Confronto delle tecniche di riscaldamento perioperatorio attivo e passivo nella riduzione della perdita di sangue intraoperatoria

Ciascun ricercatore esamina le istruzioni per l'uso più aggiornate del sistema di riscaldamento ad aria forzata Bair Hugger per valutare le sezioni relative a controindicazioni, avvertenze e precauzioni in relazione a rischi e benefici per il trattamento di potenziali pazienti.

60 pazienti saranno arruolati in via preliminare in questo studio clinico. La stessa dimensione di 30 pazienti è stata assegnata in modo casuale nel gruppo interventistico o di controllo.

La randomizzazione verrà eseguita dopo che il paziente ha soddisfatto tutti i criteri di ammissibilità, inclusa l'inclusione o l'esclusione generale e il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato ha firmato un modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.

Prima dell'induzione, ai pazienti del gruppo interventista è stato fornito un riscaldamento ad aria forzata da 15 a 30 minuti utilizzando l'unità di riscaldamento Bair Hugger, nell'area pre-anestesia o in sala operatoria, che può aggiungersi al contenuto di calore totale del corpo contribuendo a ridurre il effetti della riduzione della temperatura di ridistribuzione per le procedure che utilizzano una strategia di gestione della temperatura. L'unità di riscaldamento Bair Hugger è posizionata sulla temperatura più alta e verrà regolata dall'investigatore in base al monitoraggio della temperatura. La temperatura sarà misurata in entrambi i gruppi dal sensore Spot-On e dal termometro a membrana timpanica.

L'analisi statistica verrà eseguita dopo che i dati di 30 casi (entrambi i gruppi) saranno disponibili e la dimensione del campione sarà nuovamente stimata sulla base dell'analisi preliminare dei dati. Le variabili continue saranno riassunte con media, mediana, deviazione standard, minimo e massimo, a seconda dei casi. Le variabili categoriali saranno riassunte con frequenza e percentuale. Il test t di Student sarà utilizzato per confrontare medie per variabili continue. Per confrontare le proporzioni per le variabili categoriche verrà utilizzato un test del chi quadro o un test esatto di Fisher. Verrà eseguita una regressione multipla per valutare i rapporti di rischio dei pazienti che sviluppano ipotermia e sarà espressa come rapporto di rischio insieme a un intervallo di confidenza del 95%.