Coorte de Estudo de Nutrição e Estilo de Vida de Câncer Colorretal na China
Impacto da nutrição, padrão alimentar, obesidade, atividade física, depressão, diabetes, uso de aspirina e suplemento vitamínico no câncer colorretal na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes - A incidência de câncer colorretal está aumentando a um ritmo alarmante na China. Estudos recentes relataram que o estado nutricional e fatores de estilo de vida, como padrão alimentar, obesidade, atividade física, depressão, diabetes, uso de aspirina e suplemento vitamínico foram associados ao risco de câncer. No entanto, a influência dos fatores de nutrição e estilo de vida no resultado do câncer colorretal (ou seja, recorrência e sobrevida) em sobreviventes de câncer colorretal é amplamente desconhecida. E atualmente não há grandes estudos de coorte investigando o impacto desses fatores nos resultados do câncer colorretal na China.
Objetivos - Nosso estudo visa avaliar o impacto do estado nutricional e fatores de estilo de vida, como padrão alimentar, consumo de chá, obesidade, atividade física, depressão, diabetes, uso de aspirina e suplemento vitamínico no resultado do câncer colorretal (sobrevida específica da doença, livre de doença sobrevida e sobrevida global).
Configurações e métodos - O estudo recrutará aproximadamente 50.000 participantes com câncer colorretal de 12 hospitais públicos na China após consentimento informado. Questionários apropriados serão utilizados para avaliar o estado nutricional e fatores de estilo de vida, como padrão alimentar, consumo de chá, obesidade, atividade física, depressão, diabetes, uso de aspirina e suplemento vitamínico. Será avaliada a associação da sobrevida doença-específica, sobrevida livre de doença e sobrevida global com esses fatores.
Impacto - Pelo que sabemos, esta é a primeira grande coorte, investigação sistemática do impacto do estado nutricional e fatores de estilo de vida no resultado do câncer colorretal. Quando concluída, nossa investigação forneceria uma compreensão sistemática e precisa do impacto do estado nutricional e dos fatores de estilo de vida sobre o câncer na China.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Dake Chu
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Contato:
- Dake Chu, M.D.
- E-mail: chudake@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter um adenocarcinoma histologicamente comprovado de câncer de cólon ou reto.
- Os pacientes devem ter um status de desempenho de 0,1 ou 2 pelos critérios do Southwest Oncology Group.
- Os pacientes devem ter se recuperado de quaisquer efeitos da cirurgia.
- A doença avaliável deve estar presente fora do campo de radiação. Pelo menos 3 semanas devem ter decorrido após a descontinuação da radioterapia.
- Os pacientes devem fornecer um consentimento assinado para participar do estudo.
- Os pacientes devem preencher todos os questionários.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história comprovada de úlcera péptica ou refluxo gastroesofágico.
- História de outra malignidade, exceto para cânceres que foram tratados com intenção curativa e o paciente não tem evidência de doença ativa.
- Infecção bacteriana não resolvida que requer tratamento com antibióticos.
- Mulheres grávidas ou lactantes não podem participar do estudo.
- Pacientes com infecção conhecida pelo vírus HIV-1 devido ao efeito indeterminado deste regime de quimioterapia em pacientes com HIV-1 e ao potencial de interação séria com medicamentos anti-HIV.
- Doença de Gilbert.
- Outra infecção concomitante grave
- Doença cardíaca clinicamente significativa não bem controlada com medicação (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática e arritmias cardíacas) ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida específica da doença
Prazo: 7 anos
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A sobrevida doença-específica é definida como o tempo decorrido desde a cirurgia até a morte por CCR.
Concretamente, a causa da morte obtida no seguimento foi classificada de acordo com as convenções da CID-10.
As mortes por doença específica incluíram aquelas com uma causa subjacente atribuída aos códigos C18.0-C20.0 ou C26.0 da CID-10.
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: 7 anos
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A sobrevida global é definida como o tempo decorrido desde a cirurgia até a data da morte por qualquer causa.
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7 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 7 anos
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A sobrevida livre de doença é definida como o tempo decorrido desde a cirurgia até a primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: recorrência de câncer colorretal; metástase distante de câncer colorretal; desenvolvimento de segunda malignidade não colorretal, excluindo carcinomas basocelulares da pele e carcinoma in situ do colo do útero; ou morte por qualquer causa sem documentação de um evento relacionado ao câncer.
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cdk-201001
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