Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LATCH: советы по грудному вскармливанию через текстовые сообщения могут помочь

28 апреля 2017 г. обновлено: Yale University
Цель этого исследования — выяснить, может ли двусторонняя платформа текстовых сообщений, которая будет использоваться в качестве дополнительного инструмента для равных консультантов по грудному вскармливанию, улучшить поведение женщин, участвующих в программе WIC в Коннектикуте, в отношении грудного вскармливания. Гипотеза исследования заключается в том, что предоставление дополнительной информации и поддержки посредством обмена текстовыми сообщениями, начиная с беременности и продолжая после рождения ребенка, увеличит показатели исключительно грудного вскармливания в течение первых шести месяцев жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

249

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины > 18 лет
  • Пренатальное намерение кормить грудью
  • Пренатальная регистрация < 28 недель беременности
  • Иметь безлимитный план мобильного телефона для текстовых сообщений
  • Знает, как отправить текстовое сообщение
  • Уровень грамотности в 5 классе.

Критерий исключения:

  • Отсутствие свободного владения английским или испанским языком
  • Младенец родился недоношенным (<37 недель)
  • > 3 дня в отделении интенсивной терапии
  • Любая серьезная медицинская проблема матери и новорожденного, влияющая на грудное вскармливание
  • Вес при рождении <5 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗАЩЕЛКА Вмешательство
Женщины, участвующие в программе WIC и получающие консультационные услуги по вопросам грудного вскармливания, получат текстовые сообщения, чтобы поддержать их намерения в отношении грудного вскармливания. Они начнут получать автоматические текстовые сообщения, начиная с беременности и продолжая в течение первых 6 месяцев после родов. Обмен сообщениями во время беременности будет подчеркивать, чего ожидать в больнице, начало лактации, телесный контакт с ребенком, раннее и частое грудное вскармливание в послеродовой период, перекачку молока (сосание и глотание), позиционирование (со ссылками), общие проблемы грудного вскармливания и как обратиться за помощью. На протяжении всего исследования участники смогут отвечать на автоматические текстовые сообщения с конкретными вопросами, которые будут получены и на которые будут даны ответы их равными консультантами программы WIC. В текстовых сообщениях также будут периодически предлагаться ответы (минимум раз в две недели), чтобы убедиться, что телефон все еще работает и что участник группы вмешательства получает вмешательство.
Поведенческий: ЗАЩЕЛКА Вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 2 недели после рождения
2 недели после рождения
Изменение частоты исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца после рождения
3 месяца после рождения
Изменение частоты исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения
6 месяцев после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность того, что консультант по грудному вскармливанию охватил участников программы WIC в процентах
Временное ограничение: 48 часов после родов
48 часов после родов
Изменение количества контактов между участниками WIC и равными консультантами по грудному вскармливанию
Временное ограничение: 2 недели после рождения
2 недели после рождения
Изменение количества контактов между участниками WIC и равными консультантами по грудному вскармливанию
Временное ограничение: 3 месяца после рождения
3 месяца после рождения
Изменение количества контактов между участниками WIC и равными консультантами по грудному вскармливанию
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения
6 месяцев после рождения
Изменение самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 2 недели после рождения

Самоэффективность относится к уверенности человека в своей способности инициировать, поддерживать и (если его остановить) возобновить грудное вскармливание. Он будет измеряться по шкале, предложенной Шварцером. Шкала самоэффективности включает 5 вопросов, на каждый из которых по 4 варианта ответа от «совершенно неверно» до «совершенно верно». Средний балл будет получен путем суммирования ответов на вопросы с 1 по 5 и деления на общее количество вопросов. Средние баллы будут варьироваться от 1 до 4. Чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.

Ссылка: Шварцер Р. Моделирование изменения поведения в отношении здоровья: как предсказать и изменить принятие и поддержание поведения в отношении здоровья. Прикладная психология: международный обзор. 2008 2008;57(1):1-29.
2 недели после рождения
Изменение самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца после рождения
3 месяца после рождения
Изменение самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения
6 месяцев после рождения
Изменения в планировании мероприятий по грудному вскармливанию
Временное ограничение: 2 недели

Планирование действий относится к «когда», «где» и «как» поведения или последовательности событий, составляющих поведение грудного вскармливания. Он будет измеряться по шкале, предложенной Шварцером. Шкала планирования действий включает 7 вопросов, на каждый из которых по 4 варианта ответа от «совершенно неверно» до «совершенно верно». Средний балл будет получен путем суммирования ответов на вопросы с 1 по 7 и деления на общее количество вопросов. Средние баллы будут варьироваться от 1 до 4. Чем выше балл, тем лучше уровень планирования действий.

Ссылка: Шварцер Р. Моделирование изменения поведения в отношении здоровья: как предсказать и изменить принятие и поддержание поведения в отношении здоровья. Прикладная психология: международный обзор. 2008 2008;57(1):1-29.
2 недели
Изменения в планировании мероприятий по грудному вскармливанию
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменения в планировании мероприятий по грудному вскармливанию
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение плана преодоления грудного вскармливания
Временное ограничение: 2 недели

Планирование совладания относится к выявлению потенциальных барьеров на пути к грудному вскармливанию и его поддержанию, а также к степени, в которой человек разработал стратегии преодоления этих барьеров. Он будет измеряться по шкале, предложенной Шварцером. Шкала планирования совладания включает 6 вопросов, на каждый из которых по 4 варианта ответа от «совершенно неверно» до «совершенно верно». Средний балл будет получен путем суммирования ответов на вопросы с 1 по 6 и деления на общее количество вопросов. Средние баллы будут варьироваться от 1 до 4. Чем выше балл, тем лучше уровень планирования выживания.

Ссылка: Шварцер Р. Моделирование изменения поведения в отношении здоровья: как предсказать и изменить принятие и поддержание поведения в отношении здоровья. Прикладная психология: международный обзор. 2008 2008;57(1):1-29.
2 недели
Изменение плана преодоления грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение плана преодоления грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Директор по исследованиям: Nurit Harari, MD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1206010472

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЗАЩЕЛКА Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться