LATCH：テキストメッセージによる授乳アドバイスが役立ちます
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性 > 18 歳
- 母乳育児への出生前の意思
- 妊娠28週未満の出生前登録
- テキストメッセージ無制限の携帯電話プランを持っている
- テキストメッセージの送信方法を知っている
- 5年生の識字レベル
除外基準:
- 英語またはスペイン語の流暢さの欠如
- 未熟児（37週未満）
- > NICU で 3 日間
- 母乳育児に影響を与える主要な母子の医学的問題
- 出生時体重 < 5 ポンド
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラッチ介入
WIC プログラムに登録し、母乳育児ピア カウンセリング サービスを受けている女性には、母乳育児の意図をサポートするテキスト メッセージが送信されます。
妊娠中から出産後 6 か月間、自動テキスト メッセージの受信を開始します。
妊娠中のメッセージは、病院で何を期待するか、授乳の開始、赤ちゃんとの肌と肌の接触、産後の早期および頻繁な母乳育児、母乳の移動（吸うと飲み込む）、ポジショニング（リンク付き）、一般的な母乳育児の問題と助けを求める方法。
研究を通じて、参加者は、WIC プログラムのピア カウンセラーが受け取って回答する特定の質問を含む自動テキスト メッセージに応答することができます。
テキストメッセージには、電話が引き続き使用されていること、および介入アームの参加者が介入を受けていることを確認するために、時々 (少なくとも 2 週間に 1 回) 応答するように求めるプロンプトが表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全母乳育児率の推移
時間枠：生後2週間
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生後2週間
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完全母乳育児率の推移
時間枠：生後3ヶ月
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生後3ヶ月
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完全母乳育児率の推移
時間枠：生後6ヶ月
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生後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児カウンセラーが到達する WIC 参加者の割合の可能性
時間枠：産後48時間
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産後48時間
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WIC参加者と母乳ピアカウンセラーとの接点数の推移
時間枠：生後2週間
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生後2週間
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WIC参加者と母乳ピアカウンセラーとの接点数の推移
時間枠：生後3ヶ月
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生後3ヶ月
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WIC参加者と母乳ピアカウンセラーとの接点数の推移
時間枠：生後6ヶ月
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生後6ヶ月
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母乳育児の自己効力感の変化
時間枠：生後2週間
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自己効力感とは、母乳育児を開始し、維持し、（中止した場合）再開する能力に対する個人の自信を指します。 Schwarzer が提案したスケールで測定されます。 自己効力感尺度には 5 つの質問があり、それぞれに「非常に間違っている」から「非常に正しい」までの 4 つの選択肢があります。 平均スコアは、質問 1 ～ 5 への回答を合計し、質問の総数で割ることによって生成されます。 平均スコアの範囲は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高くなります。 参照: Schwarzer R. 健康行動の変化のモデル化: 健康行動の採用と維持を予測および変更する方法。 応用心理学：国際レビュー。 2008 2008;57(1):1-29. |
生後2週間
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母乳育児の自己効力感の変化
時間枠：生後3ヶ月
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生後3ヶ月
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母乳育児の自己効力感の変化
時間枠：生後6ヶ月
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生後6ヶ月
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母乳育児行動計画の変更
時間枠：2週間
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行動計画とは、「いつ」、「どこで」、「どのように」の行動、または母乳育児行動を構成する一連の出来事を指します。 Schwarzer が提案したスケールで測定されます。 アクション プランニング スケールには 7 つの質問があり、それぞれに「非常に間違っている」から「非常に正しい」までの 4 つの選択肢があります。 平均スコアは、質問 1 ～ 7 の回答を合計し、質問の総数で割ることによって生成されます。 平均スコアの範囲は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、行動計画のレベルが高くなります。 参照: Schwarzer R. 健康行動の変化のモデル化: 健康行動の採用と維持を予測および変更する方法。 応用心理学：国際レビュー。 2008 2008;57(1):1-29. |
2週間
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母乳育児行動計画の変更
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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母乳育児行動計画の変更
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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母乳育児対処計画の変更
時間枠：2週間
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対処計画とは、母乳育児行動に従事し、それを維持するための潜在的な障壁を特定し、個人がそれらの障壁に対処するための戦略をどの程度開発したかを指します. Schwarzer が提案したスケールで測定されます。 対処計画の尺度には 6 つの質問があり、それぞれに「非常に間違っている」から「非常に正しい」までの 4 つの選択肢があります。 平均スコアは、質問 1 ～ 6 の回答を合計し、質問の総数で割ることによって生成されます。 平均スコアの範囲は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、対処計画のレベルが高くなります。 参照: Schwarzer R. 健康行動の変化のモデル化: 健康行動の採用と維持を予測および変更する方法。 応用心理学：国際レビュー。 2008 2008;57(1):1-29. |
2週間
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母乳育児対処計画の変更
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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母乳育児対処計画の変更
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rafael Pérez-Escamilla, PhD、Yale University
- スタディディレクター：Nurit Harari, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。