LATCH: Amningsråd gennem sms kan hjælpe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide > 18 år
- Prænatal hensigt om at amme
- Prænatal indskrivning < 28 ugers svangerskab
- Har et ubegrænset abonnement på SMS-mobiltelefoner
- Ved, hvordan man sender en sms
- 5. klasses læsefærdighedsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Manglende flydende sprog i enten engelsk eller spansk
- Spædbørn født for tidligt (<37 uger)
- > 3 dage på NICU
- Ethvert større medicinsk problem mellem mor og nyfødte, der påvirker amning
- Fødselsvægt <5lbs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LÅSE Intervention
Kvinder, der er tilmeldt WIC-programmet og modtager ammende peer-rådgivningstjenester, vil modtage tekstbeskeder for at støtte dem med deres ammeintentioner.
De vil begynde at modtage automatiske sms-beskeder, der starter i graviditeten og fortsætter gennem de første 6 måneder efter fødslen.
Beskeder under graviditet vil understrege, hvad man kan forvente på hospitalet, begyndende amning, hud-mod-hud kontakt med baby, tidlig og ofte amning i post-partum perioden, mælkeoverførsel (sut og synke), positionering (med links), almindelige ammeproblemer og hvordan man søger hjælp.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne være i stand til at svare på automatiske tekstbeskeder med specifikke spørgsmål, som vil blive modtaget og besvaret af deres WIC-program-peer-rådgivere.
SMS'er vil også have meddelelser om at svare lejlighedsvis (minimum en gang hver anden uge) for at sikre, at telefonen stadig er i tjeneste, og at deltageren i interventionsarmen modtager intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
|
2 uger efter fødslen
|
|
Ændring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Ændring i eksklusiv ammefrekvens
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chance i procent af WIC-deltagere nået af ammerådgiver
Tidsramme: 48 timer efter fødslen
|
48 timer efter fødslen
|
|
|
Ændring i antallet af kontakt mellem WIC-deltagere og amme-peer-rådgivere
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
|
2 uger efter fødslen
|
|
|
Ændring i antallet af kontakt mellem WIC-deltagere og amme-peer-rådgivere
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
3 måneder efter fødslen
|
|
|
Ændring i antallet af kontakt mellem WIC-deltagere og amme-peer-rådgivere
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder efter fødslen
|
|
|
Ændring i amme-selveffektivitet
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
|
Self-efficacy refererer til en persons tillid til deres evne til at starte, vedligeholde og (hvis stoppet) genstarte amning. Det vil blive målt med skalaen foreslået af Schwarzer. Self-efficacy-skalaen inkluderer 5 spørgsmål, hver med 4 svarmuligheder, der spænder fra "meget falsk" til "meget sandt". Den gennemsnitlige score vil blive genereret ved at summere svarene på spørgsmål 1 til 5 og dividere med det samlede antal spørgsmål. Gennemsnitlige score vil variere fra 1 til 4. Jo højere score, jo bedre niveau af selveffektivitet. Reference: Schwarzer R. Modellering af sundhedsadfærdsændring: Hvordan man forudsiger og modificerer indførelse og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. Anvendt psykologi: en international gennemgang. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 uger efter fødslen
|
|
Ændring i amme-selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
3 måneder efter fødslen
|
|
|
Ændring i amme-selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder efter fødslen
|
|
|
Ændring i planlægning af amning
Tidsramme: 2 uger
|
Handlingsplanlægning refererer til "hvornår", "hvor" og "hvordan" af adfærden eller rækkefølgen af begivenheder, der udgør ammeadfærd. Det vil blive målt med skalaen foreslået af Schwarzer. Handlingsplanlægningsskalaen omfatter 7 spørgsmål, hver med 4 svarmuligheder, der spænder fra "meget falsk" til "meget sandt". En gennemsnitlig score vil blive genereret ved at summere svarene på spørgsmål 1 til 7 og dividere med det samlede antal spørgsmål. Gennemsnitlige score vil variere fra 1 til 4. Jo højere score, jo bedre niveau af handlingsplanlægning. Reference: Schwarzer R. Modellering af sundhedsadfærdsændring: Hvordan man forudsiger og modificerer indførelse og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. Anvendt psykologi: en international gennemgang. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 uger
|
|
Ændring i planlægning af amning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring i planlægning af amning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Ændring i ammeplanlægning
Tidsramme: 2 uger
|
Mestringsplanlægning refererer til identifikation af potentielle barrierer for at engagere sig i og vedligeholde ammeadfærd og i hvilket omfang en person har udviklet strategier til at håndtere disse barrierer. Det vil blive målt med skalaen foreslået af Schwarzer. Skalaen til mestringsplanlægning omfatter 6 spørgsmål, hver med 4 svarmuligheder, der spænder fra "meget falsk" til "meget sandt". En gennemsnitlig score vil blive genereret ved at summere svarene på spørgsmål 1 til 6 og dividere med det samlede antal spørgsmål. Gennemsnitsscore vil variere fra 1 til 4. Jo højere score, jo bedre niveau af mestringsplanlægning. Reference: Schwarzer R. Modellering af sundhedsadfærdsændring: Hvordan man forudsiger og modificerer indførelse og vedligeholdelse af sundhedsadfærd. Anvendt psykologi: en international gennemgang. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 uger
|
|
Ændring i ammeplanlægning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring i ammeplanlægning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Studieleder: Nurit Harari, MD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1206010472
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .