術中の失血を減らすための能動的および受動的な周術期加温技術の比較

各治験責任医師は、潜在的な患者を治療するためのリスクと利点に関する禁忌、警告、および注意事項のセクションを評価するために、ベアハガー強制空気加温システムの最新の使用説明書を確認します。

60人の患者がこの臨床試験に予備的に登録されます。 30 人の同数の患者が無作為に介入群または対照群に割り当てられました。

無作為化は、患者が一般的な包含または除外を含むすべての適格基準を満たした後に実行され、患者または法的に権限を与えられた代表者は、研究に関連する手順の前にインフォームドコンセントフォームに署名しました。

導入前に、介入群の患者は、Bair Hugger 加温ユニットを使用して、麻酔前領域または手術室で 15 ～ 30 分の強制空気加温を受けました。温度管理戦略を使用した手順の再分配温度低下の影響。 ベアハガー加温ユニットは最高温度設定に置かれ、温度監視に応じて研究者によって調整されます。 温度は、スポットオンセンサーと鼓膜温度計のいずれかによって両方のグループで測定されます。

統計分析は、30 例 (両グループ) のデータが利用可能になった後に実行され、サンプル サイズは予備的なデータ分析に基づいて再推定されます。 連続変数は、該当する場合、平均、中央値、標準偏差、最小値および最大値で要約されます。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージで要約されます。 スチューデント t 検定は、連続変数の平均を比較するために使用されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、カテゴリ変数の比率を比較します。 低体温症を発症している患者のリスク比を評価するために重回帰が実行され、95％信頼区間とともにリスク比として表されます。