LATCH: Amningsråd genom sms kan hjälpa
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor > 18 år
- Prenatal avsikt att amma
- Prenatal inskrivning < 28 veckors graviditet
- Har ett obegränsat SMS-mobilabonnemang
- Vet hur man skickar ett sms
- 5:e klass läskunnighet
Exklusions kriterier:
- Brist på flyt i antingen engelska eller spanska
- Spädbarn födda för tidigt (<37 veckor)
- > 3 dagar på NICU
- Alla större medicinska problem som påverkar amning
- Födelsevikt <5lbs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LATCH Intervention
Kvinnor som är inskrivna i WIC-programmet och som får amningsrådgivning kommer att få textmeddelanden för att stödja dem med deras amningsavsikter.
De kommer att börja få automatiska textmeddelanden från och med graviditeten och fortsätta under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Meddelanden under graviditeten kommer att betona vad man kan förvänta sig på sjukhuset, början av amning, hud-mot-hud-kontakt med barnet, tidig och ofta amning efter förlossningen, mjölköverföring (suga och svälja), positionering (med länkar), vanliga amningsproblem och hur man söker hjälp.
Under hela studien kommer deltagarna att kunna svara på automatiska textmeddelanden med specifika frågor som kommer att tas emot och besvaras av deras WIC-programs kamratrådgivare.
SMS kommer också att ha uppmaningar att svara ibland (minst en gång varannan vecka) för att säkerställa att telefonen fortfarande är i tjänst och att deltagaren i interventionsarmen tar emot intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i exklusiv amningsfrekvens
Tidsram: 2 veckor efter födseln
|
2 veckor efter födseln
|
|
Förändring i exklusiv amningsfrekvens
Tidsram: 3 månader efter födseln
|
3 månader efter födseln
|
|
Förändring i exklusiv amningsfrekvens
Tidsram: 6 månader efter födseln
|
6 månader efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chans i procent av WIC-deltagare som nås av amningsrådgivare
Tidsram: 48 timmar efter förlossningen
|
48 timmar efter förlossningen
|
|
|
Förändring i antal kontakter mellan WIC-deltagare och amningsrådgivare
Tidsram: 2 veckor efter födseln
|
2 veckor efter födseln
|
|
|
Förändring i antal kontakter mellan WIC-deltagare och amningsrådgivare
Tidsram: 3 månader efter födseln
|
3 månader efter födseln
|
|
|
Förändring i antal kontakter mellan WIC-deltagare och amningsrådgivare
Tidsram: 6 månader efter födseln
|
6 månader efter födseln
|
|
|
Förändring i amningseffektivitet
Tidsram: 2 veckor efter födseln
|
Self-efficacy hänvisar till en individs förtroende för sin förmåga att initiera, upprätthålla och (om den stoppas) återuppta amning. Det kommer att mätas med den skala som föreslagits av Schwarzer. Self-efficacy-skalan innehåller 5 frågor, var och en med 4 svarsalternativ som sträcker sig från "mycket falskt" till "mycket sant". Genomsnittlig poäng kommer att genereras genom att summera svaren på frågorna 1 till 5 och dividera med det totala antalet frågor. Genomsnittliga poäng kommer att variera från 1 till 4. Ju högre poäng desto bättre nivå av själveffektivitet. Referens: Schwarzer R. Modellering av hälsobeteendeförändring: Hur man förutsäger och modifierar antagandet och upprätthållandet av hälsobeteenden. Applied Psychology: An International Review. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 veckor efter födseln
|
|
Förändring i amningseffektivitet
Tidsram: 3 månader efter födseln
|
3 månader efter födseln
|
|
|
Förändring i amningseffektivitet
Tidsram: 6 månader efter födseln
|
6 månader efter födseln
|
|
|
Förändring i planeringen av amningsåtgärder
Tidsram: 2 veckor
|
Handlingsplanering hänvisar till "när", "var" och "hur" av beteendet eller händelseförloppet som utgör amningsbeteenden. Det kommer att mätas med den skala som föreslagits av Schwarzer. Handlingsplaneringsskalan innehåller 7 frågor, var och en med 4 svarsalternativ som sträcker sig från "mycket falskt" till "mycket sant". En genomsnittlig poäng kommer att genereras genom att summera svaren på frågorna 1 till 7 och dividera med det totala antalet frågor. Genomsnittliga poäng kommer att variera från 1 till 4. Ju högre poäng desto bättre nivå på handlingsplaneringen. Referens: Schwarzer R. Modellering av hälsobeteendeförändring: Hur man förutsäger och modifierar antagandet och upprätthållandet av hälsobeteenden. Applied Psychology: An International Review. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 veckor
|
|
Förändring i planeringen av amningsåtgärder
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring i planeringen av amningsåtgärder
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Förändring i amningsplanering
Tidsram: 2 veckor
|
Copingplanering hänvisar till identifieringen av potentiella hinder för att engagera sig i och upprätthålla amningsbeteende och i vilken utsträckning en individ har utvecklat strategier för att hantera dessa hinder. Det kommer att mätas med den skala som föreslagits av Schwarzer. Copingplaneringsskalan innehåller 6 frågor, var och en med 4 svarsalternativ som sträcker sig från "mycket falskt" till "mycket sant". En genomsnittlig poäng kommer att genereras genom att summera svaren på frågorna 1 till 6 och dividera med det totala antalet frågor. Genomsnittliga poäng kommer att variera från 1 till 4. Ju högre poäng desto bättre nivå på att hantera planeringen. Referens: Schwarzer R. Modellering av hälsobeteendeförändring: Hur man förutsäger och modifierar antagandet och upprätthållandet av hälsobeteenden. Applied Psychology: An International Review. 2008 2008;57(1):1-29. |
2 veckor
|
|
Förändring i amningsplanering
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring i amningsplanering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, Yale University
- Studierektor: Nurit Harari, MD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1206010472
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .