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LATCH: i consigli sull'allattamento tramite SMS possono aiutare

28 aprile 2017 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è scoprire se una piattaforma di messaggistica bidirezionale da utilizzare come strumento aggiuntivo per i consulenti alla pari per l'allattamento al seno può migliorare i comportamenti di allattamento al seno tra le donne iscritte al programma WIC nel Connecticut. L'ipotesi dello studio è che fornire ulteriori informazioni e supporto tramite messaggi di testo a partire dalla gravidanza e continuando dopo la nascita del bambino aumenterà i tassi di allattamento al seno esclusivo durante i primi sei mesi di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza > 18 anni
  • Intenzione prenatale di allattare
  • Iscrizione prenatale < 28 settimane di gestazione
  • Avere un piano telefonico illimitato per i messaggi di testo
  • Sa come inviare un messaggio di testo
  • Livello di alfabetizzazione di quinta elementare

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di padronanza dell'inglese o dello spagnolo
  • Neonato nato prematuro (<37 settimane)
  • > 3 giorni in terapia intensiva neonatale
  • Qualsiasi grave problema medico materno-neonato che influisca sull'allattamento al seno
  • Peso alla nascita <5 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LATCH Intervento
Le donne iscritte al programma WIC e che ricevono servizi di consulenza tra pari sull'allattamento riceveranno messaggi di testo per sostenerle nelle loro intenzioni di allattamento. Inizieranno a ricevere messaggi di testo automatici a partire dalla gravidanza e continueranno per i primi 6 mesi dopo il parto. I messaggi durante la gravidanza metteranno in risalto cosa aspettarsi in ospedale, l'inizio dell'allattamento, il contatto pelle a pelle con il bambino, l'allattamento al seno precoce e spesso nel periodo post-partum, il trasferimento del latte (succhiare e deglutire), il posizionamento (con collegamenti), problemi comuni di allattamento al seno e come cercare aiuto. Durante lo studio, i partecipanti saranno in grado di rispondere a messaggi di testo automatizzati con domande specifiche che verranno ricevute e a cui risponderanno i consulenti tra pari del programma WIC. Gli SMS avranno anche richieste di rispondere occasionalmente (almeno una volta ogni due settimane) per garantire che il telefono sia ancora in servizio e che il partecipante al braccio di intervento stia ricevendo l'intervento.
Comportamentale: LATCH Intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del tasso di allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la nascita
2 settimane dopo la nascita
Modifica del tasso di allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
3 mesi dopo la nascita
Modifica del tasso di allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la nascita
6 mesi dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità nella percentuale di partecipanti al WIC raggiunta dal consulente per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 48 ore dopo il parto
48 ore dopo il parto
Variazione del numero di contatti tra partecipanti al WIC e consulenti alla pari per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la nascita
2 settimane dopo la nascita
Variazione del numero di contatti tra partecipanti al WIC e consulenti alla pari per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
3 mesi dopo la nascita
Variazione del numero di contatti tra partecipanti al WIC e consulenti alla pari per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la nascita
6 mesi dopo la nascita
Cambiamento nell'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la nascita

L'autoefficacia si riferisce alla fiducia di un individuo nella propria capacità di iniziare, mantenere e (se interrotto) riprendere l'allattamento al seno. Sarà misurato con la scala proposta da Schwarzer. La scala di autoefficacia include 5 domande, ciascuna con 4 opzioni di risposta che vanno da "molto falso" a "molto vero". Il punteggio medio sarà generato sommando le risposte alle domande da 1 a 5 e dividendo per il numero totale di domande. I punteggi medi andranno da 1 a 4. Più alto è il punteggio, migliore è il livello di autoefficacia.

Riferimento: Schwarzer R. Modellazione del cambiamento del comportamento sanitario: come prevedere e modificare l'adozione e il mantenimento di comportamenti sanitari. Psicologia applicata: una revisione internazionale. 2008 2008;57(1):1-29.
2 settimane dopo la nascita
Cambiamento nell'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
3 mesi dopo la nascita
Cambiamento nell'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la nascita
6 mesi dopo la nascita
Cambiamento nella pianificazione delle azioni per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2 settimane

La pianificazione dell'azione si riferisce al "quando", "dove" e "come" del comportamento o alla sequenza di eventi che costituiscono i comportamenti dell'allattamento al seno. Sarà misurato con la scala proposta da Schwarzer. La scala di pianificazione dell'azione include 7 domande, ciascuna con 4 opzioni di risposta che vanno da "molto falso" a "molto vero". Verrà generato un punteggio medio sommando le risposte alle domande da 1 a 7 e dividendo per il numero totale di domande. I punteggi medi andranno da 1 a 4. Più alto è il punteggio, migliore è il livello di pianificazione dell'azione.

Riferimento: Schwarzer R. Modellazione del cambiamento del comportamento sanitario: come prevedere e modificare l'adozione e il mantenimento di comportamenti sanitari. Psicologia applicata: una revisione internazionale. 2008 2008;57(1):1-29.
2 settimane
Cambiamento nella pianificazione delle azioni per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Cambiamento nella pianificazione delle azioni per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento nella pianificazione del coping dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2 settimane

La pianificazione del coping si riferisce all'identificazione di potenziali ostacoli all'impegno e al mantenimento del comportamento dell'allattamento al seno e alla misura in cui un individuo ha sviluppato strategie per far fronte a tali barriere. Sarà misurato con la scala proposta da Schwarzer. La scala di pianificazione del coping include 6 domande, ciascuna con 4 opzioni di risposta che vanno da "molto falso" a "molto vero". Verrà generato un punteggio medio sommando le risposte alle domande da 1 a 6 e dividendo per il numero totale di domande. I punteggi medi andranno da 1 a 4. Più alto è il punteggio, migliore è il livello di pianificazione del coping.

Riferimento: Schwarzer R. Modellazione del cambiamento del comportamento sanitario: come prevedere e modificare l'adozione e il mantenimento di comportamenti sanitari. Psicologia applicata: una revisione internazionale. 2008 2008;57(1):1-29.
2 settimane
Cambiamento nella pianificazione del coping dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Cambiamento nella pianificazione del coping dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Direttore dello studio: Nurit Harari, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1206010472

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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