Изучение благотворного влияния эплеренона на центральную серозную хориоретинопатию

Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ) предположительно является четвертой по распространенности нехирургической ретинопатией после возрастной дегенерации желтого пятна, диабетической ретинопатии и окклюзии ветвей вен сетчатки. Заболевание было впервые описано Альбрехтом фон Грефе в 1866 году как «рецидивирующий центральный ретинит» и в настоящее время широко известно как «центральная серозная хориоретинопатия» — термин, в основном введенный Дональдом Гассом в конце 1960-х годов.

Хотя это заболевание известно уже несколько десятилетий, его основной механизм до конца не изучен. Многочисленные исследования показали вовлечение пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) и сосудистой оболочки, что приводит к накоплению субретинальной жидкости с последующей отслойкой нейросенсорной сетчатки.

Среди нескольких предполагаемых факторов риска высокий уровень глюкокортикоидов в сыворотке, по-видимому, связан с возникновением CSC.

CSC обычно поражает молодых пациентов мужского пола в одностороннем порядке и вызывает снижение и искажение зрения, часто связанное с метаморфопсией, микропсией, дисхроматопсией и снижением контрастной чувствительности. РСК может протекать в острой или хронической форме. Однако в литературе нет единого мнения относительно продолжительности этих двух форм. Некоторые авторы определяют РСК как хронический, если имеется персистирующая субретинальная жидкость в течение не менее 6 мес [11], другие говорят о хроническом РСК, когда симптомы длятся более 3 мес. Напротив, есть исследования, в которых CSC определяется как острый в течение первых 4 месяцев. Спонтанное всасывание возможно до 50% и обычно приводит к восстановлению нормальной остроты зрения. Хронический ЦСК может приводить к широко распространенным повреждениям РПЭ и постоянному снижению остроты зрения.

Структурные изменения сетчатки и РПЭ были обнаружены примерно через 2 мес после начала заболевания. Эти изменения могут вызвать накопление наружных сегментов фоторецепторов, привести к последовательной атрофии фоторецепторных клеток и связаны с потерей остроты зрения.

Существуют различные концепции лечения, но ни одна из них не может считаться золотым стандартом. За последние несколько лет несколько исследований, в которых CSC лечили фотодинамической терапией (ФДТ) или ФДТ с половинной плотностью потока, показали хорошие визуальные результаты и морфологическое восстановление. Однако ФДТ является деструктивным методом, который вызывает структурные повреждения и может вызвать другие серьезные осложнения, такие как хориоидальная ишемия и ятрогенная ХНВ. Кроме того, CSC во многих случаях является самоизлечивающимся заболеванием, и врачи часто не решаются применить относительно деструктивный терапевтический подход для лечения потенциально самокупирующегося заболевания.

Более новой, неразрушающей терапевтической концепцией является пероральное использование эплеренона, антагониста минералокортикоидных рецепторов. В настоящее время он используется для лечения гипертонии и застойной сердечной недостаточности. В недавней литературе было показано, что эплеренон улучшал CSC, и ни в одном случае не наблюдалось серьезных побочных эффектов. Однако рандомизированных контролируемых исследований по сравнению эплеренона с плацебо для оценки клинического эффекта не проводилось.

Целью этого рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования является сравнение эффектов лечения эплереноном и плацебо у пациентов с острым или хроническим CSC с нелеченным периодом наблюдения не менее 2 месяцев. Если нет признаков клинического улучшения в течение первых 16 недель после появления симптомов, пациентам будет предложена ФДТ с половинной плотностью энергии.

В небольших сериях случаев было показано, что эплеренон является ценным терапевтическим вариантом для пациентов, страдающих CSC, но рандомизированных исследований не проводилось. Пероральное применение хорошо переносилось пациентами, серьезных побочных эффектов не возникало.

Наиболее частым побочным эффектом эплеренона является гиперкалиемия, что требует тщательного наблюдения за пациентами с сахарным диабетом или заболеваниями почек. В нашем исследовании всем пациентам будут проводиться анализы крови по стандарту на эплеренон. Кроме того, все пациенты, участвующие в исследовании, будут осмотрены и обследованы специалистом по внутренним болезням, специализирующимся в области эндокринологии, до начала лечения и в течение всего периода исследования.

Пациенты, страдающие CSC, включенные в это исследование, будут получать таблетки эплеренона или плацебо. Лечение начинают не ранее, чем через 2 месяца после выявления первых симптомов. Таким образом, пациенты с острым CSC не пропускают лечение, поскольку обычное «лечение» на этой фазе заключается только в наблюдении. Пациенты в группе эплеренона могут получить пользу от участия в этом исследовании, в то время как пациенты в контрольной группе будут проходить стандартное лечение (=только наблюдение). Наш текущий протокол лечения заключается в проведении ФДТ с половинной плотностью энергии примерно через 4 месяца после появления симптомов. Всем пациентам, состояние которых не улучшится в течение этого периода времени, будет предложено пройти ФДТ с половинной плотностью энергии. В случае хронического CSC, с появлением симптомов или диагнозом продолжительностью более 2 месяцев, эплеренон или плацебо, тем не менее, будут предложены с указанным выше периодом лечения 2 месяца и вариантом спасательной терапии в виде ФДТ половинной плотности потока в случае отсутствия признаки положительного лечебного эффекта в течение 4 мес терапии эплереноном.