Resilient, Empowered, Active Living: REAL Diabetes Study (REAL)

Denna treåriga utmärkelse kommer att pilottesta en innovativ intervention, Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes (REAL), inriktad på undertjänade unga vuxna minoriteter med dåligt kontrollerad diabetes. Den individuellt skräddarsydda, samhällsbaserade interventionen kombinerar resultat från en djupgående behovsbedömning, principer för en evidensbaserad arbetsterapiintervention (Lifestyle Redesign®) och evidensbaserade strategier för självhantering av diabetes. En proof-of-concept-studie visade att REAL är genomförbart att implementera, acceptabelt för unga vuxna med typ 1-diabetes och typ 2-diabetes, och har potential att producera positiva förändringar i diabetesegenvård och glykemisk kontroll. Studien kommer att randomisera 80 unga vuxna med diabetes för att få antingen sex månaders VERKLIG intervention eller ett tillstånd för uppmärksamhetskontroll. Blindade datainsamlare kommer att bedöma glykemisk kontroll, diabetesegenvårdsbeteenden och livskvalitetsresultat, såväl som potentiella interventionsmediatorer, före och efter sexmånadersinterventionen. Det förväntas att resultaten från denna pilotstudie kommer att användas för att informera en storskalig randomiserad kontrollerad studie av den REAL interventionen.

Studiens specifika syften och hypoteser är följande:

Syfte 1. Bestäm interventionens effekt för de primära resultaten: glykemisk kontroll och diabetesegenvård.

Hypotes: Vid 6 månader (direkt efter interventionen) kommer deltagarna i interventionsgruppen att visa förbättringar i A1C och diabetes egenvård jämfört med kontrollgruppsdeltagare.

Syfte 2. Genomför explorativa analyser av interventionens påverkan på sekundära utfall och potentiella medierande mekanismer (för att informera om effektuppskattningar för en storskalig RCT).

Hypotes 1: Efter 6 månader kommer deltagarna i interventionsgruppen att visa förbättringar i sekundära resultat: diabetesrelaterad stress och livskvalitet, depression och livstillfredsställelse jämfört med kontrollgruppsdeltagare.

Hypotes 2: Efter 6 månader kommer deltagarna i interventionsgruppen att visa förbättringar i potentiella mediatorer av interventionen: vanastyrka, problemlösning, aktivitetsdeltagande, själveffektivitet och diabeteskunskap jämfört med baslinjen.

Syfte 3. Genomför en processutvärdering med hjälp av blandade metoder för att utvärdera och förfina interventionsleveransen (t.ex. behandlingstrohet, patientnöjdhet) och studieprocedurer (t.ex. rekrytering, retention, testprotokoll).