SPECTALung: Screening af patienter med thoraxtumorer for effektiv adgang til kliniske forsøg (SPECTAlung)
13. august 2025 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
SPECTALung er et program, der sigter mod at screene patienter med thoraxtumorer for at identificere deres sygdoms molekylære karakteristika.
De thoraxtumorer omfatter lungekræft, ondartet pleural mesotheliom, tymom eller thymuscarcinom på ethvert stadie.
Når først de molekylære karakteristika er identificeret, kan der være mulighed for at tilbyde disse patienter adgang til målrettede kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
539
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgien, 3000
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Kingston upon Thames, Det Forenede Kongerige, KT2 7QB
- Royal Marsden Hospital - Kingston Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Chelsea, London
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital - Sutton, Surrey
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69394
- CHU de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- St. James'S Hospital
-
-
-
-
-
Torino, Italien, 10043
- Ospedale S. Luigi Gonzaga - Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80211
- Medical University of Gdańsk
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz, CH 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
Lausanne, Schweiz, CH1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenien, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Spanien, ES 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med patologisk bekræftet lungekræft, MPM, tymom eller thymuscarcinom på ethvert stadie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet lungekræft, MPM, tymom eller thymuscarcinom på ethvert stadie;
- Obligatorisk tilgængelighed af tilstrækkeligt humant biologisk materiale (HBM): FFPE-vævsprøve fra den primære tumor, tilbagevendende tumor, metastase, opnået på tidspunktet for primær operation eller biopsi; det minimale anmodede beløb er beskrevet i HBM-retningslinjerne; inkludering af prøver taget ved ethvert gentagelse diagnosticeret under opfølgningen tilskyndes kraftigt, men valgfrit;
- Centralt udført bekræftelse af tumorvævets tilstrækkelighed mht. kvalitet/kvantitet til central screening;
- Alder ≥ 18 år;
- Mindst tre måneders forventet levetid;
- Skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv malignitet, undtagen pT1-2 prostatacancer Gleason-score < 6, ikke-melanomatøs hudcancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen, i de 5 år før studiestart;
- Aktiv hepatitis B/C eller HIV;
- Enhver sekundær malignitet;
- Enhver alvorlig organdysfunktion eller andre komorbiditeter, der kan forhindre inklusion i kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungekræft
Patienter med diagnosen lungekræft på ethvert stadie
|
|
|
Malignt pleura mesotheliom
Patienter med diagnosen ondartet pleural mesotheliom på ethvert stadium
|
|
|
Thymus malignitet
Patienter med diagnose af thymus malignitet på ethvert stadium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med thorax-malignitet (lungecancer, MPM og thymus-maligniteter) screenet og effektivt allokeret til biomarkør-drevne kliniske forsøg.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, for hvem beskrivelsen af biomarkørerne og korrelation til kliniske/patologiske karakteristika kan udføres.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Antal udviklede sonderende/fremtidige forskningsprojekter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Benjamin Besse, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2014
Først opslået (Anslået)
12. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EORTC-1335-LCG-PBG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .