LATCH: Poradenství při kojení prostřednictvím textových zpráv může pomoci
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy > 18 let
- Prenatální záměr kojit
- Prenatální zápis < 28. týden těhotenství
- Mějte neomezený tarif pro mobilní telefony s textovými zprávami
- Ví, jak poslat textovou zprávu
- Úroveň gramotnosti 5. třídy
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek plynulosti v angličtině nebo španělštině
- Předčasně narozené dítě (<37 týdnů)
- > 3 dny na NICU
- Jakýkoli závažný zdravotní problém matky a novorozence ovlivňující kojení
- Porodní váha <5 liber
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah LATCH
Ženy zapsané do programu WIC a využívající kojící peer poradenské služby budou dostávat textové zprávy, které je podpoří v jejich záměrech s kojením.
Začnou dostávat automatické textové zprávy počínaje těhotenstvím a pokračovat během prvních 6 měsíců po porodu.
Zasílání zpráv během těhotenství zdůrazní, co lze očekávat v nemocnici, začátek laktace, kontakt kůže na kůži s dítětem, časné a často kojení v poporodním období, přenos mléka (sání a polykání), polohování (s odkazy), běžné problémy s kojením a jak vyhledat pomoc.
V průběhu studie budou účastníci schopni odpovídat na automatické textové zprávy konkrétními otázkami, které obdrží a zodpoví jejich poradci z programu WIC.
Textové zprávy budou také obsahovat výzvy k občasné odpovědi (alespoň jednou za dva týdny), aby se zajistilo, že telefon je stále v provozu a že účastník v intervenčním rameni dostává zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna exkluzivní sazby kojení
Časové okno: 2 týdny po porodu
|
2 týdny po porodu
|
|
Změna exkluzivní sazby kojení
Časové okno: 3 měsíce po narození
|
3 měsíce po narození
|
|
Změna exkluzivní sazby kojení
Časové okno: 6 měsíců po narození
|
6 měsíců po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šance v procentu účastníků WIC oslovených poradcem pro kojení
Časové okno: 48 hodin po porodu
|
48 hodin po porodu
|
|
|
Změna počtu kontaktů mezi účastníky WIC a peer poradci při kojení
Časové okno: 2 týdny po porodu
|
2 týdny po porodu
|
|
|
Změna počtu kontaktů mezi účastníky WIC a peer poradci při kojení
Časové okno: 3 měsíce po narození
|
3 měsíce po narození
|
|
|
Změna počtu kontaktů mezi účastníky WIC a peer poradci při kojení
Časové okno: 6 měsíců po narození
|
6 měsíců po narození
|
|
|
Změna v sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 2 týdny po porodu
|
Sebeúčinnost se týká důvěry jedince v jeho schopnost zahájit, udržet a (pokud je zastaveno) znovu zahájit kojení. Bude se měřit podle stupnice navržené Schwarzerem. Škála sebeúčinnosti zahrnuje 5 otázek, každá se 4 možnostmi odpovědi od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“. Průměrné skóre bude generováno sečtením odpovědí na otázky 1 až 5 a vydělením celkovým počtem otázek. Průměrné skóre se bude pohybovat od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší je úroveň sebeúčinnosti. Odkaz: Schwarzer R. Modelování změny zdravotního chování: Jak předvídat a modifikovat přijetí a udržení zdravotního chování. Aplikovaná psychologie: Mezinárodní recenze. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 týdny po porodu
|
|
Změna v sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 3 měsíce po narození
|
3 měsíce po narození
|
|
|
Změna v sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 6 měsíců po narození
|
6 měsíců po narození
|
|
|
Změna v akčním plánování kojení
Časové okno: 2 týdny
|
Plánování akcí se týká „kdy“, „kde“ a „jak“ chování nebo sledu událostí tvořících chování při kojení. Bude se měřit podle stupnice navržené Schwarzerem. Škála plánování akcí obsahuje 7 otázek, každá se 4 možnostmi odpovědi od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“. Průměrné skóre bude generováno sečtením odpovědí na otázky 1 až 7 a vydělením celkovým počtem otázek. Průměrné skóre se bude pohybovat od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší úroveň akčního plánování. Odkaz: Schwarzer R. Modelování změny zdravotního chování: Jak předvídat a modifikovat přijetí a udržení zdravotního chování. Aplikovaná psychologie: Mezinárodní recenze. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 týdny
|
|
Změna v akčním plánování kojení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna v akčním plánování kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Změna v plánování zvládání kojení
Časové okno: 2 týdny
|
Plánování zvládání se týká identifikace potenciálních překážek pro zapojení a udržení kojení a rozsah, v jakém si jednotlivec vyvinul strategie, jak se s těmito překážkami vyrovnat. Bude se měřit podle stupnice navržené Schwarzerem. Škála plánování zvládání zahrnuje 6 otázek, každá se 4 možnostmi odpovědi od „velmi nepravdivé“ po „velmi pravdivé“. Průměrné skóre bude generováno sečtením odpovědí na otázky 1 až 6 a vydělením celkovým počtem otázek. Průměrné skóre se bude pohybovat od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší úroveň plánování zvládání. Odkaz: Schwarzer R. Modelování změny zdravotního chování: Jak předvídat a modifikovat přijetí a udržení zdravotního chování. Aplikovaná psychologie: Mezinárodní recenze. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 týdny
|
|
Změna v plánování zvládání kojení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna v plánování zvládání kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Ředitel studie: Nurit Harari, MD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1206010472
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .