依普利酮治疗中枢性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效研究

据推测，中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC) 是继年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变和视网膜分支静脉阻塞之后第四大最常见的非手术性视网膜病变。 1866 年，Albrecht von Graefe 首次将这种疾病描述为“复发性中央性视网膜炎”，如今通常被称为“中央性浆液性脉络膜视网膜病变”，该术语主要由 Donald Gass 在 1960 年代后期创造。

尽管这种疾病已为人所知数十年，但其潜在机制尚未完全明了。 大量研究表明，视网膜色素上皮细胞 (RPE) 和脉络膜受累，导致视网膜下液体积聚，随后神经感觉视网膜脱离。

在几个假定的危险因素中，高血清糖皮质激素水平似乎与 CSC 的发生有关。

CSC 通常会单方面影响年轻的男性患者，并导致视力下降和扭曲，通常与变形、微小视觉、色觉障碍和对比敏感度降低有关。 CSC 可以急性或慢性形式发生。 然而，关于这两种形式的持续时间，文献中没有一致意见。 如果存在持续至少 6 个月的视网膜下积液，一些作者将 CSC 定义为慢性 11，其他人则将症状持续超过 3 个月的情况称为慢性 CSC。 相比之下，有一些研究将 CSC 定义为头 4 个月内的急性。 自发吸收可能高达 50%，通常会导致恢复正常视力。 慢性 CSC 可导致广泛的 RPE 损伤和视力持续下降。

在发病约 2 个月后发现视网膜和 RPE 的结构变化。 这些变化会导致感光器外节的积累，导致感光器细胞连续萎缩，并与视力丧失有关。

存在不同的治疗概念，但这些都不能被视为黄金标准。 在过去的几年中，几项使用光动力疗法 (PDT) 或半注量 PDT 治疗 CSC 的研究显示出良好的视觉效果和形态学重建。 然而，PDT 是一种破坏性方法，会导致结构损伤，并可能引发其他严重并发症，如脉络膜缺血和医源性 CNV。 此外，在许多情况下，CSC 是一种自限性疾病，医生通常不愿采用相对破坏性的治疗方法来治疗潜在的自限性疾病。

一种较新的非破坏性治疗概念是口服依普利酮，一种盐皮质激素受体拮抗剂。 目前用于治疗高血压和充血性心力衰竭。 在最近的文献中表明，依普利农改善了 CSC，并且在任何情况下都没有观察到严重的副作用。 然而，没有进行随机对照研究来比较依普利农与安慰剂的临床效果。

这项随机对照双盲研究的目的是比较依普利农与安慰剂对急性或慢性 CSC 患者的治疗效果，观察期至少为 2 个月。 如果在症状出现后的前 16 周内没有临床改善的迹象，将为患者提供半能量 PDT。

在较小的病例系列中，依普利农被证明是患有 CSC 的患者的一种有价值的治疗选择，但没有可用的随机研究。 患者对口服应用具有良好的耐受性，并且没有发生严重的副作用。

依普利农最常见的副作用是高钾血症，因此有必要对患有糖尿病或肾病的个体进行密切监测。 在我们的研究中，将根据依普利农标准对所有患者进行血液检查。 此外，在治疗前和整个研究期间，研究中的所有患者都将由内分泌学亚专业的内科专家进行观察和检查。

本研究中包括的患有 CSC 的患者将接受依普利农或安慰剂药片。 治疗最早将在识别出第一个症状后 2 个月开始。 因此，急性 CSC 患者不会错过治疗，因为该阶段通常的“治疗”只是观察。 依普利农组患者可能会从参与本研究中获益，而对照组患者将接受标准治疗（=仅观察）。 我们目前的治疗方案是在出现症状后大约 4 个月进行半能量 PDT。 所有在此时间段内没有改善的患者都将接受半能量 PDT。 对于慢性 CSC，症状发作或诊断持续时间超过 2 个月，依普利农或安慰剂仍将提供上述 2 个月的治疗期，如果没有在依普利农治疗后 4 个月内出现积极治疗效果的迹象。