Vie résiliente, responsabilisée et active : VRAIE étude sur le diabète (REAL)

Ce prix de trois ans testera une intervention innovante, Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes (REAL), ciblant les jeunes adultes des minorités mal desservies atteints de diabète mal contrôlé. L'intervention communautaire personnalisée fusionne les résultats d'une évaluation approfondie des besoins, les principes d'une intervention d'ergothérapie fondée sur des données probantes (Lifestyle Redesign®) et des stratégies d'autogestion du diabète fondées sur des données probantes. Une étude de preuve de concept a démontré que REAL est faisable à mettre en œuvre, acceptable pour les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2, et a le potentiel de produire des changements positifs dans l'auto-prise en charge du diabète et le contrôle glycémique. L'étude randomisera 80 jeunes adultes atteints de diabète pour recevoir soit l'intervention REAL de six mois, soit une condition de contrôle de l'attention. Les collecteurs de données en aveugle évalueront le contrôle glycémique, les comportements d'auto-soins du diabète et les résultats de la qualité de vie, ainsi que les médiateurs d'intervention potentiels, avant et après l'intervention de six mois. Il est prévu que les résultats de cette étude pilote seront utilisés pour éclairer un essai contrôlé randomisé à grande échelle de l'intervention REAL.

Les objectifs et hypothèses spécifiques de l'étude sont les suivants :

Objectif 1. Déterminer l'efficacité de l'intervention pour les critères de jugement principaux : contrôle de la glycémie et autogestion du diabète.

Hypothèse : À 6 mois (immédiatement après l'intervention), les participants du groupe d'intervention démontreront des améliorations de l'A1C et de l'autogestion du diabète par rapport aux participants du groupe témoin.

Objectif 2. Mener des analyses exploratoires de l'impact de l'intervention sur les résultats secondaires et les mécanismes de médiation potentiels (pour éclairer les estimations de puissance pour un ECR à grande échelle).

Hypothèse 1 : À 6 mois, les participants du groupe d'intervention démontreront des améliorations dans les critères de jugement secondaires : stress et qualité de vie liés au diabète, dépression et satisfaction de vivre par rapport aux participants du groupe témoin.

Hypothèse 2 : À 6 mois, les participants au groupe d'intervention démontreront des améliorations dans les médiateurs potentiels de l'intervention : la force des habitudes, la résolution de problèmes, la participation à des activités, l'auto-efficacité et les connaissances sur le diabète par rapport au niveau de référence.

Objectif 3. Mener une évaluation de processus en utilisant des méthodes mixtes pour évaluer et affiner la prestation des interventions (par ex. fidélité au traitement, satisfaction des patients) et les procédures d'étude (par ex. recrutement, rétention, protocole de test).