- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02214849
LATCH: Imetysneuvoja tekstiviestien kautta voi auttaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset > 18 vuotta
- Prenataalinen aikomus imettää
- Prenataalinen ilmoittautuminen < 28 raskausviikkoa
- Sinulla on rajoittamaton tekstiviesti-matkapuhelinsuunnitelma
- Osaa lähettää tekstiviestin
- 5. luokan lukutaitotaso
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin tai espanjan kielen taidon puute
- Keskosena syntynyt vauva (<37 viikkoa)
- > 3 päivää NICU:ssa
- Mikä tahansa merkittävä äidin ja vastasyntyneen lääketieteellinen ongelma, joka vaikuttaa imetykseen
- Syntymäpaino <5kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LATCH Interventio
WIC-ohjelmaan ilmoittautuneet ja imetyksen vertaisneuvontapalveluita saavat naiset saavat tekstiviestejä, jotka tukevat heitä imetysaikeissaan.
He alkavat vastaanottaa automaattisia tekstiviestejä raskaudesta alkaen ja jatkuvat 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Raskauden aikaisessa viestissä korostetaan sairaalassa odotettavissa olevaa, imetyksen alkamista, ihokosketusta vauvan kanssa, varhaista ja usein imetystä synnytyksen jälkeisenä aikana, maidon siirtoa (imeä & niele), paikannusta (linkkien kanssa), yleisiä imetysongelmia ja kuinka hakea apua.
Koko tutkimuksen ajan osallistujat voivat vastata automaattisiin tekstiviesteihin erityisillä kysymyksillä, jotka heidän WIC-ohjelman vertaisohjaajat vastaanottavat ja joihin he vastaavat.
Tekstiviestien lähettämisessä kehotetaan myös vastaamaan satunnaisesti (vähintään kerran kahdessa viikossa) varmistaakseen, että puhelin on edelleen käytössä ja että interventioosaston osallistuja saa toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos yksinomaisessa imetysmäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos yksinomaisessa imetysmäärässä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos yksinomaisessa imetysmäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysneuvojan tavoittama mahdollisuus WIC-osallistujien prosenttiosuuteen
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
|
Muutos WIC-osallistujien ja imetyksen vertaisohjaajien välisten kontaktien määrässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Muutos WIC-osallistujien ja imetyksen vertaisohjaajien välisten kontaktien määrässä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
|
Muutos WIC-osallistujien ja imetyksen vertaisohjaajien välisten kontaktien määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Muutos imetyksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Itsetehokkuudella tarkoitetaan yksilön luottamusta kykyynsä aloittaa, ylläpitää ja (jos se lopetetaan) aloittaa uudelleen imetys. Se mitataan Schwarzerin ehdottamalla asteikolla. Itsetehokkuusasteikko sisältää 5 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "erittäin epätosi" - "erittäin totta". Keskimääräinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen vastaukset kysymyksiin 1–5 ja jakamalla kysymysten kokonaismäärällä. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1:stä 4:ään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on itsetehokkuus. Viite: Schwarzer R. Terveyskäyttäytymisen muutoksen mallintaminen: Kuinka ennustaa ja muokata terveyskäyttäytymisen omaksumista ja ylläpitämistä. Soveltava psykologia: kansainvälinen katsaus. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos imetyksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
|
Muutos imetyksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Muutos imetyksen toimintasuunnitelmassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toiminnan suunnittelu viittaa "milloin", "missä" ja "miten" käyttäytymiseen tai tapahtumasarjaan, jotka muodostavat imetyskäyttäytymisen. Se mitataan Schwarzerin ehdottamalla asteikolla. Toiminnan suunnitteluasteikko sisältää 7 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "erittäin väärin" ja "erittäin totta". Keskimääräinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen vastaukset kysymyksiin 1–7 ja jakamalla se kysymysten kokonaismäärällä. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on toiminnan suunnittelu. Viite: Schwarzer R. Terveyskäyttäytymisen muutoksen mallintaminen: Kuinka ennustaa ja muokata terveyskäyttäytymisen omaksumista ja ylläpitämistä. Soveltava psykologia: kansainvälinen katsaus. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 viikkoa
|
|
Muutos imetyksen toimintasuunnitelmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos imetyksen toimintasuunnitelmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos imetyksen selviytymisen suunnittelussa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selviytymissuunnittelulla tarkoitetaan mahdollisten esteiden tunnistamista imetyskäyttäytymiselle ja sen ylläpitämiselle sekä sitä, missä määrin yksilö on kehittänyt strategioita selviytyäkseen näistä esteistä. Se mitataan Schwarzerin ehdottamalla asteikolla. Selviytymissuunnittelun asteikko sisältää 6 kysymystä, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "erittäin väärin" - "erittäin totta". Keskimääräinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen vastaukset kysymyksiin 1–6 ja jakamalla se kysymysten kokonaismäärällä. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi selviytymissuunnittelun taso. Viite: Schwarzer R. Terveyskäyttäytymisen muutoksen mallintaminen: Kuinka ennustaa ja muokata terveyskäyttäytymisen omaksumista ja ylläpitämistä. Soveltava psykologia: kansainvälinen katsaus. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 viikkoa
|
|
Muutos imetyksen selviytymisen suunnittelussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos imetyksen selviytymisen suunnittelussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Opintojohtaja: Nurit Harari, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1206010472
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .