Jämförelse av aktiva och passiva perioperativa uppvärmningstekniker för att minska intraoperativ blodförlust

Varje utredare granskar de senaste bruksanvisningarna för Bair Hugger Forced Air Warming System för att bedöma kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder med avseende på risker och fördelar för behandling av potentiella patienter.

60 patienter kommer att registreras preliminärt i denna kliniska prövning. Lika stora 30 patienter fördelades slumpmässigt i interventions- eller kontrollgrupp.

Randomisering kommer att utföras efter att patienten har uppfyllt alla behörighetskriterier, inklusive den allmänna inkluderingen eller uteslutningen och patienten eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat ett informerat samtycke innan någon studierelaterad procedur.

Före induktion fick patienter i interventionsgruppen 15 till 30 minuters forcerad luftuppvärmning med hjälp av Bair Hugger-uppvärmningsenheten, antingen i området före anestesi eller ELLER, vilket kan lägga till det totala värmeinnehållet i kroppen och hjälpa till att minska effekter av omfördelningstemperaturfall för procedurer som använder en temperaturhanteringsstrategi. Bair Hugger-värmeenheten placeras på sin högsta temperaturinställning och kommer att justeras av utredaren beroende på temperaturövervakning. Temperaturen kommer att mätas i båda grupperna med antingen Spot-On sensor och trumhinnan termometer.

Statistisk analys kommer att utföras efter att data från 30 fall (båda grupperna) var tillgängliga och urvalsstorleken kommer att omvärderas baserat på preliminär dataanalys. Kontinuerliga variabler kommer att sammanfattas med medelvärde, median, standardavvikelse, minimum och maximum, beroende på vad som är tillämpligt. Kategoriska variabler kommer att sammanfattas med frekvens och procent. Student t-test kommer att användas för att jämföra medelvärden för kontinuerliga variabler. Ett Chi-kvadrattest eller ett Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra proportioner för kategoriska variabler. Multipel regression kommer att utföras för att bedöma riskkvoterna för patienter som utvecklar hypotermi och kommer att uttryckas som en riskkvot tillsammans med ett 95 % konfidensintervall.