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LATCH: conselhos sobre lactação por meio de mensagens de texto podem ajudar

28 de abril de 2017 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é descobrir se uma plataforma de mensagens de texto bidirecional para ser usada como uma ferramenta auxiliar para conselheiros de amamentação pode melhorar os comportamentos de amamentação entre as mulheres inscritas no programa WIC em Connecticut. A hipótese do estudo é que fornecer informações adicionais e apoio por meio de mensagens de texto a partir da gravidez e continuar após o nascimento da criança aumentará as taxas de aleitamento materno exclusivo durante os primeiros seis meses de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

249

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas > 18 anos
  • Intenção pré-natal de amamentar
  • Inscrição pré-natal < 28 semanas de gestação
  • Tenha um plano ilimitado de mensagens de texto para celular
  • Sabe como enviar uma mensagem de texto
  • nível de alfabetização 5º ano

Critério de exclusão:

  • Falta de fluência em inglês ou espanhol
  • Recém-nascido prematuro (<37 semanas)
  • > 3 dias na UTIN
  • Qualquer problema médico materno-recém-nascido importante que afete a amamentação
  • Peso ao nascer <5 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção LATCH
As mulheres inscritas no programa WIC e recebendo serviços de aconselhamento sobre amamentação receberão mensagens de texto para apoiá-las em suas intenções de amamentação. Eles começarão a receber mensagens de texto automáticas a partir da gravidez e continuarão durante os primeiros 6 meses após o parto. As mensagens durante a gravidez enfatizarão o que esperar no hospital, o início da lactação, contato pele a pele com o bebê, amamentação precoce e frequente no período pós-parto, transferência de leite (sugar e engolir), posicionamento (com links), problemas comuns de amamentação e como procurar ajuda. Ao longo do estudo, os participantes poderão responder a mensagens de texto automatizadas com perguntas específicas que serão recebidas e respondidas por seus conselheiros de pares do programa WIC. As mensagens de texto também terão prompts para responder ocasionalmente (no mínimo uma vez a cada duas semanas) para garantir que o telefone ainda esteja em serviço e que o participante no grupo de intervenção esteja recebendo intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 2 semanas após o nascimento
2 semanas após o nascimento
Mudança na Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 3 meses após o nascimento
3 meses após o nascimento
Mudança na Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 6 meses após o nascimento
6 meses após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chance na porcentagem de participantes do WIC alcançadas pelo conselheiro de amamentação
Prazo: 48 horas após o parto
48 horas após o parto
Mudança no número de contatos entre as participantes do WIC e as conselheiras de amamentação
Prazo: 2 semanas após o nascimento
2 semanas após o nascimento
Mudança no número de contatos entre as participantes do WIC e as conselheiras de amamentação
Prazo: 3 meses após o nascimento
3 meses após o nascimento
Mudança no número de contatos entre as participantes do WIC e as conselheiras de amamentação
Prazo: 6 meses após o nascimento
6 meses após o nascimento
Mudança na autoeficácia da amamentação
Prazo: 2 semanas após o nascimento

A autoeficácia refere-se à confiança de um indivíduo em sua capacidade de iniciar, manter e (se interrompido) reiniciar a amamentação. Será medido com a escala proposta por Schwarzer. A escala de autoeficácia inclui 5 questões, cada uma com 4 opções de resposta que variam de "muito falso" a "muito verdadeiro". A pontuação média será gerada somando as respostas às perguntas de 1 a 5 e dividindo pelo número total de perguntas. As pontuações médias variam de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor o nível de autoeficácia.

Referência: Schwarzer R. Modelando mudança de comportamento de saúde: como prever e modificar a adoção e manutenção de comportamentos de saúde. Psicologia Aplicada: Uma Revisão Internacional. 2008 2008;57(1):1-29.

2 semanas após o nascimento
Mudança na autoeficácia da amamentação
Prazo: 3 meses após o nascimento
3 meses após o nascimento
Mudança na autoeficácia da amamentação
Prazo: 6 meses após o nascimento
6 meses após o nascimento
Mudança no planejamento das ações de amamentação
Prazo: 2 semanas

O planejamento de ações refere-se ao "quando", "onde" e "como" do comportamento ou da sequência de eventos que compõem os comportamentos de amamentação. Será medido com a escala proposta por Schwarzer. A escala de planejamento de ações inclui 7 perguntas, cada uma com 4 opções de resposta que variam de "muito falso" a "muito verdadeiro". Uma pontuação média será gerada somando as respostas às perguntas de 1 a 7 e dividindo pelo número total de perguntas. As pontuações médias variam de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor o nível de planejamento da ação.

Referência: Schwarzer R. Modelando mudança de comportamento de saúde: como prever e modificar a adoção e manutenção de comportamentos de saúde. Psicologia Aplicada: Uma Revisão Internacional. 2008 2008;57(1):1-29.

2 semanas
Mudança no planejamento das ações de amamentação
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança no planejamento das ações de amamentação
Prazo: 6 meses
6 meses
Mudança no planejamento de enfrentamento da amamentação
Prazo: 2 semanas

O planejamento de enfrentamento refere-se à identificação de possíveis barreiras para se envolver e manter o comportamento de amamentação e até que ponto um indivíduo desenvolveu estratégias para lidar com essas barreiras. Será medido com a escala proposta por Schwarzer. A escala de planejamento de enfrentamento inclui 6 perguntas, cada uma com 4 opções de resposta, variando de "muito falso" a "muito verdadeiro". Uma pontuação média será gerada somando as respostas às perguntas de 1 a 6 e dividindo pelo número total de perguntas. As pontuações médias variam de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor o nível de planejamento de enfrentamento.

Referência: Schwarzer R. Modelando mudança de comportamento de saúde: como prever e modificar a adoção e manutenção de comportamentos de saúde. Psicologia Aplicada: Uma Revisão Internacional. 2008 2008;57(1):1-29.

2 semanas
Mudança no planejamento de enfrentamento da amamentação
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança no planejamento de enfrentamento da amamentação
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Diretor de estudo: Nurit Harari, MD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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