Cohorte d'étude sur la nutrition et le mode de vie du cancer colorectal en Chine
Impact de la nutrition, des habitudes alimentaires, de l'obésité, de l'activité physique, de la dépression, du diabète, de l'utilisation d'aspirine et des suppléments vitaminiques dans le cancer colorectal en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte - L'incidence du cancer colorectal augmente à un rythme alarmant en Chine. Des études récentes ont rapporté que l'état nutritionnel et des facteurs liés au mode de vie tels que les habitudes alimentaires, l'obésité, l'activité physique, la dépression, le diabète, la consommation d'aspirine et les suppléments vitaminiques étaient associés au risque de cancer. Pourtant, l'influence des facteurs liés à la nutrition et au mode de vie sur l'évolution du cancer colorectal (c. récidive et survie) chez les survivants du cancer colorectal est largement inconnue. Et il n'existe actuellement aucune grande étude de cohorte sur l'impact de ces facteurs sur les résultats du cancer colorectal en Chine.
Objectifs - Notre étude vise à évaluer l'impact de l'état nutritionnel et des facteurs liés au mode de vie tels que les habitudes alimentaires, la consommation de thé, l'obésité, l'activité physique, la dépression, le diabète, l'utilisation d'aspirine et de suppléments vitaminiques sur les résultats du cancer colorectal (survie spécifique à la maladie, sans maladie survie et survie globale).
Cadres et méthodes - L'étude recrutera environ 50 000 participants atteints d'un cancer colorectal dans 12 hôpitaux publics en Chine après consentement éclairé. Des questionnaires appropriés seront utilisés pour évaluer l'état nutritionnel et les facteurs liés au mode de vie tels que les habitudes alimentaires, la consommation de thé, l'obésité, l'activité physique, la dépression, le diabète, la consommation d'aspirine et les suppléments vitaminiques. L'association de la survie spécifique à la maladie, de la survie sans maladie et de la survie globale avec ces facteurs sera évaluée.
Impact - Au meilleur de nos connaissances, il s'agit de la première grande cohorte à enquêter systématiquement sur l'impact de l'état nutritionnel et des facteurs liés au mode de vie sur l'évolution du cancer colorectal. Une fois terminée, notre enquête fournirait une compréhension systématique et précise de l'impact de l'état nutritionnel et des facteurs liés au mode de vie sur l'apparition du cancer en Chine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Dake Chu
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Contact:
- Dake Chu, M.D.
- E-mail: chudake@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir un adénocarcinome histologiquement prouvé du cancer du côlon ou du rectum.
- Les patients doivent avoir un indice de performance de 0, 1 ou 2 selon les critères du Southwest Oncology Group.
- Les patients doivent avoir récupéré de tous les effets de la chirurgie.
- La maladie évaluable doit être présente en dehors du champ de rayonnement. Au moins 3 semaines doivent s'être écoulées après l'arrêt de la radiothérapie.
- Les patients doivent fournir un consentement signé pour participer à l'étude.
- Les patients doivent remplir tous les questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents avérés d'ulcère peptique ou de reflux gastro-oesophagien.
- Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception des cancers qui ont été traités avec une intention curative et le patient ne présente aucun signe de maladie active.
- Infection bactérienne non résolue nécessitant un traitement aux antibiotiques.
- Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas participer à l'étude.
- Patients connus pour être infectés par le virus VIH-1 en raison de l'effet indéterminé de ce schéma de chimiothérapie chez les patients infectés par le VIH-1 et du risque d'interaction grave avec les médicaments anti-VIH.
- La maladie de Gilbert.
- Autre infection concomitante grave
- Maladie cardiaque cliniquement significative mal contrôlée par des médicaments (par ex. insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne symptomatique et arythmies cardiaques) ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie spécifique à la maladie
Délai: 7 ans
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La survie spécifique à la maladie est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès dû au CCR.
Concrètement, la cause de décès obtenue lors du suivi a été classée selon les conventions de la CIM-10.
Les décès spécifiques à une maladie comprenaient ceux dont la cause sous-jacente était attribuée aux codes C18.0-C20.0 ou C26.0 de la CIM-10.
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 7 ans
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La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la date du décès quelle qu'en soit la cause.
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7 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie
Délai: 7 ans
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La survie sans maladie est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la première occurrence de l'un des événements suivants : récidive du cancer colorectal ; métastase à distance du cancer colorectal ; développement d'une deuxième tumeur maligne non colorectale à l'exclusion des carcinomes basocellulaires de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus ; ou le décès, quelle qu'en soit la cause, sans documentation d'un événement lié au cancer.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cdk-201001
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