LATCH: Ammingsråd gjennom teksting kan hjelpe
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide > 18 år
- Prenatal intensjon om å amme
- Prenatal påmelding < 28 uker svangerskap
- Ha et ubegrenset abonnement på SMS-mobiltelefoner
- Vet hvordan du sender en tekstmelding
- 5. klasse leseferdighetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på flyt i enten engelsk eller spansk
- Spedbarn født for tidlig (<37 uker)
- > 3 dager på intensivavdelingen
- Ethvert større medisinsk problem mellom mor og nyfødte som påvirker amming
- Fødselsvekt <5lbs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LATCH Intervensjon
Kvinner som er registrert i WIC-programmet og mottar ammingsrådgivningstjenester, vil motta tekstmeldinger for å støtte dem med deres ammeintensjoner.
De vil begynne å motta automatiske tekstmeldinger fra og med svangerskapet og fortsette gjennom de første 6 månedene etter fødselen.
Meldinger under graviditet vil legge vekt på hva du kan forvente på sykehuset, begynnelsen av amming, hud-til-hud-kontakt med babyen, tidlig og ofte amming i post-partum perioden, melkeoverføring (suge og svelge), posisjonering (med lenker), vanlige ammeproblemer og hvordan du kan søke hjelp.
Gjennom hele studien vil deltakerne være i stand til å svare på automatiserte tekstmeldinger med spesifikke spørsmål som vil bli mottatt og besvart av deres WIC-programledere.
Tekstmeldinger vil også ha spørsmål om å svare av og til (minst en gang annenhver uke) for å sikre at telefonen fortsatt er i bruk og at deltakeren i intervensjonsarmen mottar intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 2 uker etter fødsel
|
2 uker etter fødsel
|
|
Endring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Endring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjanse i prosenten av WIC-deltakere nådd av ammerådgiver
Tidsramme: 48 timer etter fødsel
|
48 timer etter fødsel
|
|
|
Endring i antall kontakt mellom WIC-deltakere og amme-konsulenter
Tidsramme: 2 uker etter fødsel
|
2 uker etter fødsel
|
|
|
Endring i antall kontakt mellom WIC-deltakere og amme-konsulenter
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
3 måneder etter fødselen
|
|
|
Endring i antall kontakt mellom WIC-deltakere og amme-konsulenter
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder etter fødselen
|
|
|
Endring i selveffektivitet ved amming
Tidsramme: 2 uker etter fødsel
|
Self-efficacy refererer til en persons tillit til deres evne til å starte, opprettholde og (hvis stoppet) starte amming på nytt. Det vil bli målt med skalaen foreslått av Schwarzer. Self-efficacy-skalaen inkluderer 5 spørsmål, hver med 4 svaralternativer som spenner fra "veldig usant" til "veldig sant". Gjennomsnittlig poengsum genereres ved å summere svar på spørsmål 1 til 5 og dele på det totale antallet spørsmål. Gjennomsnittlig poengsum vil variere fra 1 til 4. Jo høyere poengsum, desto bedre nivå av selveffektivitet. Referanse: Schwarzer R. Modellering av helseatferdsendring: Hvordan forutsi og modifisere adopsjon og vedlikehold av helseatferd. Applied Psychology: An International Review. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 uker etter fødsel
|
|
Endring i selveffektivitet ved amming
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
3 måneder etter fødselen
|
|
|
Endring i selveffektivitet ved amming
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder etter fødselen
|
|
|
Endring i handlingsplanlegging for amming
Tidsramme: 2 uker
|
Handlingsplanlegging refererer til "når", "hvor" og "hvordan" av atferden eller sekvensen av hendelser som utgjør ammeatferd. Det vil bli målt med skalaen foreslått av Schwarzer. Handlingsplanleggingsskalaen inkluderer 7 spørsmål, hver med 4 svaralternativer fra «veldig usant» til «veldig sant». En gjennomsnittlig poengsum vil bli generert ved å summere svar på spørsmål 1 til 7 og dele på det totale antallet spørsmål. Gjennomsnittlig poengsum vil variere fra 1 til 4. Jo høyere poengsum, desto bedre nivå på handlingsplanlegging. Referanse: Schwarzer R. Modellering av helseatferdsendring: Hvordan forutsi og modifisere adopsjon og vedlikehold av helseatferd. Applied Psychology: An International Review. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 uker
|
|
Endring i handlingsplanlegging for amming
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i handlingsplanlegging for amming
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Endring i mestringsplanlegging for amming
Tidsramme: 2 uker
|
Mestringsplanlegging refererer til identifisering av potensielle barrierer for å engasjere seg i og opprettholde ammeatferd og i hvilken grad en person har utviklet strategier for å takle disse barrierene. Det vil bli målt med skalaen foreslått av Schwarzer. Mestringsplanleggingsskalaen inkluderer 6 spørsmål, hver med 4 svaralternativer fra «veldig usant» til «veldig sant». En gjennomsnittlig poengsum vil bli generert ved å summere svar på spørsmål 1 til 6 og dele på det totale antallet spørsmål. Gjennomsnittlig poengsum vil variere fra 1 til 4. Jo høyere poengsum, desto bedre nivå på mestringsplanlegging. Referanse: Schwarzer R. Modellering av helseatferdsendring: Hvordan forutsi og modifisere adopsjon og vedlikehold av helseatferd. Applied Psychology: An International Review. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 uker
|
|
Endring i mestringsplanlegging for amming
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i mestringsplanlegging for amming
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Studieleder: Nurit Harari, MD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1206010472
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .