- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02214849
LATCH: borstvoedingsadvies via sms kan helpen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen > 18 jaar
- Prenatale intentie om borstvoeding te geven
- Prenatale inschrijving < 28 weken zwangerschap
- Heb een onbeperkt sms-gsm-abonnement
- Weet hoe hij een sms moet sturen
- Alfabetiseringsniveau 5e leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan vloeiend Engels of Spaans
- Prematuur geboren baby (<37 weken)
- > 3 dagen op de NICU
- Elk groot medisch probleem van moeder en pasgeborene dat van invloed is op borstvoeding
- Geboortegewicht <5 pond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LATCH-interventie
Vrouwen die zijn ingeschreven voor het WIC-programma en collegiale begeleiding bij borstvoeding ontvangen, zullen sms-berichten ontvangen om hen te ondersteunen bij hun voornemens om borstvoeding te geven.
Ze zullen geautomatiseerde sms-berichten ontvangen vanaf de zwangerschap en gedurende de eerste 6 maanden na de bevalling.
Berichten tijdens de zwangerschap zullen de nadruk leggen op wat u kunt verwachten in het ziekenhuis, het begin van borstvoeding, huid-op-huidcontact met de baby, vroege en vaak borstvoeding in de periode na de bevalling, melkoverdracht (zuigen en slikken), positionering (met links), veelvoorkomende borstvoedingsproblemen en hoe u hulp kunt zoeken.
Gedurende het hele onderzoek kunnen deelnemers reageren op geautomatiseerde sms-berichten met specifieke vragen die zullen worden ontvangen en beantwoord door hun WIC-programma-collega-counselors.
Sms'en zal ook prompts hebben om af en toe te reageren (minimaal eens in de twee weken) om ervoor te zorgen dat de telefoon nog steeds in gebruik is en dat de deelnemer aan de interventiearm wordt geholpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in exclusieve borstvoedingssnelheid
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
|
2 weken na de geboorte
|
|
Verandering in exclusieve borstvoedingssnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
|
3 maanden na de geboorte
|
|
Verandering in exclusieve borstvoedingssnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
|
6 maanden na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans in het percentage WIC-deelnemers bereikt door de borstvoedingsconsulent
Tijdsspanne: 48 uur na de bevalling
|
48 uur na de bevalling
|
|
|
Verandering in het aantal contacten tussen WIC-deelnemers en peer-consulenten die borstvoeding geven
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
|
2 weken na de geboorte
|
|
|
Verandering in het aantal contacten tussen WIC-deelnemers en peer-consulenten die borstvoeding geven
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
|
3 maanden na de geboorte
|
|
|
Verandering in het aantal contacten tussen WIC-deelnemers en peer-consulenten die borstvoeding geven
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
|
6 maanden na de geboorte
|
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van borstvoeding
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
|
Zelfeffectiviteit verwijst naar het vertrouwen van een individu in zijn of haar vermogen om borstvoeding te geven, te behouden en (indien gestopt) opnieuw te beginnen. Het zal worden gemeten met de door Schwarzer voorgestelde schaal. De zelfeffectiviteitsschaal omvat 5 vragen, elk met 4 antwoordopties, variërend van "zeer onwaar" tot "zeer waar". De gemiddelde score wordt gegenereerd door de antwoorden op vraag 1 tot en met 5 op te tellen en te delen door het totale aantal vragen. Gemiddelde scores variëren van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van zelfeffectiviteit. Referentie: Schwarzer R. Modellering van verandering in gezondheidsgedrag: hoe de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedrag te voorspellen en aan te passen. Toegepaste psychologie: een internationale recensie. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 weken na de geboorte
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
|
3 maanden na de geboorte
|
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
|
6 maanden na de geboorte
|
|
|
Verandering in actieplanning voor borstvoeding
Tijdsspanne: 2 weken
|
Actieplanning verwijst naar het "wanneer", "waar" en "hoe" van het gedrag of de opeenvolging van gebeurtenissen waaruit het borstvoedingsgedrag bestaat. Het zal worden gemeten met de door Schwarzer voorgestelde schaal. De schaal voor actieplanning omvat 7 vragen, elk met 4 antwoordopties, variërend van "zeer onwaar" tot "zeer waar". Een gemiddelde score wordt gegenereerd door de antwoorden op de vragen 1 tot en met 7 op te tellen en te delen door het totale aantal vragen. Gemiddelde scores variëren van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van actieplanning. Referentie: Schwarzer R. Modellering van verandering in gezondheidsgedrag: hoe de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedrag te voorspellen en aan te passen. Toegepaste psychologie: een internationale recensie. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 weken
|
|
Verandering in actieplanning voor borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in actieplanning voor borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Verandering in de planning om met borstvoeding om te gaan
Tijdsspanne: 2 weken
|
Copingplanning verwijst naar de identificatie van potentiële belemmeringen voor het aangaan en volhouden van borstvoedingsgedrag en de mate waarin een persoon strategieën heeft ontwikkeld om met die belemmeringen om te gaan. Het zal worden gemeten met de door Schwarzer voorgestelde schaal. De schaal voor copingplanning omvat 6 vragen, elk met 4 antwoordopties, variërend van "zeer onwaar" tot "zeer waar". Een gemiddelde score wordt gegenereerd door de antwoorden op vraag 1 tot en met 6 op te tellen en te delen door het totale aantal vragen. De gemiddelde scores variëren van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van copingplanning. Referentie: Schwarzer R. Modellering van verandering in gezondheidsgedrag: hoe de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedrag te voorspellen en aan te passen. Toegepaste psychologie: een internationale recensie. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 weken
|
|
Verandering in de planning om met borstvoeding om te gaan
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in de planning om met borstvoeding om te gaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Studie directeur: Nurit Harari, MD, Yale University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1206010472
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .