Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPECTALung: Screening av patienter med torakala tumörer för effektiv tillgång till kliniska prövningar (SPECTAlung)

7 juli 2022 uppdaterad av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTALung är ett program som syftar till att screena patienter med thoraxtumörer för att identifiera de molekylära egenskaperna hos deras sjukdom. Brösttumörerna inkluderar lungcancer, malignt pleuralt mesoteliom, tymom eller tymuskarcinom i vilket skede som helst. När väl de molekylära egenskaperna har identifierats kan det finnas möjlighet att erbjuda dessa patienter tillgång till riktade kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

539

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Hôpitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69394
        • CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille - Hopital Nord
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St. James's Hospital
  • Italien
      • Torino, Italien, 10043
        • Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80211
        • Medical University of Gdansk
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Lausanne, Schweiz, CH1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • University Clinic Golnik
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spanien, ES 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
  • Storbritannien
      • Kingston upon Thames, Storbritannien, KT2 7QB
        • Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med patologiskt bekräftad lungcancer, MPM, tymom eller tymisk karcinom i vilket skede som helst.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftad lungcancer, MPM, tymom eller tymuskarcinom i vilket skede som helst;
  • Obligatorisk tillgång till adekvat humant biologiskt material (HBM): FFPE-vävnadsprov från primärtumören, återkommande tumör, metastaser, erhållet vid tidpunkten för primär kirurgi eller biopsi; det minimala begärda beloppet anges i HBM-riktlinjerna; inkludering av prover tagna vid varje återfall som diagnostiserats under uppföljningen uppmuntras starkt men valfritt;
  • Centralt utförd bekräftelse av tumörvävnadens tillräcklighet vad gäller kvalitet/kvantitet för central screening;
  • Ålder ≥ 18 år;
  • Minst tre månaders förväntad livslängd;
  • Skriftligt informerat samtycke enligt ICH/GCP och nationella/lokala bestämmelser.

Exklusions kriterier:

  • Alla aktiva maligniteter, förutom pT1-2 prostatacancer Gleason-poäng < 6, icke-melanomatös hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen, under de 5 åren före studiestart;
  • Aktiv hepatit B/C eller HIV;
  • Eventuell sekundär malignitet;
  • Allvarlig organdysfunktion eller andra samsjukligheter som kan förhindra inkludering i kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungcancer
Patienter med diagnosen lungcancer i vilket skede som helst
Genetisk: Tumörmarkörtestning
Malignt pleuralt mesoteliom
Patienter med diagnos av malignt pleuralt mesoteliom i vilket skede som helst
Genetisk: Tumörmarkörtestning
Tymus malignitet
Patienter med diagnos av tymisk malignitet i vilket skede som helst
Genetisk: Tumörmarkörtestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med bröstkorgsmalignitet (lungcancer, MPM och tymusmaligniteter) screenade och effektivt allokerade till biomarkördrivna kliniska prövningar.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter för vilka beskrivning av biomarkörerna och korrelation till kliniska/patologiska egenskaper kan utföras.
Tidsram: 5 år
5 år
Antal utvecklade undersökande/framtida forskningsprojekt
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbetspartners

ETOP IBCSG Partners Foundation

Utredare

  • Studiestol: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EORTC-1335-LCG-PBG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumörmarkörtestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera