中心性漿液性脈絡網膜症に対するエプレレノンの有益な効果に関する研究

中心性漿液性脈絡網膜症 (CSC) は、加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症、網膜静脈分枝閉塞症に次いで 4 番目に多い非外科的網膜症であると考えられています。 この疾患は、1866 年に Albrecht von Graefe によって「再発性中心性網膜炎」として最初に説明され、現在では「中心性漿液性脈絡網膜症」として一般に知られています。

この病気は何十年も前から知られていますが、根底にあるメカニズムはまだ完全には理解されていません。 多くの研究は、網膜色素上皮 (RPE) と脈絡膜の関与を示しており、網膜下液の蓄積を引き起こし、その後の神経感覚網膜の剥離を引き起こします。

いくつかの想定される危険因子の中で、高い血清グルココルチコイド レベルは CSC の発生に関連しているようです。

CSC は通常、若い男性の患者に片側性に発症し、視力の低下やゆがみを引き起こし、多くの場合、変視症、小視症、色覚異常、およびコントラスト感度の低下を伴います。 CSC は、急性型または慢性型で発生する可能性があります。 ただし、2 つの形式の期間に関する文献には合意がありません。 一部の著者は、網膜下液が少なくとも 6 か月間持続する場合に CSC を慢性と定義し 11、他の著者は、症状が 3 か月以上続く場合に慢性 CSC と定義します。 対照的に、CSC が最初の 4 か月以内に急性と定義された研究があります。 50% までは自然に吸収される可能性があり、通常は正常な視力の再発につながります。 慢性CSCは広範囲にわたるRPE損傷と、視力の絶え間ない低下をもたらす可能性があります。

網膜と RPE の構造変化は、疾患の発症後約 2 か月で発見されています。 これらの変化は、光受容体の外側セグメントの蓄積を引き起こし、光受容体細胞の連続的な萎縮を引き起こし、視力の低下に関連しています。

治療にはさまざまな概念が存在しますが、どれもゴールデン スタンダードとはみなされません。 過去数年間で、CSC が光線力学療法 (PDT) または半フルエンス PDT で治療されたいくつかの研究は、良好な視覚的結果と形態学的再構成を示しました。 ただし、PDT は構造的損傷を引き起こす破壊的な方法であり、脈絡膜虚血や医原性 CNV などの他の重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 さらに、CSC は多くの場合、自然治癒する疾患であり、医師は自己治癒する可能性のある疾患を治療するために比較的破壊的な治療アプローチを行うことをためらうことがよくあります。

新しい、非破壊的な治療概念は、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であるエプレレノンの経口使用です。 現在、高血圧症やうっ血性心不全の治療に使用されています。 最近の文献では、エプレレノンがCSCを改善し、いずれの場合も深刻な悪影響は観察されなかったことが示されました. しかし、エプレレノンとプラセボを比較して臨床効果を評価する無作為対照研究は実施されていません。

この無作為化二重盲検試験の目的は、未治療の観察期間が少なくとも 2 か月の急性または慢性 CSC 患者におけるエプレレノンとプラセボの治療効果を比較することです。 症状の発症後最初の 16 週間以内に臨床的改善の兆候がない場合、患者には半分のフルエンス PDT が提供されます。

小規模なケース シリーズでは、エプレレノンは CSC に苦しむ患者にとって価値のある治療オプションであることが示されましたが、利用可能な無作為化研究はありません。 経口投与は患者の忍容性が高く、深刻な副作用は発生しませんでした。

エプレレノンの最も一般的な副作用は高カリウム血症であり、真性糖尿病または腎疾患のある個人を注意深く監視する必要があります。 私たちの研究では、エプレレノンの基準に応じた血液検査がすべての患者に対して行われます。 さらに、研究のすべての患者は、内分泌学を専門とする内科専門医によって、治療前および研究の全期間にわたって診察および検査されます。

この研究に含まれるCSCに苦しむ患者は、エプレレノンまたはプラセボ錠剤のいずれかを受け取ります。 治療は、最初の症状の認識から最短で2か月後に開始されます。 したがって、この段階での通常の「治療」は経過観察のみであるため、急性 CSC の患者は治療を見逃すことはありません。 エプレレノン群の患者はこの研究に参加することで恩恵を受ける可能性がありますが、対照群の患者は標準治療を受けます (=観察のみ)。 私たちの現在の治療プロトコルは、症状の発症から約 4 か月後にハーフフルエンスの PDT を実施することです。 この期間内に改善しないすべての患者は、半分のフルエンス PDT を受けるように提案されます。 慢性 CSC の場合、症状の発症または診断期間が 2 か月を超える場合でも、上記の 2 か月の治療期間でエプレレノンまたはプラセボが提供されます。エプレレノン療法の4か月以内に肯定的な治療効果の兆候。