Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

LATCH: los consejos sobre lactancia a través de mensajes de texto pueden ayudar

28 de abril de 2017 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es averiguar si una plataforma de mensajes de texto bidireccionales que se utilizará como una herramienta complementaria para las madres consejeras de lactancia puede mejorar los comportamientos de lactancia entre las mujeres inscritas en el programa WIC en Connecticut. La hipótesis del estudio es que brindar información adicional y apoyo a través de mensajes de texto desde el embarazo y continuando después del nacimiento del niño aumentará las tasas de lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

249

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas > 18 años
  • Intención prenatal de amamantar
  • Inscripción prenatal < 28 semanas de gestación
  • Tener un plan de teléfono celular de mensajes de texto ilimitados
  • Sabe enviar un mensaje de texto.
  • nivel de alfabetización de 5to grado

Criterio de exclusión:

  • Falta de fluidez en inglés o español.
  • Recién nacido prematuro (<37 semanas)
  • > 3 días en UCIN
  • Cualquier problema médico importante de la madre y el recién nacido que afecte la lactancia.
  • Peso al nacer <5 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención LATCH
Las mujeres inscritas en el programa WIC y que reciben servicios de asesoramiento de pares sobre lactancia recibirán mensajes de texto para apoyarlas con sus intenciones de amamantar. Comenzarán a recibir mensajes de texto automáticos a partir del embarazo y continuarán durante los primeros 6 meses después del parto. Los mensajes durante el embarazo enfatizarán qué esperar en el hospital, el inicio de la lactancia, el contacto piel con piel con el bebé, la lactancia materna temprana y frecuente en el período posparto, la transferencia de leche (succión y deglución), posicionamiento (con enlaces), problemas comunes de lactancia y cómo buscar ayuda. A lo largo del estudio, los participantes podrán responder mensajes de texto automatizados con preguntas específicas que serán recibidas y respondidas por sus pares consejeros del programa WIC. Los mensajes de texto también tendrán indicaciones para responder ocasionalmente (como mínimo una vez cada dos semanas) para garantizar que el teléfono aún esté en servicio y que el participante en el brazo de intervención esté recibiendo la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la Tasa de Lactancia Materna Exclusiva
Periodo de tiempo: 2 semanas después del nacimiento
2 semanas después del nacimiento
Cambio en la Tasa de Lactancia Materna Exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
3 meses después del nacimiento
Cambio en la Tasa de Lactancia Materna Exclusiva
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
6 meses después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probabilidad en el porcentaje de participantes de WIC alcanzados por la consejera de lactancia
Periodo de tiempo: 48 horas después del parto
48 horas después del parto
Cambio en el número de contactos entre participantes de WIC y consejeras de lactancia materna
Periodo de tiempo: 2 semanas después del nacimiento
2 semanas después del nacimiento
Cambio en el número de contactos entre participantes de WIC y consejeras de lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
3 meses después del nacimiento
Cambio en el número de contactos entre participantes de WIC y consejeras de lactancia materna
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
6 meses después del nacimiento
Cambio en la autoeficacia de la lactancia
Periodo de tiempo: 2 semanas después del nacimiento

La autoeficacia se refiere a la confianza de un individuo en su capacidad para iniciar, mantener y (si se interrumpe) reiniciar la lactancia materna. Se medirá con la escala propuesta por Schwarzer. La escala de autoeficacia incluye 5 preguntas, cada una con 4 opciones de respuesta que van desde "muy falso" hasta "muy cierto". La puntuación promedio se generará sumando las respuestas a las preguntas 1 a 5 y dividiéndolas por el número total de preguntas. Las puntuaciones medias oscilarán entre 1 y 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el nivel de autoeficacia.

Referencia: Schwarzer R. Modelado del cambio de comportamiento de salud: cómo predecir y modificar la adopción y el mantenimiento de comportamientos de salud. Psicología aplicada: una revisión internacional. 2008 2008;57(1):1-29.

2 semanas después del nacimiento
Cambio en la autoeficacia de la lactancia
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
3 meses después del nacimiento
Cambio en la autoeficacia de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
6 meses después del nacimiento
Cambio en la planificación de acciones de lactancia materna
Periodo de tiempo: 2 semanas

La planificación de acciones se refiere al "cuándo", "dónde" y "cómo" del comportamiento o la secuencia de eventos que componen los comportamientos de lactancia. Se medirá con la escala propuesta por Schwarzer. La escala de planificación de acciones incluye 7 preguntas, cada una con 4 opciones de respuesta que van desde "muy falso" hasta "muy cierto". Se generará un puntaje promedio sumando las respuestas a las preguntas 1 a 7 y dividiendo por el número total de preguntas. Las puntuaciones medias oscilarán entre 1 y 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el nivel de planificación de la acción.

Referencia: Schwarzer R. Modelado del cambio de comportamiento de salud: cómo predecir y modificar la adopción y el mantenimiento de comportamientos de salud. Psicología aplicada: una revisión internacional. 2008 2008;57(1):1-29.

2 semanas
Cambio en la planificación de acciones de lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio en la planificación de acciones de lactancia materna
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en la planificación de afrontamiento de la lactancia
Periodo de tiempo: 2 semanas

La planificación de afrontamiento se refiere a la identificación de barreras potenciales para participar y mantener el comportamiento de lactancia materna y la medida en que un individuo ha desarrollado estrategias para hacer frente a esas barreras. Se medirá con la escala propuesta por Schwarzer. La escala de planificación de afrontamiento incluye 6 preguntas, cada una con 4 opciones de respuesta que van desde "muy falso" hasta "muy cierto". Se generará un puntaje promedio sumando las respuestas a las preguntas 1 a 6 y dividiendo por el número total de preguntas. Los puntajes promedio variarán de 1 a 4. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el nivel de planificación de afrontamiento.

Referencia: Schwarzer R. Modelado del cambio de comportamiento de salud: cómo predecir y modificar la adopción y el mantenimiento de comportamientos de salud. Psicología aplicada: una revisión internacional. 2008 2008;57(1):1-29.

2 semanas
Cambio en la planificación de afrontamiento de la lactancia
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio en la planificación de afrontamiento de la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Director de estudio: Nurit Harari, MD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención LATCH

3
Suscribir