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LATCH:通过短信提供的哺乳建议可以提供帮助

2017年4月28日 更新者:Yale University
本研究的目的是找出用作母乳喂养同伴辅导员辅助工具的双向短信平台是否可以改善康涅狄格州参加 WIC 计划的女性的母乳喂养行为。 该研究的假设是,从怀孕开始并在孩子出生后继续通过短信提供额外的信息和支持将提高出生后头六个月的纯母乳喂养率。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

249

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕妇 > 18 岁
  • 产前母乳喂养意向
  • 小于 28 周妊娠的产前登记
  • 拥有无限短信手机计划
  • 知道如何发送短信
  • 五年级识字水平

排除标准:

  • 缺乏流利的英语或西班牙语
  • 早产婴儿(<37 周)
  • > 新生儿重症监护室 3 天
  • 任何影响母乳喂养的重大母婴健康问题
  • 出生体重<5磅

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LATCH干预
参加 WIC 计划并接受母乳喂养同伴咨询服务的妇女将收到短信,以支持她们的母乳喂养意图。 从怀孕开始,他们将开始接收自动短信,并在分娩后的头 6 个月内持续。 怀孕期间的信息将强调医院的预期情况、哺乳期开始、与婴儿的肌肤接触、产后早期和经常母乳喂养、母乳转移(吮吸和吞咽)、定位(带链接)、常见的母乳喂养问题以及如何寻求帮助。 在整个研究过程中,参与者将能够回复带有特定问题的自动短信,这些问题将由他们的 WIC 计划同伴辅导员接收和回答。 短信也会有偶尔回复的提示(至少每两周一次),以确保电话仍在使用中,并且干预组的参与者正在接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
纯母乳喂养率的变化
大体时间:出生后2周
出生后2周
纯母乳喂养率的变化
大体时间:出生后3个月
出生后3个月
纯母乳喂养率的变化
大体时间:出生后6个月
出生后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养顾问接触到 WIC 参与者百分比的机会
大体时间:分娩后48小时
分娩后48小时
WIC 参与者与母乳喂养同伴顾问之间联系次数的变化
大体时间:出生后2周
出生后2周
WIC 参与者与母乳喂养同伴顾问之间联系次数的变化
大体时间:出生后3个月
出生后3个月
WIC 参与者与母乳喂养同伴顾问之间联系次数的变化
大体时间:出生后6个月
出生后6个月
母乳喂养自我效能的变化
大体时间:出生后2周

自我效能是指个人对自己开始、维持和(如果停止)重新开始母乳喂养的能力的信心。 它将使用 Schwarzer 提出的量表来衡量。 自我效能感量表包括 5 个问题,每个问题有 4 个选项,从“非常错误”到“非常正确”。 将对问题 1 至 5 的回答相加,然后除以问题总数,得出平均分。 平均分数范围为 1 到 4。分数越高,自我效能水平越好。

参考资料:Schwarzer R. 模拟健康行为改变:如何预测和修改健康行为的采用和维持。 应用心理学:国际评论。 2008 年 2008 年;57(1):1-29。

出生后2周
母乳喂养自我效能的变化
大体时间:出生后3个月
出生后3个月
母乳喂养自我效能的变化
大体时间:出生后6个月
出生后6个月
改变母乳喂养行动计划
大体时间:2周

行动计划是指行为的“时间”、“地点”和“方式”或构成母乳喂养行为的事件顺序。 它将使用 Schwarzer 提出的量表来衡量。 行动计划量表包括 7 个问题,每个问题有 4 个选项,从“非常错误”到“非常正确”。 将对问题 1 至 7 的回答相加,然后除以问题总数,得出平均分。 平均分数范围为 1 到 4。分数越高,行动计划水平越好。

参考资料:Schwarzer R. 模拟健康行为改变:如何预测和修改健康行为的采用和维持。 应用心理学:国际评论。 2008 年 2008 年;57(1):1-29。

2周
改变母乳喂养行动计划
大体时间:3个月
3个月
改变母乳喂养行动计划
大体时间:6个月
6个月
母乳喂养应对计划的变化
大体时间:2周

应对计划是指确定参与和维持母乳喂养行为的潜在障碍,以及个人制定应对这些障碍的策略的程度。 它将使用 Schwarzer 提出的量表来衡量。 应对计划量表包括 6 个问题,每个问题有 4 个选项,从“非常错误”到“非常正确”。 将对问题 1 至 6 的回答相加,然后除以问题总数,得出平均分。 平均分数范围为 1 到 4。分数越高,应对计划的水平越好。

参考资料:Schwarzer R. 模拟健康行为改变:如何预测和修改健康行为的采用和维持。 应用心理学:国际评论。 2008 年 2008 年;57(1):1-29。

2周
母乳喂养应对计划的变化
大体时间:3个月
3个月
母乳喂养应对计划的变化
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rafael Pérez-Escamilla, PhD、Yale University
  • 研究主任:Nurit Harari, MD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月8日

首次发布 (估计)

2014年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月28日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

LATCH干预的临床试验

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