Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZATRZASK: Porady dotyczące laktacji przez SMS-y mogą pomóc

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dwukierunkowa platforma tekstowa, która ma być wykorzystywana jako narzędzie pomocnicze dla doradców karmiących piersią, może poprawić zachowania związane z karmieniem piersią wśród kobiet zapisanych do programu WIC w Connecticut. Hipoteza badania jest taka, że ​​dostarczanie dodatkowych informacji i wsparcia za pośrednictwem wiadomości tekstowych począwszy od ciąży i kontynuowanie po urodzeniu dziecka zwiększy wskaźniki wyłącznego karmienia piersią w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży > 18 lat
  • Prenatalna intencja karmienia piersią
  • Rejestracja prenatalna <28 tydzień ciąży
  • Mieć nieograniczony plan na telefon komórkowy z wiadomościami tekstowymi
  • Wie, jak wysłać wiadomość tekstową
  • Poziom czytelnictwa klasy 5

Kryteria wyłączenia:

  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Niemowlę urodzone przedwcześnie (<37 tygodni)
  • > 3 dni na OIOM-ie
  • Każdy poważny problem medyczny matki i noworodka wpływający na karmienie piersią
  • Waga urodzeniowa <5 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zatrzask Interwencja
Kobiety zarejestrowane w programie WIC i korzystające z poradnictwa w zakresie karmienia piersią otrzymają SMS-y wspierające je w planowaniu karmienia piersią. Zaczną otrzymywać automatyczne wiadomości tekstowe począwszy od ciąży i będą kontynuowane przez pierwsze 6 miesięcy po porodzie. Komunikaty w czasie ciąży będą podkreślać, czego spodziewać się w szpitalu, początek laktacji, kontakt skóra do skóry z dzieckiem, wczesne i częste karmienie piersią w okresie poporodowym, przenoszenie pokarmu (ssanie i połykanie), pozycjonowanie (z linkami), najczęściej występujące problemy z karmieniem piersią i jak szukać pomocy. W trakcie badania uczestnicy będą mogli odpowiadać na automatyczne wiadomości tekstowe za pomocą konkretnych pytań, które otrzymają i na które odpowiedzą doradcy programu WIC. Wysyłane SMS-y będą również zawierały zachęty do odpowiadania od czasu do czasu (co najmniej raz na dwa tygodnie), aby upewnić się, że telefon nadal działa i że uczestnik grupy interwencyjnej otrzymuje interwencję.
Behawioralne: Zatrzask Interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
2 tygodnie po urodzeniu
Zmiana wskaźnika wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
3 miesiące po urodzeniu
Zmiana wskaźnika wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urodzeniu
6 miesięcy po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szansa w odsetku uczestniczek WIC, do których dotarł doradca ds. karmienia piersią
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
48 godzin po porodzie
Zmiana liczby kontaktów między uczestniczkami WIC a doradcami rówieśniczymi ds. karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu
2 tygodnie po urodzeniu
Zmiana liczby kontaktów między uczestniczkami WIC a doradcami rówieśniczymi ds. karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
3 miesiące po urodzeniu
Zmiana liczby kontaktów między uczestniczkami WIC a doradcami rówieśniczymi ds. karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urodzeniu
6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana samoskuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 2 tygodnie po urodzeniu

Poczucie własnej skuteczności odnosi się do zaufania danej osoby do jej zdolności do zainicjowania, utrzymania i (w przypadku przerwania) wznowienia karmienia piersią. Zostanie ona zmierzona za pomocą skali zaproponowanej przez Schwarzera. Skala poczucia własnej skuteczności obejmuje 5 pytań, każde z 4 opcjami odpowiedzi, od „bardzo fałszywe” do „bardzo prawdziwe”. Średni wynik zostanie wygenerowany poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania od 1 do 5 i podzielenie przez całkowitą liczbę pytań. Średnie wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.

Źródło: Schwarzer R. Modelowanie zmiany zachowań zdrowotnych: Jak przewidywać i modyfikować przyjmowanie i utrzymywanie zachowań zdrowotnych. Psychologia stosowana: przegląd międzynarodowy. 2008 2008;57(1):1-29.
2 tygodnie po urodzeniu
Zmiana samoskuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
3 miesiące po urodzeniu
Zmiana samoskuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urodzeniu
6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana w planowaniu działań związanych z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Planowanie działań odnosi się do „kiedy”, „gdzie” i „jak” zachowania lub sekwencji zdarzeń składających się na zachowania związane z karmieniem piersią. Zostanie ona zmierzona za pomocą skali zaproponowanej przez Schwarzera. Skala planowania działań obejmuje 7 pytań, każde z 4 opcjami odpowiedzi, od „bardzo nieprawdziwe” do „bardzo prawdziwe”. Średni wynik zostanie wygenerowany poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania od 1 do 7 i podzielenie przez całkowitą liczbę pytań. Średnia ocen mieści się w przedziale od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym lepszy poziom planowania działań.

Źródło: Schwarzer R. Modelowanie zmiany zachowań zdrowotnych: Jak przewidywać i modyfikować przyjmowanie i utrzymywanie zachowań zdrowotnych. Psychologia stosowana: przegląd międzynarodowy. 2008 2008;57(1):1-29.
2 tygodnie
Zmiana w planowaniu działań związanych z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana w planowaniu działań związanych z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w planowaniu radzenia sobie z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Planowanie radzenia sobie odnosi się do identyfikacji potencjalnych barier w podejmowaniu i utrzymywaniu karmienia piersią oraz stopnia, w jakim dana osoba opracowała strategie radzenia sobie z tymi barierami. Zostanie ona zmierzona za pomocą skali zaproponowanej przez Schwarzera. Skala planowania radzenia sobie zawiera 6 pytań, każde z 4 opcjami odpowiedzi od „bardzo fałszywa” do „bardzo prawdziwa”. Średni wynik zostanie wygenerowany poprzez zsumowanie odpowiedzi na pytania od 1 do 6 i podzielenie przez całkowitą liczbę pytań. Średnie wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym lepszy poziom planowania radzenia sobie.

Źródło: Schwarzer R. Modelowanie zmiany zachowań zdrowotnych: Jak przewidywać i modyfikować przyjmowanie i utrzymywanie zachowań zdrowotnych. Psychologia stosowana: przegląd międzynarodowy. 2008 2008;57(1):1-29.
2 tygodnie
Zmiana w planowaniu radzenia sobie z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana w planowaniu radzenia sobie z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Dyrektor Studium: Nurit Harari, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1206010472

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj