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LATCH: Laktationsberatung per SMS kann helfen

28. April 2017 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine bidirektionale SMS-Plattform, die als zusätzliches Tool für stillende Peer-Berater verwendet werden soll, das Stillverhalten von Frauen verbessern kann, die am WIC-Programm in Connecticut teilnehmen. Die Hypothese der Studie ist, dass die Bereitstellung zusätzlicher Informationen und Unterstützung per SMS von der Schwangerschaft an bis nach der Geburt des Kindes die ausschließliche Stillrate in den ersten sechs Lebensmonaten erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere > 18 Jahre
  • Vorgeburtliche Absicht zu stillen
  • Vorgeburtliche Anmeldung < 28. Schwangerschaftswoche
  • Haben Sie einen unbegrenzten SMS-Handyplan
  • Weiß, wie man eine Textnachricht sendet
  • Lesefähigkeit der 5. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Sprachkenntnisse in Englisch oder Spanisch
  • Frühgeborenes Kind (< 37 Wochen)
  • > 3 Tage auf der neonatologischen Intensivstation
  • Jedes größere medizinische Problem zwischen Mutter und Neugeborenem, das das Stillen beeinträchtigt
  • Geburtsgewicht < 5 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LATCH-Eingriff
Frauen, die am WIC-Programm teilnehmen und Peer-Stillberatungsdienste erhalten, erhalten Textnachrichten, um sie bei ihren Stillabsichten zu unterstützen. Sie erhalten ab der Schwangerschaft und in den ersten 6 Monaten nach der Geburt automatische Textnachrichten. Nachrichten während der Schwangerschaft betonen, was im Krankenhaus zu erwarten ist, Beginn der Laktation, Hautkontakt mit dem Baby, frühes und häufiges Stillen in der Zeit nach der Geburt, Milchtransfer (Saugen und Schlucken), Positionierung (mit Links), häufige Stillprobleme und wie Sie Hilfe suchen können. Während der gesamten Studie können die Teilnehmer auf automatisierte Textnachrichten mit spezifischen Fragen antworten, die von ihren WIC-Programm-Peer-Beratern empfangen und beantwortet werden. SMS werden auch aufgefordert, gelegentlich zu antworten (mindestens einmal alle zwei Wochen), um sicherzustellen, dass das Telefon noch in Betrieb ist und dass der Teilnehmer im Interventionsarm eine Intervention erhält.
Verhalten: LATCH-Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der ausschließlichen Stillrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
2 Wochen nach der Geburt
Änderung der ausschließlichen Stillrate
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt
Änderung der ausschließlichen Stillrate
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit in Prozent der WIC-Teilnehmer, die von der Stillberaterin erreicht werden
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Geburt
48 Stunden nach der Geburt
Änderung der Anzahl der Kontakte zwischen WIC-Teilnehmerinnen und Stillberaterinnen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
2 Wochen nach der Geburt
Änderung der Anzahl der Kontakte zwischen WIC-Teilnehmerinnen und Stillberaterinnen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt
Änderung der Anzahl der Kontakte zwischen WIC-Teilnehmerinnen und Stillberaterinnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt
Veränderung der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt

Selbstwirksamkeit bezieht sich auf das Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit, das Stillen zu initiieren, aufrechtzuerhalten und (falls abgebrochen) wieder aufzunehmen. Sie wird mit der von Schwarzer vorgeschlagenen Skala gemessen. Die Selbstwirksamkeitsskala umfasst 5 Fragen mit jeweils 4 Antwortmöglichkeiten von „sehr falsch“ bis „sehr wahr“. Die durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf die Fragen 1 bis 5 summiert und durch die Gesamtzahl der Fragen dividiert werden. Die durchschnittliche Punktzahl liegt zwischen 1 und 4. Je höher die Punktzahl, desto besser die Selbstwirksamkeit.

Referenz: Schwarzer R. Modellierung von Gesundheitsverhaltensänderungen: Wie man die Annahme und Aufrechterhaltung von Gesundheitsverhalten vorhersagt und modifiziert. Angewandte Psychologie: Eine internationale Überprüfung. 2008 2008;57(1):1-29.
2 Wochen nach der Geburt
Veränderung der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
3 Monate nach der Geburt
Veränderung der Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt
Änderung in der Stillaktionsplanung
Zeitfenster: 2 Wochen

Aktionsplanung bezieht sich auf das „wann“, „wo“ und „wie“ des Verhaltens oder der Abfolge von Ereignissen, die das Stillverhalten ausmachen. Sie wird mit der von Schwarzer vorgeschlagenen Skala gemessen. Die Handlungsplanungsskala umfasst 7 Fragen mit jeweils 4 Antwortmöglichkeiten von „sehr falsch“ bis „sehr wahr“. Eine durchschnittliche Punktzahl wird generiert, indem die Antworten auf die Fragen 1 bis 7 summiert und durch die Gesamtzahl der Fragen dividiert werden. Die durchschnittliche Punktzahl liegt zwischen 1 und 4. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Aktionsplanung.

Referenz: Schwarzer R. Modellierung von Gesundheitsverhaltensänderungen: Wie man die Annahme und Aufrechterhaltung von Gesundheitsverhalten vorhersagt und modifiziert. Angewandte Psychologie: Eine internationale Überprüfung. 2008 2008;57(1):1-29.
2 Wochen
Änderung der Stillaktionsplanung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Änderung der Stillaktionsplanung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der Stillbewältigungsplanung
Zeitfenster: 2 Wochen

Bewältigungsplanung bezieht sich auf die Identifizierung potenzieller Hindernisse für die Aufnahme und Aufrechterhaltung des Stillverhaltens und das Ausmaß, in dem eine Person Strategien entwickelt hat, um mit diesen Hindernissen umzugehen. Sie wird mit der von Schwarzer vorgeschlagenen Skala gemessen. Die Skala zur Bewältigungsplanung umfasst 6 Fragen mit jeweils 4 Antwortmöglichkeiten von „sehr falsch“ bis „sehr wahr“. Eine durchschnittliche Punktzahl wird generiert, indem die Antworten auf die Fragen 1 bis 6 summiert und durch die Gesamtzahl der Fragen dividiert werden. Die durchschnittlichen Punktzahlen liegen zwischen 1 und 4. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Bewältigungsplanung.

Referenz: Schwarzer R. Modellierung von Gesundheitsverhaltensänderungen: Wie man die Annahme und Aufrechterhaltung von Gesundheitsverhalten vorhersagt und modifiziert. Angewandte Psychologie: Eine internationale Überprüfung. 2008 2008;57(1):1-29.
2 Wochen
Änderung der Stillbewältigungsplanung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Änderung der Stillbewältigungsplanung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Studienleiter: Nurit Harari, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1206010472

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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