- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02215642
중국 대장암의 영양 및 라이프스타일 연구 코호트
중국의 대장암에서 영양, 식이 패턴, 비만, 신체 활동, 우울증, 당뇨병, 아스피린 사용 및 비타민 보충제의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 - 대장암 발병률은 중국에서 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 최근 연구에 따르면식이 패턴, 비만, 신체 활동, 우울증, 당뇨병, 아스피린 사용 및 비타민 보충제와 같은 영양 상태 및 생활 방식 요인이 암 위험과 관련이 있다고보고했습니다. 그러나 결장직장암 결과(즉, 재발 및 생존) 대장암 생존자의 경우 거의 알려져 있지 않습니다. 그리고 현재 중국에서 이러한 요인이 대장암 결과에 미치는 영향을 조사한 대규모 코호트 연구는 없습니다.
목적 - 본 연구는 식습관, 차 소비, 비만, 신체 활동, 우울증, 당뇨병, 아스피린 사용 및 비타민 보충제와 같은 영양 상태 및 생활 방식 요인이 대장암 결과(질병 특이 생존, 무병 생존, 생존 및 전체 생존).
설정 및 방법 - 이 연구는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 중국의 12개 공립 병원에서 대장암이 있는 약 50,000명의 참가자를 모집합니다. 식습관, 차 소비, 비만, 신체 활동, 우울증, 당뇨병, 아스피린 사용 및 비타민 보충제와 같은 영양 상태 및 생활 양식 요인을 평가하기 위해 적절한 설문지가 활용됩니다. 질병 특이적 생존, 무병 생존 및 전체 생존과 이들 요인의 연관성을 평가할 것입니다.
영향 - 우리가 아는 한, 이것은 영양 상태와 생활 방식 요인이 결장직장암 결과에 미치는 영향을 체계적으로 조사한 최초의 대규모 코호트입니다. 조사가 완료되면 영양 상태와 생활 방식이 중국에서 암 발생에 미치는 영향에 대한 체계적이고 정확한 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dake Chu, M.D.
- 이메일: chudake@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Dake Chu
-
연락하다:
- Dake Chu, M.D.
- 이메일: chudake@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 결장암 또는 직장암의 조직학적으로 입증된 선암종을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 Southwest Oncology Group 기준에 따라 수행 상태가 0,1 또는 2여야 합니다.
- 환자는 수술의 영향에서 회복되어야 합니다.
- 평가 가능한 질병은 방사선장 외부에 존재해야 합니다. 방사선 요법 중단 후 최소 3주가 경과해야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 모든 설문지를 작성해야 합니다.
제외 기준:
- 소화성 궤양 질환 또는 위식도 역류의 입증된 병력이 있는 환자.
- 치료 목적으로 치료받은 암을 제외한 다른 악성 종양의 병력 및 환자에게 활동성 질병의 증거가 없는 경우.
- 항생제 치료가 필요한 미해결 세균 감염.
- 임신 또는 수유중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
- HIV-1 환자에 대한 이 화학요법의 미확정 효과 및 항HIV 약물과의 심각한 상호작용 가능성으로 인해 HIV-1 바이러스 감염이 있는 것으로 알려진 환자.
- 길버트병.
- 기타 심각한 동시 감염
- 약물로 잘 조절되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 지난 12개월 이내에 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및 심장 부정맥) 또는 심근 경색.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질병 특정 생존
기간: 7 년
|
질병 특이적 생존은 수술에서 CRC로 인한 사망까지의 경과 시간으로 정의됩니다.
구체적으로 추적조사에서 얻은 사망원인은 ICD-10 규약에 따라 분류하였다.
질병 관련 사망에는 ICD-10 코드 C18.0-C20.0 또는 C26.0에 기인한 근본적인 원인이 있는 사망이 포함되었습니다.
|
7 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 7 년
|
전체 생존은 수술 후 모든 원인으로 인한 사망일까지 경과된 시간으로 정의됩니다.
|
7 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무질병 생존
기간: 7 년
|
무질병 생존은 수술 후 다음 중 임의의 사건의 최초 발생까지 경과된 시간으로 정의된다: 결장직장암의 재발; 결장직장암 원격 전이; 피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 제2의 비-결장직장 악성 종양의 발생; 또는 암 관련 사건의 문서화 없이 어떤 원인으로 인한 사망.
|
7 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해