탄력 있고 힘이 있으며 활동적인 생활: REAL 당뇨병 연구 (REAL)

이 3년 수여는 제대로 관리되지 않는 당뇨병을 가진 소외된 소수자 청년을 대상으로 혁신적인 개입인 REAL(Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes)을 파일럿 테스트할 것입니다. 개별적으로 맞춤화된 지역사회 기반 개입은 심층 요구 평가 결과, 증거 기반 작업 치료 개입(Lifestyle Redesign®) 원칙 및 증거 기반 당뇨병 자가 관리 전략을 통합합니다. 개념 증명 연구에서는 REAL이 실행 가능하고 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병이 있는 젊은 성인에게 허용되며 당뇨병 자가 관리 및 혈당 조절에 긍정적인 변화를 일으킬 수 있는 잠재력이 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 당뇨병이 있는 80명의 젊은 성인을 무작위로 배정하여 6개월 REAL 개입 또는 주의력 조절 조건을 받게 됩니다. 블라인드 데이터 수집자는 6개월 개입 전후에 혈당 조절, 당뇨병 자가 관리 행동 및 삶의 질 결과뿐만 아니라 잠재적인 개입 중재자를 평가합니다. 이 파일럿 연구의 결과는 REAL 개입의 대규모 무작위 통제 시험에 정보를 제공하는 데 사용될 것으로 예상됩니다.

연구의 구체적인 목적과 가설은 다음과 같다.

목표 1. 주요 결과인 혈당 조절 및 당뇨병 자가 관리에 대한 개입의 효능을 결정합니다.

가설: 6개월(개입 직후)에 개입 그룹 참가자는 대조군 참가자에 비해 A1C 및 당뇨병 자가 관리의 개선을 입증할 것입니다.

목표 2. 2차 결과 및 잠재적 중재 메커니즘에 대한 개입의 영향에 대한 탐색적 분석을 수행합니다(대규모 RCT에 대한 검정력 추정치를 알리기 위해).

가설 1: 6개월에 중재 그룹 참가자는 통제 그룹 참가자에 비해 당뇨병 관련 스트레스와 삶의 질, 우울증 및 삶의 만족도와 같은 이차 결과의 개선을 보여줄 것입니다.

가설 2: 6개월에 개입 그룹 참가자는 기준선과 비교하여 습관 강도, 문제 해결, 활동 참여, 자기효능감 및 당뇨병 지식과 같은 개입의 잠재적 중재자에서 개선을 보여줄 것입니다.

목표 3. 개입 전달을 평가하고 개선하기 위해 혼합 방법을 사용하여 프로세스 평가를 수행합니다(예: 치료 충실도, 환자 만족도) 및 연구 절차(예: 모집, 유지, 테스트 프로토콜).