Vida Resiliente, Fortalecida e Ativa: Estudo REAL sobre Diabetes (REAL)

Este prêmio de três anos testará uma intervenção inovadora, Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes (REAL), voltada para jovens adultos de minorias carentes com diabetes mal controlado. A intervenção individualizada e baseada na comunidade combina descobertas de uma avaliação aprofundada das necessidades, princípios de uma intervenção de terapia ocupacional baseada em evidências (Lifestyle Redesign®) e estratégias de autogerenciamento de diabetes baseadas em evidências. Um estudo de prova de conceito demonstrou que o REAL é viável de implementar, aceitável para adultos jovens com diabetes tipo 1 e tipo 2 e tem potencial para produzir mudanças positivas no autocuidado com o diabetes e no controle glicêmico. O estudo randomizará 80 adultos jovens com diabetes para receber a intervenção REAL de seis meses ou uma condição de controle de atenção. Os coletores de dados cegos avaliarão o controle glicêmico, os comportamentos de autocuidado com o diabetes e os resultados da qualidade de vida, bem como os possíveis mediadores da intervenção, antes e depois da intervenção de seis meses. Prevê-se que os resultados deste estudo piloto serão usados ​​para informar um estudo controlado randomizado em grande escala da intervenção REAL.

Os objetivos específicos e as hipóteses do estudo são os seguintes:

Objetivo 1. Determinar a eficácia da intervenção para os desfechos primários: controle glicêmico e autocuidado com o diabetes.

Hipótese: Aos 6 meses (imediatamente após a intervenção), os participantes do grupo de intervenção demonstrarão melhorias no autocuidado com A1C e diabetes em comparação com os participantes do grupo controle.

Objetivo 2. Conduzir análises exploratórias do impacto da intervenção em resultados secundários e mecanismos de mediação potenciais (para informar estimativas de poder para um ECR de grande escala).

Hipótese 1: Aos 6 meses, os participantes do grupo de intervenção demonstrarão melhorias nos resultados secundários: estresse relacionado ao diabetes e qualidade de vida, depressão e satisfação com a vida em comparação com os participantes do grupo controle.

Hipótese 2: Aos 6 meses, os participantes do grupo de intervenção demonstrarão melhorias em potenciais mediadores da intervenção: força de hábito, resolução de problemas, participação em atividades, autoeficácia e conhecimento sobre diabetes em comparação com a linha de base.

Objetivo 3. Conduzir uma avaliação do processo utilizando métodos mistos para avaliar e refinar a entrega da intervenção (por exemplo, fidelidade do tratamento, satisfação do paciente) e procedimentos de estudo (por exemplo, recrutamento, retenção, protocolo de teste).