Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LATCH: Poradenství při kojení prostřednictvím textových zpráv může pomoci

28. dubna 2017 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je zjistit, zda platforma pro obousměrné zasílání textových zpráv, která má být použita jako doplňkový nástroj pro peer poradce v oblasti kojení, může zlepšit chování při kojení u žen zapsaných do programu WIC v Connecticutu. Hypotézou studie je, že poskytování dalších informací a podpory prostřednictvím textových zpráv počínaje těhotenstvím a pokračovat po narození dítěte zvýší míru výhradního kojení během prvních šesti měsíců života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy > 18 let
  • Prenatální záměr kojit
  • Prenatální zápis < 28. týden těhotenství
  • Mějte neomezený tarif pro mobilní telefony s textovými zprávami
  • Ví, jak poslat textovou zprávu
  • Úroveň gramotnosti 5. třídy

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek plynulosti v angličtině nebo španělštině
  • Předčasně narozené dítě (<37 týdnů)
  • > 3 dny na NICU
  • Jakýkoli závažný zdravotní problém matky a novorozence ovlivňující kojení
  • Porodní váha <5 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah LATCH
Ženy zapsané do programu WIC a využívající kojící peer poradenské služby budou dostávat textové zprávy, které je podpoří v jejich záměrech s kojením. Začnou dostávat automatické textové zprávy počínaje těhotenstvím a pokračovat během prvních 6 měsíců po porodu. Zasílání zpráv během těhotenství zdůrazní, co lze očekávat v nemocnici, začátek laktace, kontakt kůže na kůži s dítětem, časné a často kojení v poporodním období, přenos mléka (sání a polykání), polohování (s odkazy), běžné problémy s kojením a jak vyhledat pomoc. V průběhu studie budou účastníci schopni odpovídat na automatické textové zprávy konkrétními otázkami, které obdrží a zodpoví jejich poradci z programu WIC. Textové zprávy budou také obsahovat výzvy k občasné odpovědi (alespoň jednou za dva týdny), aby se zajistilo, že telefon je stále v provozu a že účastník v intervenčním rameni dostává zásah.
Behaviorální: Zásah LATCH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna exkluzivní sazby kojení
Časové okno: 2 týdny po porodu
2 týdny po porodu
Změna exkluzivní sazby kojení
Časové okno: 3 měsíce po narození
3 měsíce po narození
Změna exkluzivní sazby kojení
Časové okno: 6 měsíců po narození
6 měsíců po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šance v procentu účastníků WIC oslovených poradcem pro kojení
Časové okno: 48 hodin po porodu
48 hodin po porodu
Změna počtu kontaktů mezi účastníky WIC a peer poradci při kojení
Časové okno: 2 týdny po porodu
2 týdny po porodu
Změna počtu kontaktů mezi účastníky WIC a peer poradci při kojení
Časové okno: 3 měsíce po narození
3 měsíce po narození
Změna počtu kontaktů mezi účastníky WIC a peer poradci při kojení
Časové okno: 6 měsíců po narození
6 měsíců po narození
Změna v sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 2 týdny po porodu

Sebeúčinnost se týká důvěry jedince v jeho schopnost zahájit, udržet a (pokud je zastaveno) znovu zahájit kojení. Bude se měřit podle stupnice navržené Schwarzerem. Škála sebeúčinnosti zahrnuje 5 otázek, každá se 4 možnostmi odpovědi od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“. Průměrné skóre bude generováno sečtením odpovědí na otázky 1 až 5 a vydělením celkovým počtem otázek. Průměrné skóre se bude pohybovat od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší je úroveň sebeúčinnosti.

Odkaz: Schwarzer R. Modelování změny zdravotního chování: Jak předvídat a modifikovat přijetí a udržení zdravotního chování. Aplikovaná psychologie: Mezinárodní recenze. 2008 2008;57(1):1-29.
2 týdny po porodu
Změna v sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 3 měsíce po narození
3 měsíce po narození
Změna v sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 6 měsíců po narození
6 měsíců po narození
Změna v akčním plánování kojení
Časové okno: 2 týdny

Plánování akcí se týká „kdy“, „kde“ a „jak“ chování nebo sledu událostí tvořících chování při kojení. Bude se měřit podle stupnice navržené Schwarzerem. Škála plánování akcí obsahuje 7 otázek, každá se 4 možnostmi odpovědi od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“. Průměrné skóre bude generováno sečtením odpovědí na otázky 1 až 7 a vydělením celkovým počtem otázek. Průměrné skóre se bude pohybovat od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší úroveň akčního plánování.

Odkaz: Schwarzer R. Modelování změny zdravotního chování: Jak předvídat a modifikovat přijetí a udržení zdravotního chování. Aplikovaná psychologie: Mezinárodní recenze. 2008 2008;57(1):1-29.
2 týdny
Změna v akčním plánování kojení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna v akčním plánování kojení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna v plánování zvládání kojení
Časové okno: 2 týdny

Plánování zvládání se týká identifikace potenciálních překážek pro zapojení a udržení kojení a rozsah, v jakém si jednotlivec vyvinul strategie, jak se s těmito překážkami vyrovnat. Bude se měřit podle stupnice navržené Schwarzerem. Škála plánování zvládání zahrnuje 6 otázek, každá se 4 možnostmi odpovědi od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“. Průměrné skóre bude generováno sečtením odpovědí na otázky 1 až 6 a vydělením celkovým počtem otázek. Průměrné skóre se bude pohybovat od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší úroveň plánování zvládání.

Odkaz: Schwarzer R. Modelování změny zdravotního chování: Jak předvídat a modifikovat přijetí a udržení zdravotního chování. Aplikovaná psychologie: Mezinárodní recenze. 2008 2008;57(1):1-29.
2 týdny
Změna v plánování zvládání kojení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna v plánování zvládání kojení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Ředitel studie: Nurit Harari, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1206010472

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora kojení

Klinické studie na Zásah LATCH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit