- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02214849
LATCH: los consejos sobre lactancia a través de mensajes de texto pueden ayudar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas > 18 años
- Intención prenatal de amamantar
- Inscripción prenatal < 28 semanas de gestación
- Tener un plan de teléfono celular de mensajes de texto ilimitados
- Sabe enviar un mensaje de texto.
- nivel de alfabetización de 5to grado
Criterio de exclusión:
- Falta de fluidez en inglés o español.
- Recién nacido prematuro (<37 semanas)
- > 3 días en UCIN
- Cualquier problema médico importante de la madre y el recién nacido que afecte la lactancia.
- Peso al nacer <5 libras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención LATCH
Las mujeres inscritas en el programa WIC y que reciben servicios de asesoramiento de pares sobre lactancia recibirán mensajes de texto para apoyarlas con sus intenciones de amamantar.
Comenzarán a recibir mensajes de texto automáticos a partir del embarazo y continuarán durante los primeros 6 meses después del parto.
Los mensajes durante el embarazo enfatizarán qué esperar en el hospital, el inicio de la lactancia, el contacto piel con piel con el bebé, la lactancia materna temprana y frecuente en el período posparto, la transferencia de leche (succión y deglución), posicionamiento (con enlaces), problemas comunes de lactancia y cómo buscar ayuda.
A lo largo del estudio, los participantes podrán responder mensajes de texto automatizados con preguntas específicas que serán recibidas y respondidas por sus pares consejeros del programa WIC.
Los mensajes de texto también tendrán indicaciones para responder ocasionalmente (como mínimo una vez cada dos semanas) para garantizar que el teléfono aún esté en servicio y que el participante en el brazo de intervención esté recibiendo la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Tasa de Lactancia Materna Exclusiva
Periodo de tiempo: 2 semanas después del nacimiento
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2 semanas después del nacimiento
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Cambio en la Tasa de Lactancia Materna Exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
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3 meses después del nacimiento
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Cambio en la Tasa de Lactancia Materna Exclusiva
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
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6 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad en el porcentaje de participantes de WIC alcanzados por la consejera de lactancia
Periodo de tiempo: 48 horas después del parto
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48 horas después del parto
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Cambio en el número de contactos entre participantes de WIC y consejeras de lactancia materna
Periodo de tiempo: 2 semanas después del nacimiento
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2 semanas después del nacimiento
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Cambio en el número de contactos entre participantes de WIC y consejeras de lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
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3 meses después del nacimiento
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Cambio en el número de contactos entre participantes de WIC y consejeras de lactancia materna
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
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6 meses después del nacimiento
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Cambio en la autoeficacia de la lactancia
Periodo de tiempo: 2 semanas después del nacimiento
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La autoeficacia se refiere a la confianza de un individuo en su capacidad para iniciar, mantener y (si se interrumpe) reiniciar la lactancia materna. Se medirá con la escala propuesta por Schwarzer. La escala de autoeficacia incluye 5 preguntas, cada una con 4 opciones de respuesta que van desde "muy falso" hasta "muy cierto". La puntuación promedio se generará sumando las respuestas a las preguntas 1 a 5 y dividiéndolas por el número total de preguntas. Las puntuaciones medias oscilarán entre 1 y 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el nivel de autoeficacia. Referencia: Schwarzer R. Modelado del cambio de comportamiento de salud: cómo predecir y modificar la adopción y el mantenimiento de comportamientos de salud. Psicología aplicada: una revisión internacional. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 semanas después del nacimiento
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Cambio en la autoeficacia de la lactancia
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
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3 meses después del nacimiento
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Cambio en la autoeficacia de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
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6 meses después del nacimiento
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Cambio en la planificación de acciones de lactancia materna
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La planificación de acciones se refiere al "cuándo", "dónde" y "cómo" del comportamiento o la secuencia de eventos que componen los comportamientos de lactancia. Se medirá con la escala propuesta por Schwarzer. La escala de planificación de acciones incluye 7 preguntas, cada una con 4 opciones de respuesta que van desde "muy falso" hasta "muy cierto". Se generará un puntaje promedio sumando las respuestas a las preguntas 1 a 7 y dividiendo por el número total de preguntas. Las puntuaciones medias oscilarán entre 1 y 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el nivel de planificación de la acción. Referencia: Schwarzer R. Modelado del cambio de comportamiento de salud: cómo predecir y modificar la adopción y el mantenimiento de comportamientos de salud. Psicología aplicada: una revisión internacional. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 semanas
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Cambio en la planificación de acciones de lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la planificación de acciones de lactancia materna
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la planificación de afrontamiento de la lactancia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La planificación de afrontamiento se refiere a la identificación de barreras potenciales para participar y mantener el comportamiento de lactancia materna y la medida en que un individuo ha desarrollado estrategias para hacer frente a esas barreras. Se medirá con la escala propuesta por Schwarzer. La escala de planificación de afrontamiento incluye 6 preguntas, cada una con 4 opciones de respuesta que van desde "muy falso" hasta "muy cierto". Se generará un puntaje promedio sumando las respuestas a las preguntas 1 a 6 y dividiendo por el número total de preguntas. Los puntajes promedio variarán de 1 a 4. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el nivel de planificación de afrontamiento. Referencia: Schwarzer R. Modelado del cambio de comportamiento de salud: cómo predecir y modificar la adopción y el mantenimiento de comportamientos de salud. Psicología aplicada: una revisión internacional. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 semanas
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Cambio en la planificación de afrontamiento de la lactancia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la planificación de afrontamiento de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Director de estudio: Nurit Harari, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1206010472
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