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LATCH : des conseils sur la lactation par SMS peuvent aider

28 avril 2017 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de déterminer si une plateforme de textos bidirectionnels à utiliser comme outil complémentaire pour les pairs-conseillers en allaitement peut améliorer les comportements d'allaitement chez les femmes inscrites au programme WIC dans le Connecticut. L'hypothèse de l'étude est que le fait de fournir des informations et un soutien supplémentaires par SMS dès la grossesse et après la naissance de l'enfant augmentera les taux d'allaitement maternel exclusif au cours des six premiers mois de la vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

249

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes > 18 ans
  • Intention prénatale d'allaiter
  • Inscription prénatale < 28 semaines de gestation
  • Avoir un forfait mobile SMS illimité
  • Sait envoyer un SMS
  • Niveau d'alphabétisation en 5e année

Critère d'exclusion:

  • Manque de maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Nourrisson né prématuré (<37 semaines)
  • > 3 jours en USIN
  • Tout problème médical majeur entre la mère et le nouveau-né affectant l'allaitement
  • Poids à la naissance <5lbs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention VERROUILLAGE
Les femmes inscrites au programme WIC et recevant des services de conseil en allaitement par leurs pairs recevront des SMS pour les soutenir dans leurs intentions d'allaitement. Ils commenceront à recevoir des messages texte automatisés à partir de la grossesse et tout au long des 6 premiers mois après l'accouchement. Les messages pendant la grossesse mettront l'accent sur ce à quoi s'attendre à l'hôpital, le début de la lactation, le contact peau à peau avec le bébé, l'allaitement précoce et souvent en période post-partum, le transfert de lait (téter et avaler), le positionnement (avec liens), problèmes d'allaitement courants et comment demander de l'aide. Tout au long de l'étude, les participants pourront répondre à des messages texte automatisés avec des questions spécifiques qui seront reçues et répondues par leurs pairs conseillers du programme WIC. Les SMS seront également invités à répondre occasionnellement (au moins une fois toutes les deux semaines) pour s'assurer que le téléphone est toujours en service et que le participant du bras d'intervention reçoit une intervention.
Comportemental: Intervention VERROUILLAGE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: 2 semaines après la naissance
2 semaines après la naissance
Changement du taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: 3 mois après la naissance
3 mois après la naissance
Changement du taux d'allaitement maternel exclusif
Délai: 6 mois après la naissance
6 mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chance dans le pourcentage de participants WIC atteints par un conseiller en allaitement
Délai: 48 heures après l'accouchement
48 heures après l'accouchement
Changement dans le nombre de contacts entre les participantes WIC et les pairs-conseillers en allaitement
Délai: 2 semaines après la naissance
2 semaines après la naissance
Changement dans le nombre de contacts entre les participantes WIC et les pairs-conseillers en allaitement
Délai: 3 mois après la naissance
3 mois après la naissance
Changement dans le nombre de contacts entre les participantes WIC et les pairs-conseillers en allaitement
Délai: 6 mois après la naissance
6 mois après la naissance
Changement dans l'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: 2 semaines après la naissance

L'auto-efficacité fait référence à la confiance d'un individu dans sa capacité à initier, maintenir et (en cas d'arrêt) recommencer l'allaitement. Elle sera mesurée avec l'échelle proposée par Schwarzer. L'échelle d'auto-efficacité comprend 5 questions, chacune avec 4 options de réponse allant de "très faux" à "très vrai". Le score moyen sera généré en additionnant les réponses aux questions 1 à 5 et en divisant par le nombre total de questions. Les scores moyens vont de 1 à 4. Plus le score est élevé, meilleur est le niveau d'auto-efficacité.

Référence : Schwarzer R. Modélisation du changement de comportement lié à la santé : comment prédire et modifier l'adoption et le maintien de comportements liés à la santé. Psychologie appliquée : une revue internationale. 2008 2008;57(1):1-29.
2 semaines après la naissance
Changement dans l'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: 3 mois après la naissance
3 mois après la naissance
Changement dans l'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: 6 mois après la naissance
6 mois après la naissance
Changement dans le plan d'action pour l'allaitement
Délai: 2 semaines

La planification des actions fait référence au "quand", "où" et "comment" du comportement ou de la séquence d'événements constituant les comportements d'allaitement. Elle sera mesurée avec l'échelle proposée par Schwarzer. L'échelle de planification d'action comprend 7 questions, chacune avec 4 options de réponse allant de "très faux" à "très vrai". Un score moyen sera généré en additionnant les réponses aux questions 1 à 7 et en divisant par le nombre total de questions. Les notes moyennes vont de 1 à 4. Plus la note est élevée, meilleur est le niveau de planification des actions.

Référence : Schwarzer R. Modélisation du changement de comportement lié à la santé : comment prédire et modifier l'adoption et le maintien de comportements liés à la santé. Psychologie appliquée : une revue internationale. 2008 2008;57(1):1-29.
2 semaines
Changement dans le plan d'action pour l'allaitement
Délai: 3 mois
3 mois
Changement dans le plan d'action pour l'allaitement
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans la planification de l'adaptation à l'allaitement
Délai: 2 semaines

La planification de l'adaptation fait référence à l'identification des obstacles potentiels à l'adoption et au maintien d'un comportement d'allaitement et à la mesure dans laquelle un individu a développé des stratégies pour faire face à ces obstacles. Elle sera mesurée avec l'échelle proposée par Schwarzer. L'échelle de planification d'adaptation comprend 6 questions, chacune avec 4 options de réponse allant de "très faux" à "très vrai". Un score moyen sera généré en additionnant les réponses aux questions 1 à 6 et en divisant par le nombre total de questions. Les notes moyennes vont de 1 à 4. Plus la note est élevée, meilleur est le niveau de planification de l'adaptation.

Référence : Schwarzer R. Modélisation du changement de comportement lié à la santé : comment prédire et modifier l'adoption et le maintien de comportements liés à la santé. Psychologie appliquée : une revue internationale. 2008 2008;57(1):1-29.
2 semaines
Changement dans la planification de l'adaptation à l'allaitement
Délai: 3 mois
3 mois
Changement dans la planification de l'adaptation à l'allaitement
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
  • Directeur d'études: Nurit Harari, MD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1206010472

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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