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
  • Slovénie
      • Golnik, Slovénie, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Suisse, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon confirmé pathologiquement, de MPM, d'un thymome ou d'un carcinome thymique à n'importe quel stade.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon pathologiquement confirmé, MPM, thymome ou carcinome thymique à n'importe quel stade ;
  • Disponibilité obligatoire de matériel biologique humain (MBH) adéquat : échantillon de tissu FFPE de la tumeur primaire, de la tumeur récurrente, de la métastase, obtenu au moment de la chirurgie primaire ou de la biopsie ; le montant minimal demandé est détaillé dans les directives HBM ; l'inclusion d'échantillons prélevés lors de toute récidive diagnostiquée au cours du suivi est fortement encouragée mais facultative ;
  • Confirmation centralisée de l'adéquation du tissu tumoral en termes de qualité/quantité pour le dépistage central ;
  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Au moins trois mois d'espérance de vie;
  • Consentement éclairé écrit conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.

Critère d'exclusion:

  • Toute tumeur maligne active, à l'exception du cancer de la prostate pT1-2 Score de Gleason < 6, cancer de la peau non mélanomateux ou carcinome in situ du col de l'utérus, dans les 5 années précédant l'entrée dans l'étude ;
  • Hépatite active B/C ou VIH ;
  • Toute tumeur maligne secondaire ;
  • Tout dysfonctionnement organique grave ou autres comorbidités pouvant empêcher l'inclusion dans les essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du poumon
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon à n'importe quel stade
Génétique: Test de marqueurs tumoraux
Mésothéliome pleural malin
Patients ayant reçu un diagnostic de mésothéliome pleural malin à n'importe quel stade
Génétique: Test de marqueurs tumoraux
Malignité thymique
Patients avec un diagnostic de malignité thymique à n'importe quel stade
Génétique: Test de marqueurs tumoraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients atteints d'une tumeur maligne thoracique (cancer du poumon, MPM et tumeurs malignes thymiques) dépistés et efficacement affectés à des essais cliniques axés sur les biomarqueurs.
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients pour lesquels la description des biomarqueurs et la corrélation avec les caractéristiques cliniques/pathologiques peuvent être réalisées.
Délai: 5 années
5 années
Nombre de projets de recherche exploratoires/futurs développés
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Collaborateurs

ETOP IBCSG Partners Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EORTC-1335-LCG-PBG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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