- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02214849
LATCH: conselhos sobre lactação por meio de mensagens de texto podem ajudar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas > 18 anos
- Intenção pré-natal de amamentar
- Inscrição pré-natal < 28 semanas de gestação
- Tenha um plano ilimitado de mensagens de texto para celular
- Sabe como enviar uma mensagem de texto
- nível de alfabetização 5º ano
Critério de exclusão:
- Falta de fluência em inglês ou espanhol
- Recém-nascido prematuro (<37 semanas)
- > 3 dias na UTIN
- Qualquer problema médico materno-recém-nascido importante que afete a amamentação
- Peso ao nascer <5 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção LATCH
As mulheres inscritas no programa WIC e recebendo serviços de aconselhamento sobre amamentação receberão mensagens de texto para apoiá-las em suas intenções de amamentação.
Eles começarão a receber mensagens de texto automáticas a partir da gravidez e continuarão durante os primeiros 6 meses após o parto.
As mensagens durante a gravidez enfatizarão o que esperar no hospital, o início da lactação, contato pele a pele com o bebê, amamentação precoce e frequente no período pós-parto, transferência de leite (sugar e engolir), posicionamento (com links), problemas comuns de amamentação e como procurar ajuda.
Ao longo do estudo, os participantes poderão responder a mensagens de texto automatizadas com perguntas específicas que serão recebidas e respondidas por seus conselheiros de pares do programa WIC.
As mensagens de texto também terão prompts para responder ocasionalmente (no mínimo uma vez a cada duas semanas) para garantir que o telefone ainda esteja em serviço e que o participante no grupo de intervenção esteja recebendo intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 2 semanas após o nascimento
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2 semanas após o nascimento
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Mudança na Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 3 meses após o nascimento
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3 meses após o nascimento
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Mudança na Taxa de Aleitamento Materno Exclusivo
Prazo: 6 meses após o nascimento
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6 meses após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Chance na porcentagem de participantes do WIC alcançadas pelo conselheiro de amamentação
Prazo: 48 horas após o parto
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48 horas após o parto
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Mudança no número de contatos entre as participantes do WIC e as conselheiras de amamentação
Prazo: 2 semanas após o nascimento
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2 semanas após o nascimento
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Mudança no número de contatos entre as participantes do WIC e as conselheiras de amamentação
Prazo: 3 meses após o nascimento
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3 meses após o nascimento
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Mudança no número de contatos entre as participantes do WIC e as conselheiras de amamentação
Prazo: 6 meses após o nascimento
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6 meses após o nascimento
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Mudança na autoeficácia da amamentação
Prazo: 2 semanas após o nascimento
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A autoeficácia refere-se à confiança de um indivíduo em sua capacidade de iniciar, manter e (se interrompido) reiniciar a amamentação. Será medido com a escala proposta por Schwarzer. A escala de autoeficácia inclui 5 questões, cada uma com 4 opções de resposta que variam de "muito falso" a "muito verdadeiro". A pontuação média será gerada somando as respostas às perguntas de 1 a 5 e dividindo pelo número total de perguntas. As pontuações médias variam de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor o nível de autoeficácia. Referência: Schwarzer R. Modelando mudança de comportamento de saúde: como prever e modificar a adoção e manutenção de comportamentos de saúde. Psicologia Aplicada: Uma Revisão Internacional. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 semanas após o nascimento
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Mudança na autoeficácia da amamentação
Prazo: 3 meses após o nascimento
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3 meses após o nascimento
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Mudança na autoeficácia da amamentação
Prazo: 6 meses após o nascimento
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6 meses após o nascimento
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Mudança no planejamento das ações de amamentação
Prazo: 2 semanas
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O planejamento de ações refere-se ao "quando", "onde" e "como" do comportamento ou da sequência de eventos que compõem os comportamentos de amamentação. Será medido com a escala proposta por Schwarzer. A escala de planejamento de ações inclui 7 perguntas, cada uma com 4 opções de resposta que variam de "muito falso" a "muito verdadeiro". Uma pontuação média será gerada somando as respostas às perguntas de 1 a 7 e dividindo pelo número total de perguntas. As pontuações médias variam de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor o nível de planejamento da ação. Referência: Schwarzer R. Modelando mudança de comportamento de saúde: como prever e modificar a adoção e manutenção de comportamentos de saúde. Psicologia Aplicada: Uma Revisão Internacional. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 semanas
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Mudança no planejamento das ações de amamentação
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança no planejamento das ações de amamentação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança no planejamento de enfrentamento da amamentação
Prazo: 2 semanas
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O planejamento de enfrentamento refere-se à identificação de possíveis barreiras para se envolver e manter o comportamento de amamentação e até que ponto um indivíduo desenvolveu estratégias para lidar com essas barreiras. Será medido com a escala proposta por Schwarzer. A escala de planejamento de enfrentamento inclui 6 perguntas, cada uma com 4 opções de resposta, variando de "muito falso" a "muito verdadeiro". Uma pontuação média será gerada somando as respostas às perguntas de 1 a 6 e dividindo pelo número total de perguntas. As pontuações médias variam de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor o nível de planejamento de enfrentamento. Referência: Schwarzer R. Modelando mudança de comportamento de saúde: como prever e modificar a adoção e manutenção de comportamentos de saúde. Psicologia Aplicada: Uma Revisão Internacional. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 semanas
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Mudança no planejamento de enfrentamento da amamentação
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança no planejamento de enfrentamento da amamentação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Diretor de estudo: Nurit Harari, MD, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1206010472
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