回復力、力強さ、活動的な生活: 糖尿病に関する実際の研究 (REAL)

この 3 年間の賞では、糖尿病のコントロールが不十分で十分なサービスを受けていない少数派の若年成人を対象とした、革新的な介入である糖尿病に対するレジリエントでエンパワードなアクティブな生活 (REAL) のパイロットテストが行​​われます。 個別にカスタマイズされた地域ベースの介入は、詳細なニーズ評価の結果、科学的根拠に基づいた作業療法介入（ライフスタイル・リデザイン®）の原則、および科学的根拠に基づいた糖尿病自己管理戦略を組み合わせたものです。 概念実証研究では、REAL が実装可能であり、1 型糖尿病および 2 型糖尿病の若年成人に受け入れられ、糖尿病のセルフケアと血糖コントロールに前向きな変化をもたらす可能性があることが実証されました。 この研究では、糖尿病の若年成人80人を無作為に割り付け、6か月間のREAL介入または注意制御条件のいずれかを受けることになる。 盲検データ収集者は、6 か月間の介入の前後に、血糖コントロール、糖尿病のセルフケア行動、生活の質の結果、および潜在的な介入メディエーターを評価します。 このパイロット研究の結果は、REAL 介入の大規模ランダム化比較試験に情報を提供するために使用されることが期待されます。

研究の具体的な目的と仮説は次のとおりです。

目的 1. 主要アウトカムである血糖コントロールと糖尿病のセルフケアに対する介入の有効性を判断する。

仮説: 6 か月後 (介入直後)、介入グループの参加者は、対照グループの参加者と比較して、A1C と糖尿病のセルフケアの改善を実証します。

目的 2. 二次的結果および潜在的な仲介メカニズムに対する介入の影響について探索的分析を実施する (大規模 RCT の検出力推定値を知らせるため)。

仮説 1: 6 か月の時点で、介入グループの参加者は、対照グループの参加者と比較して、糖尿病関連のストレスと生活の質、うつ病、生活満足度といった副次的アウトカムの改善を実証するでしょう。

仮説 2: 6 か月の時点で、介入グループの参加者は、ベースラインと比較して、習慣の強さ、問題解決、活動への参加、自己効力感、糖尿病の知識など、介入の潜在的なメディエーターの改善を実証します。

目的 3. 混合手法を利用してプロセス評価を実施し、介入の実施を評価および改良する（例: 治療の忠実度、患者の満足度）および研究手順（例： 採用、保持、テストプロトコル）。