中国における結腸直腸がんの栄養とライフスタイル研究コホート
中国における結腸直腸がんにおける栄養、食事パターン、肥満、身体活動、うつ病、糖尿病、アスピリン使用、ビタミンサプリメントの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景 - 中国では結腸直腸がんの発生率が驚くべき速度で増加しています。 最近の研究では、栄養状態と、食事パターン、肥満、身体活動、うつ病、糖尿病、アスピリンの使用、ビタミンサプリメントなどのライフスタイル要因ががんリスクに関連していることが報告されています。 しかし、結腸直腸がんの転帰に対する栄養およびライフスタイル要因の影響（すなわち、 結腸直腸がん生存者の再発と生存率）はほとんどわかっていません。 そして現在、中国では結腸直腸がんの転帰に対するこれらの要因の影響を調査した大規模なコホート研究は存在しない。
目的 - 私たちの研究は、食生活パターン、お茶の摂取、肥満、身体活動、うつ病、糖尿病、アスピリンの使用、ビタミンサプリメントなどの栄養状態とライフスタイル要因が結腸直腸がんの転帰（疾患特異的生存率、無病生存率）に及ぼす影響を評価することを目的としています。生存率と全生存率）。
設定と方法 - この研究では、インフォームドコンセントの後、中国の公立病院 12 ヶ所から結腸直腸がんを患う約 50,000 人の参加者を募集します。 適切なアンケートを利用して、栄養状態と、食事パターン、お茶の摂取、肥満、身体活動、うつ病、糖尿病、アスピリンの使用、ビタミンサプリメントなどのライフスタイル要因を評価します。 疾患特異的生存、無疾患生存、および全生存とこれらの要因との関連性が評価されます。
影響 - 私たちの知る限り、これは結腸直腸がんの転帰に対する栄養状態とライフスタイル要因の影響を体系的に調査した最初の大規模コホートです。 私たちの調査が完了すれば、栄養状態とライフスタイル要因が中国でのがん発生に与える影響について体系的かつ正確に理解できるようになるでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Dake Chu
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コンタクト：
- Dake Chu, M.D.
- メール：chudake@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は組織学的に結腸癌または直腸癌の腺癌であることが証明されている必要があります。
- 患者は、Southwest Oncology Group の基準により、パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 でなければなりません。
- 患者は手術の影響から回復している必要があります。
- 評価可能な疾患は放射線照射野の外に存在する必要があります。 放射線治療を中止してから少なくとも 3 週間が経過している必要があります。
- 患者は研究に参加するために署名された同意書を提出する必要があります。
- 患者はすべてのアンケートに回答する必要があります。
除外基準:
- 消化性潰瘍疾患または胃食道逆流症の既往歴がある患者。
- 他の悪性腫瘍の病歴。治癒を目的として治療され、患者に活動性疾患の証拠がない癌を除く。
- 抗生物質による治療が必要な未解決の細菌感染症。
- 妊娠中または授乳中の女性は研究に参加できません。
- HIV-1 患者におけるこの化学療法レジメンの効果は不明であり、抗 HIV 薬との重篤な相互作用の可能性があるため、患者は HIV-1 ウイルス感染症を患っていることが知られています。
- ギルバート病。
- その他の重篤な同時感染
- 薬で十分にコントロールされていない臨床的に重大な心疾患（例： うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患、不整脈）または過去 12 か月以内の心筋梗塞。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患特異的生存率
時間枠：7年間
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疾患特異的生存期間は、手術から大腸がんによる死亡までの経過時間として定義されます。
具体的には、追跡調査で得られた死因は、ICD-10 の規則に従って分類されました。
疾患特異的死亡には、ICD-10 コード C18.0 ～ C20.0 または C26.0 に起因すると考えられる根本的な原因を持つ死亡者が含まれていました。
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：7年間
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全生存期間は、手術から何らかの原因で死亡する日までの経過時間として定義されます。
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7年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存期間
時間枠：7年間
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無病生存期間は、手術から次のいずれかの事象が最初に発生するまでの経過時間として定義されます。 結腸直腸がんの再発。結腸直腸がんの遠隔転移。皮膚の基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く、結腸直腸以外の二次悪性腫瘍の発症。または、がん関連事象の記録のない何らかの原因による死亡。
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7年間
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。