Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LATCH: borstvoedingsadvies via sms kan helpen

28 april 2017 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om erachter te komen of een tweerichtings-sms-platform dat kan worden gebruikt als aanvullend hulpmiddel voor peer-consulenten die borstvoeding geven, het borstvoedingsgedrag kan verbeteren bij vrouwen die deelnemen aan het WIC-programma in Connecticut. De hypothese van het onderzoek is dat het verstrekken van aanvullende informatie en ondersteuning via sms, beginnend tijdens de zwangerschap en doorgaand na de geboorte van het kind, het aantal exclusieve borstvoeding gedurende de eerste zes maanden van het leven zal verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

249

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen > 18 jaar
  • Prenatale intentie om borstvoeding te geven
  • Prenatale inschrijving < 28 weken zwangerschap
  • Heb een onbeperkt sms-gsm-abonnement
  • Weet hoe hij een sms moet sturen
  • Alfabetiseringsniveau 5e leerjaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan vloeiend Engels of Spaans
  • Prematuur geboren baby (<37 weken)
  • > 3 dagen op de NICU
  • Elk groot medisch probleem van moeder en pasgeborene dat van invloed is op borstvoeding
  • Geboortegewicht <5 pond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LATCH-interventie
Vrouwen die zijn ingeschreven voor het WIC-programma en collegiale begeleiding bij borstvoeding ontvangen, zullen sms-berichten ontvangen om hen te ondersteunen bij hun voornemens om borstvoeding te geven. Ze zullen geautomatiseerde sms-berichten ontvangen vanaf de zwangerschap en gedurende de eerste 6 maanden na de bevalling. Berichten tijdens de zwangerschap zullen de nadruk leggen op wat u kunt verwachten in het ziekenhuis, het begin van borstvoeding, huid-op-huidcontact met de baby, vroege en vaak borstvoeding in de periode na de bevalling, melkoverdracht (zuigen en slikken), positionering (met links), veelvoorkomende borstvoedingsproblemen en hoe u hulp kunt zoeken. Gedurende het hele onderzoek kunnen deelnemers reageren op geautomatiseerde sms-berichten met specifieke vragen die zullen worden ontvangen en beantwoord door hun WIC-programma-collega-counselors. Sms'en zal ook prompts hebben om af en toe te reageren (minimaal eens in de twee weken) om ervoor te zorgen dat de telefoon nog steeds in gebruik is en dat de deelnemer aan de interventiearm wordt geholpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in exclusieve borstvoedingssnelheid
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
2 weken na de geboorte
Verandering in exclusieve borstvoedingssnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
3 maanden na de geboorte
Verandering in exclusieve borstvoedingssnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
6 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans in het percentage WIC-deelnemers bereikt door de borstvoedingsconsulent
Tijdsspanne: 48 uur na de bevalling
48 uur na de bevalling
Verandering in het aantal contacten tussen WIC-deelnemers en peer-consulenten die borstvoeding geven
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
2 weken na de geboorte
Verandering in het aantal contacten tussen WIC-deelnemers en peer-consulenten die borstvoeding geven
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
3 maanden na de geboorte
Verandering in het aantal contacten tussen WIC-deelnemers en peer-consulenten die borstvoeding geven
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
6 maanden na de geboorte
Verandering in de zelfredzaamheid van borstvoeding
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte

Zelfeffectiviteit verwijst naar het vertrouwen van een individu in zijn of haar vermogen om borstvoeding te geven, te behouden en (indien gestopt) opnieuw te beginnen. Het zal worden gemeten met de door Schwarzer voorgestelde schaal. De zelfeffectiviteitsschaal omvat 5 vragen, elk met 4 antwoordopties, variërend van "zeer onwaar" tot "zeer waar". De gemiddelde score wordt gegenereerd door de antwoorden op vraag 1 tot en met 5 op te tellen en te delen door het totale aantal vragen. Gemiddelde scores variëren van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van zelfeffectiviteit.

Referentie: Schwarzer R. Modellering van verandering in gezondheidsgedrag: hoe de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedrag te voorspellen en aan te passen. Toegepaste psychologie: een internationale recensie. 2008 2008;57(1):1-29.

2 weken na de geboorte
Verandering in de zelfredzaamheid van borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
3 maanden na de geboorte
Verandering in de zelfredzaamheid van borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
6 maanden na de geboorte
Verandering in actieplanning voor borstvoeding
Tijdsspanne: 2 weken

Actieplanning verwijst naar het "wanneer", "waar" en "hoe" van het gedrag of de opeenvolging van gebeurtenissen waaruit het borstvoedingsgedrag bestaat. Het zal worden gemeten met de door Schwarzer voorgestelde schaal. De schaal voor actieplanning omvat 7 vragen, elk met 4 antwoordopties, variërend van "zeer onwaar" tot "zeer waar". Een gemiddelde score wordt gegenereerd door de antwoorden op de vragen 1 tot en met 7 op te tellen en te delen door het totale aantal vragen. Gemiddelde scores variëren van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van actieplanning.

Referentie: Schwarzer R. Modellering van verandering in gezondheidsgedrag: hoe de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedrag te voorspellen en aan te passen. Toegepaste psychologie: een internationale recensie. 2008 2008;57(1):1-29.

2 weken
Verandering in actieplanning voor borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in actieplanning voor borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in de planning om met borstvoeding om te gaan
Tijdsspanne: 2 weken

Copingplanning verwijst naar de identificatie van potentiële belemmeringen voor het aangaan en volhouden van borstvoedingsgedrag en de mate waarin een persoon strategieën heeft ontwikkeld om met die belemmeringen om te gaan. Het zal worden gemeten met de door Schwarzer voorgestelde schaal. De schaal voor copingplanning omvat 6 vragen, elk met 4 antwoordopties, variërend van "zeer onwaar" tot "zeer waar". Een gemiddelde score wordt gegenereerd door de antwoorden op vraag 1 tot en met 6 op te tellen en te delen door het totale aantal vragen. De gemiddelde scores variëren van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter het niveau van copingplanning.

Referentie: Schwarzer R. Modellering van verandering in gezondheidsgedrag: hoe de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedrag te voorspellen en aan te passen. Toegepaste psychologie: een internationale recensie. 2008 2008;57(1):1-29.

2 weken
Verandering in de planning om met borstvoeding om te gaan
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in de planning om met borstvoeding om te gaan
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Studie directeur: Nurit Harari, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren