Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LATCH: Amningsråd gennem sms kan hjælpe

28. april 2017 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en tovejs-sms-platform, der skal bruges som et supplerende værktøj for amme-peer-rådgivere, kan forbedre ammeadfærd blandt kvinder, der er tilmeldt WIC-programmet i Connecticut. Hypotesen for undersøgelsen er, at det at give yderligere information og støtte gennem tekstbeskeder, der starter i graviditeten og fortsætter efter barnets fødsel, vil øge antallet af eksklusiv amning i de første seks måneder af livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide > 18 år
  • Prænatal hensigt om at amme
  • Prænatal indskrivning < 28 ugers svangerskab
  • Har et ubegrænset abonnement på SMS-mobiltelefoner
  • Ved, hvordan man sender en sms
  • 5. klasses læsefærdighedsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende flydende sprog i enten engelsk eller spansk
  • Spædbørn født for tidligt (<37 uger)
  • > 3 dage på NICU
  • Ethvert større medicinsk problem mellem mor og nyfødte, der påvirker amning
  • Fødselsvægt <5lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LÅSE Intervention
Kvinder, der er tilmeldt WIC-programmet og modtager ammende peer-rådgivningstjenester, vil modtage tekstbeskeder for at støtte dem med deres ammeintentioner. De vil begynde at modtage automatiske sms-beskeder, der starter i graviditeten og fortsætter gennem de første 6 måneder efter fødslen. Beskeder under graviditet vil understrege, hvad man kan forvente på hospitalet, begyndende amning, hud-mod-hud kontakt med baby, tidlig og ofte amning i post-partum perioden, mælkeoverførsel (sut og synke), positionering (med links), almindelige ammeproblemer og hvordan man søger hjælp. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne være i stand til at svare på automatiske tekstbeskeder med specifikke spørgsmål, som vil blive modtaget og besvaret af deres WIC-program-peer-rådgivere. SMS'er vil også have meddelelser om at svare lejlighedsvis (minimum en gang hver anden uge) for at sikre, at telefonen stadig er i tjeneste, og at deltageren i interventionsarmen modtager intervention.
Adfærdsmæssigt: LÅSE Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
2 uger efter fødslen
Ændring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
Ændring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chance i procent af WIC-deltagere nået af ammerådgiver
Tidsramme: 48 timer efter fødslen
48 timer efter fødslen
Ændring i antallet af kontakt mellem WIC-deltagere og amme-peer-rådgivere
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
2 uger efter fødslen
Ændring i antallet af kontakt mellem WIC-deltagere og amme-peer-rådgivere
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
Ændring i antallet af kontakt mellem WIC-deltagere og amme-peer-rådgivere
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
6 måneder efter fødslen
Ændring i amme-selveffektivitet
Tidsramme: 2 uger efter fødslen

Self-efficacy refererer til en persons tillid til deres evne til at starte, vedligeholde og (hvis stoppet) genstarte amning. Det vil blive målt med skalaen foreslået af Schwarzer. Self-efficacy-skalaen inkluderer 5 spørgsmål, hver med 4 svarmuligheder, der spænder fra "meget falsk" til "meget sandt". Den gennemsnitlige score vil blive genereret ved at summere svarene på spørgsmål 1 til 5 og dividere med det samlede antal spørgsmål. Gennemsnitlige score vil variere fra 1 til 4. Jo højere score, jo bedre niveau af selveffektivitet.

Reference: Schwarzer R. Modellering af sundhedsadfærdsændring: Hvordan man forudsiger og modificerer indførelse og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. Anvendt psykologi: en international gennemgang. 2008 2008;57(1):1-29.
2 uger efter fødslen
Ændring i amme-selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
Ændring i amme-selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
6 måneder efter fødslen
Ændring i planlægning af amning
Tidsramme: 2 uger

Handlingsplanlægning refererer til "hvornår", "hvor" og "hvordan" af adfærden eller rækkefølgen af ​​begivenheder, der udgør ammeadfærd. Det vil blive målt med skalaen foreslået af Schwarzer. Handlingsplanlægningsskalaen omfatter 7 spørgsmål, hver med 4 svarmuligheder, der spænder fra "meget falsk" til "meget sandt". En gennemsnitlig score vil blive genereret ved at summere svarene på spørgsmål 1 til 7 og dividere med det samlede antal spørgsmål. Gennemsnitlige score vil variere fra 1 til 4. Jo højere score, jo bedre niveau af handlingsplanlægning.

Reference: Schwarzer R. Modellering af sundhedsadfærdsændring: Hvordan man forudsiger og modificerer indførelse og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. Anvendt psykologi: en international gennemgang. 2008 2008;57(1):1-29.
2 uger
Ændring i planlægning af amning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i planlægning af amning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i ammeplanlægning
Tidsramme: 2 uger

Mestringsplanlægning refererer til identifikation af potentielle barrierer for at engagere sig i og vedligeholde ammeadfærd og i hvilket omfang en person har udviklet strategier til at håndtere disse barrierer. Det vil blive målt med skalaen foreslået af Schwarzer. Skalaen til mestringsplanlægning omfatter 6 spørgsmål, hver med 4 svarmuligheder, der spænder fra "meget falsk" til "meget sandt". En gennemsnitlig score vil blive genereret ved at summere svarene på spørgsmål 1 til 6 og dividere med det samlede antal spørgsmål. Gennemsnitsscore vil variere fra 1 til 4. Jo højere score, jo bedre niveau af mestringsplanlægning.

Reference: Schwarzer R. Modellering af sundhedsadfærdsændring: Hvordan man forudsiger og modificerer indførelse og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. Anvendt psykologi: en international gennemgang. 2008 2008;57(1):1-29.
2 uger
Ændring i ammeplanlægning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i ammeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Studieleder: Nurit Harari, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1206010472

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amningsstøtte

Kliniske forsøg med LÅSE Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner